ЛЕРКАНИДИПІН ТЕКНІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лерканідіпін ТехніГен 10 мг покриті таблеткиЕФГ

Лерканідіпін

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Лерканідіпін ТехніГен і для чого він використовується
2. Перед прийманням Лерканідіпіна ТехніГену
3. Як приймати Лерканідіпін ТехніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідіпіна ТехніГену
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лерканідіпін ТехніГен і для чого він використовується

Лерканідіпін належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів (група дігідропіридинів).

Лерканідіпін ТехніГен 10 мг використовується для лікування легкої або середньої артеріальної гіпертензії.

2. Перед прийманням Лерканідіпіна ТехніГену

Не приймайте Лерканідіпін ТехніГен

• Якщо ви алергічні на лерканідіпін, інші лікарські засоби групи дігідропіридинів (наприклад, амлодипін, нікардіпін, фелодипін, ізрадипін, ніфедипін або лацидипін) або на будь-який із допоміжних речовин.
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ "Вагітність і лактація").
• Якщо ви страждаєте на серцево-судинні захворювання, такі як неконтрольована серцева недостатність, обструкція виведення крові з серця, нестабільна стенокардія (стенокардія в спокої або прогресивно зростаюча) і протягом першого місяця після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на важку печінкову або ниркову недостатність.
• Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, такі як циклоспорин, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, еритроміцин і/або тролеандоміцин.

Будьте обережні при прийманні Лерканідіпіна ТехніГену

• Якщо ви страждаєте на легку або середню печінкову або ниркову недостатність, повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо ви страждаєте на певні серцево-судинні захворювання і/або маєте імплантований кардіостимулятор, повідомте про це вашому лікарю перед початком приймання Лерканідіпіна ТехніГену 10 мг покритих таблеток ЕФГ.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка із вищезазначених обставин колись мала місце.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них. Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо:

• Ви приймаєте бета-блокатори, наприклад метопролол, діуретики (лікарські засоби для збільшення виділення сечі) або інгібітори АПФ (лікарські засоби для лікування гіпертензії).
• Ви приймаєте циметидин (більше 800 мг на добу, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або печії шлунка).
• Ви приймаєте дигоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань).
• Ви приймаєте мідазолам (лікарський засіб, який допомагає заснути).
• Ви приймаєте рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу).
• Ви приймаєте астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергій).
• Ви приймаєте аміодарон або хінідин (лікарські засоби для лікування тахікардії).
• Ви приймаєте фенітоїн або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії). Ваш лікар буде бажати спостерігати за вашим артеріальним тиском частіше, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте антимікотики (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин) або антивірусні засоби (наприклад, ритонавір). Ефект Лерканідіпіна ТехніГену може бути посилений. Тому слід уникати одночасного приймання (див. "Не приймайте Лерканідіпін ТехніГен").
• Ви приймаєте циклоспорин (лікарський засіб, який знижує опір організму до захворювань). Ефект Лерканідіпіна ТехніГену і циклоспорину може бути посилений. Тому слід уникати одночасного приймання (див. "Не приймайте Лерканідіпін ТехніГен").
• Ви приймаєте симвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину).

Лерканідіпін ТехніГен слід приймати вранці, а симвастатин - увечері.

Прийом Лерканідіпіна ТехніГену з їжею та напоями:

Не приймайте Лерканідіпін ТехніГен з грейпфрутовим соком.

Не приймайте алкогольні напої, якщо ви перебуваєте на лікуванні Лерканідіпіном ТехніГеном.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Перед початком лікування повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність чи не використовуєте ефективний метод контрацепції.

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Оскільки Лерканідіпін ТехніГен рідко може викликати головокружіння, втому та сонливість, слід бути обережним при водінні транспортних засобів або використанні небезпечних машин.

3. Як приймати Лерканідіпін ТехніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання Лерканідіпіна ТехніГену, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Дорослі:Нормальна доза становить одну таблетку Лерканідіпіна ТехніГену 10 мг на добу, о同じ час кожного дня, переважно вранці, за至少 15 хвилин до снідання, оскільки їжа з високим вмістом жирів значно збільшує концентрацію активної речовини в крові. Якщо це необхідно, ваш лікар може порадити вам збільшити дозу до двох таблеток на добу (20 мг на добу).

Таблетку слід приймати цілою, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю та пацієнти похилого віку:Ваш лікар призначить вам дозу, яка може не відповідати вищезазначеній рекомендації. Не слід використовувати Лерканідіпін ТехніГен 10 мг у пацієнтів з важкою нирковою або печінковою недостатністю.

Діти та підлітки молодше 18 років:Оскільки не встановлено безпеку та ефективність Лерканідіпіна ТехніГену у дітей та підлітків молодше 18 років, не рекомендується його використання у цій групі населення.

Якщо ви прийняли більше Лерканідіпіна ТехніГену, ніж слід:

Передозування Лерканідіпіна ТехніГену 10 мг може викликати надто низький артеріальний тиск і нерегулярні та швидкі серцеві скорочення. Це також може привести до втрати свідомості.

У разі передозування або випадкової приймання повідомте негайно вашому лікарю або фармацевту або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лерканідіпін ТехніГен

Прийміть забуту дозу якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Потім продовжуйте наступного дня згідно з інструкціями вашого лікаря.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Лерканідіпіном ТехніГеном

Якщо ви перериваєте приймання Лерканідіпіна ТехніГену, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед перериванням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лерканідіпін ТехніГен 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають. При оцінці побічних ефектів використовуються наступні частоти:

Дуже часті:Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви зазнаєте будь-якого з цих побічних ефектів, негайно повідомте вашому лікарю.

Рідкісні: стенокардія (біль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця).

Дуже рідкісні: біль у грудній клітці, зниження артеріального тиску, головокружіння та алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив'янку).

Якщо ви раніше зазнавали стенокардії, лікування лікарськими засобами групи, до якої належить Лерканідіпін ТехніГен, може викликати збільшення частоти, тривалості чи тяжкості цих нападів. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасті: головний біль, головокружіння, тахікардія, палпітації (збільшення частоти серцевих скорочень), раптове почервоніння обличчя, шиї чи верхньої частини обличчя, набряк гомілок.

Рідкісні: сонливість, нудота, блювота, печія в грудній клітці, біль у шлунку, діарея; висип, біль у м'язах, виділення великої кількості сечі, втома.

Дуже рідкісні: набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені за допомогою аналізу крові), збільшення кількості сечовипускань.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Лерканідіпіна ТехніГену

Тримайте поза досяжністю та полям зору дітей.

Не використовуйте Лерканідіпін ТехніГен 10 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (на коробці та блистерній упаковці), після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного. Не використовуйте Лерканідіпін ТехніГен 10 мг, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лерканідіпіна ТехніГену 10 мг:

Активна речовина - лерканідіпін. Кожна таблетка містить 10 мг лерканідіпіну (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові частини:

Ядро:Кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію (тип А), колоїдний діоксид силіцію, мікрокристалічна целюлоза (рН 113), полоксамер 188, стеарилфумарат натрію, макрогол 6000. Покриття:Гіпромелоза 6 cps, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Лерканідіпін ТехніГен 10 мг - таблетки жовтого кольору, круглі, двовігнуті та з виїмкою на одній стороні та плоскі з іншої сторони.

Лерканідіпін ТехніГен 10 мг таблетки ЕФГ випускаються в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений:

ТЕХНІМЕДЕ ІСПАНІЯ ПРОМИСЛОВА ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.

Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Технімеде - Сосьєдад Техніко-Медісінал; С.А.

Кінта да серка, Кайшарія, 2565-187 Дойш Портос, Португалія

або

Атлантична Фарма - Продюсіонес Фармасеутікас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Цей опис було затверджено в листопаді 2015 року