ЛЕВОЦЕТИРИЗИН АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левоцітиризина Ауровітас Іспанія 5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Для дорослих і дітей від 6 років

левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левоцітиризина Ауровітас Іспанія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина Ауровітас Іспанія і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризина Ауровітас Іспанія - левоцітиризина дигідрохлорид.

Левоцітиризина - це антиалергічний лікарський засіб для лікування симптомів, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включно з постійним алергічним ринитом).
• Кропив'янкою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

Не приймайте Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

• Якщо ви алергічні на дигідрохлорид левоцітиризини, цетирізини, гідроксизини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка ниркова хвороба, яка вимагає діалізу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія.

Якщо у вас є фактори, які ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання левоцітиризини може погіршити стан.

Якщо ви плануєте пройти алергічне тестування, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно припинити приймати левоцітиризину за кілька днів до цього. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується використовувати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія у дітей молодших 6 років, оскільки поточна форма таблеток не дозволяє регулювати дозу для дітей.

Інші лікарські засоби та Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Левоцітиризина Ауровітас Іспанія з їжею, напоями та алкоголем

Будьте обережні, якщо приймаєте левоцітиризину та алкоголь або інші речовини, які впливають на центральну нервову систему. У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцітиризини з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності.

Левоцітиризину можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають левоцітиризину, можуть відчувати сонливість, втому та зниження результативності. Будьте обережні, якщо плануєте водити транспортні засоби або використовувати машини, доки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас. Однак у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції чи здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Левоцітиризина Ауровітас Іспанія містить лактозу

Левоцітиризина Ауровітас Іспанія містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей старших 6 років - одна таблетка на добу.

Спеціальні інструкції з дозування для окремих груп населення:

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні приймати зменшену дозу згідно з тяжкістю їхньої ниркової хвороби, а у дітей - дозу, обрану залежно від маси тіла; дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не повинні приймати левоцітиризину.

Пацієнти лише з печінковою недостатністю повинні приймати звичайну дозу. Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю повинні приймати зменшену дозу залежно від тяжкості їхньої ниркової хвороби, а у дітей - дозу, обрану залежно від маси тіла; дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти старші 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Використання у дітей

Левоцітиризина не рекомендується для дітей молодших 6 років.

Як і коли приймати Левоцітиризина Ауровітас Іспанія?

Тільки для перорального прийому.

Таблицьки повинні ковтатися цілими з водою і можна приймати з їжею або без неї.

Як довго триватиме ваше лікування Левоцітиризина Ауровітас Іспанія?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина Ауровітас Іспанія, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцітиризини, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей це може спочатку викликати агіту та безсоння, а потім сонливість.

Якщо ви думаєте, що прийняли过剂ку левоцітиризини, повідомте про це вашому лікареві (або фармацевту); він визначить, які дії потрібно вчинити, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

Якщо ви забули прийняти левоцітиризину або прийняли меншу дозу, ніж призначив ваш лікар, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

Припинення лікування не повинно мати негативних ефектів. Однак рідко може виникнути сильний свербіж при припиненні прийому левоцітиризини, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними і вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають, коли лікування відновлюється.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті:можуть впливати до 1 особи з 10.

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 100.

Вичерпаність та біль у животі.

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних.

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкоп, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, розмитість зору, окулогірний криз (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі з сечовипусканням, нездатність сечовипускання, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (опухання, червоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднення дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або агіту, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, нудота та діарея. Сильний свербіж при припиненні лікування.

При перших ознаках гіперчутливості припиніть приймати левоцітиризину та повідомте про це вашому лікареві негайно. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення в грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, що можуть бути смертельними.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцітиризина Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - левоцітиризина. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду (що відповідає 4,2 мг левоцітиризини).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію (ядро), гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та поліетиленгліколь (плівка).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблицьки левоцітиризини, покриті плівкою, мають овальну форму, білий або білуватий колір, з позначкою "L9CZ" на одній стороні та "5" на іншій.

Доступні в блистерних упаковках по 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 та 120 таблеток, а також монодозові блистери, що містять 30x1 таблетку.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та负责ник виробництва

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Левоцітиризина Ауровітас Іспанія 5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Португалія Левоцітиризина Генеріс

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)