ЛЕВАТИК 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Леватік 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Варденafil

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Леватік і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Леватіку
3. Як приймати Леватік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Леватіку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Леватік і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Принаймні один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє лише при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Леватіку

Не приймайте варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ та труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте препарати, що містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або препарати, що виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, препарати для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні препарати.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вашій родині були випадки захворювань очей, що призводять до порушення зору (таких як пігментна ретинопатія).
• Якщо ви колись мали порушення зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія (НОАІ-НА).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевneni, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви колись мали серйозні висипи, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому варденafilу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, що впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалу ерекцію (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрит або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включно з варденafilом у вигляді таблеток, покритих оболонкою (див. розділ "Використання варденafilу з іншими препаратами").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Припиніть лікування варденafilом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово втрачаєте зір або ваша зір змінюється під час прийому варденafilу, припиніть приймати варденafil і негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші препарати та варденafil

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, включно з тим, який ви можете купити без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або ті, що виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, використовуваних для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіпертрофія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil у вигляді таблеток, покритих оболонкою, у поєднанні з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включно з варденafilом у вигляді буко-дисперсивних таблеток.

Прийом варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з або без їжі, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жиру, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Відновлення водіння та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Леватік

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. Під час статевого збудження ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafil у вигляді таблеток, покритих оболонкоюз іншими формами варденafilу.

Не приймайте варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати зміну на іншу форму варденafilу з іншою дозою залежно від дії на вас.

Якщо ви прийняли більше варденafilу, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток варденafilу може викликати більше побічних ефектів та сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували порушення зору або часткову втрату зору, центральну зору, викривлену, затуманену або розмиту, раптову, тимчасову або постійну, в одному або обох очах.

Також були повідомлення про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або порушення серцевого ритму, інфаркти, біль у грудях та порушення мозкового кровообігу (включно з тимчасовим порушенням кровотоку до частини мозку та геморагічним інсультом), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, раніше мали проблеми з серцем до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 осіб:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунку.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 осіб:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення відчуття дотику.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір; кон'юнктивіт, порушення кольорового сприйняття, біль в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертиго.
• Швидка серцева діяльність або аритмія.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Повышення рівня печінкових ферментів у крові.
• Шкірні висипи, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску), слізотеча.
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла. Біль у грудях.
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або ті, чию частоту не можна оцінити:можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть; геморагічний інсульт.
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з центральними пухирями, відшаруванням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Порушення центральної зору, затуманення або розмиту зору або раптова втрата зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Леватіку

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та препарат, який вам не потрібен, до пункту збору фармацевтичних препаратів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Леватіку

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

У ядрі таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

У оболонці: полімер полівінілового спирту, діоксид титану (E171), тальк, макрогол/PEG 3350, кополімер метакрилової кислоти типу С, жовтий оксид заліза (E172), бікарбонат натрію та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Леватік 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, світло-жовтого кольору, круглі та позначені "A723" на одному боці.

Кожна упаковка містить 2, 4 або 8 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті

Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es