ЛЕВІТРА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Левітра 10 мг таблетки, покриті оболонкою

варденafil

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левітру
3. Як приймати Левітру

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Левітри
3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левітра і для чого вона використовується

Левітра містить варденafil, активну речовину групи препаратів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної функції призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та підтримання ерекції.

Левітра діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані сексуального збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Левітра дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільних статевих відносин.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Левітру

Не приймайте Левітру

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.

• Якщо ви приймаєте препарати, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір, препарати для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо ви старші 75 років і приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні препарати.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.

• Якщо ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.

• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, таких як пігментна ретиніт.
• Якщо ви раніше втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) і хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як Левітра, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Левітру.

Будьте особливо обережні з Левітрою

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статеві відносини можуть становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрічна або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).

• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування для еректильної дисфункції, включаючи Левітру таблетки, які розчиняються в роті (див. розділ "Інші препарати та Левітра").
• Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Левітру та негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Левітра не повинна використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші препарати та Левітра

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з Левітрою може серйозно вплинути на ваш тиск.

• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір, препарати для лікування ВІЛ.
• Кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні препарати.

• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (також відомої як доброякісна гіпертрофія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте Левітру таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншим препаратом для лікування еректильної дисфункції, включаючи Левітру таблетки, які розчиняються в роті.

Прийом Левітри з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Левітру з їжею або без неї, але краще не приймати її після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте Левітру, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Левітра не повинна використовуватися у жінок.

Водіння та використання машин

У деяких людей Левітра може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому Левітри.

3. Як приймати Левітру

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку Левітри за 25-60 хвилин до статевих відносин. З сексуальним збудженням ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому Левітри.

• Проглотіть таблетку з склянкою води

Не приймайте Левітру таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою Левітри.

Не приймайте Левітрубільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Левітри надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати перейти на іншу формулу Левітри з іншою дозою, залежно від ефекту, який вона має на вас.

Якщо ви приймаєте більше Левітри, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток Левітри може викликати більш серйозні побічні ефекти та сильний біль у спині. Якщо ви прийняли більше Левітри, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору раптово, тимчасово або постійно, в одному або обох очах. Припиніть приймати Левітру та негайно зверніться до вашого лікаря.

Також були зареєстровані випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або порушення ритму, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове порушення кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей

• Головний біль

Часті побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 10 людей

• Головокружіння
• Червоність обличчя

• Носова конгестія
• Диспепсія

Помірно часті побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 100 людей

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Порушення сну
• Оніміння та порушення чуття
• Сонливість
• Побічні ефекти на зір, червоність очей, порушення сприйняття кольорів, біль та дискомфорт у очах, фоточутливість

• Шум у вухах, вертіго
• Швидка серцева діяльність або палпітації
• Труднощі з диханням
• Носова конгестія
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, сухість у роті

• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Висипання на шкірі, червоність шкіри
• Біль у спині або м'язах, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові, м'язова ригідність

• Тривала ерекція
• Загальне нездужання

Рідкі побічні ефекти:

можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога
• Омана
• Амнезія (втрата пам'яті)
• Конвульсії
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення сльозотечі
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення ритму або ангіна)
• Високий або низький тиск
• Носова кровотеча
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Більна ерекція
• Біль у грудній клітці
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:

можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса)
• Присутність крові у семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Левітри

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левітри

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіка без води.

У оболонці: макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Левітра 10 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, з хрестом Байєра на одній стороні та вмістом (10) на іншій. Кожна упаковка містить 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток. Деякі презентації можуть не бути комерційно доступними.

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг

Bayer AG

51368 Леверкузен

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Bayer AG

Кайзер-Вільгельм-Алле

51368 Леверкузен

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на маркетинг.

Дата останнього перегляду цього опису {місяць РРРР} Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu