ЛЕРКАНИДИПІН ТАРБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лерканідипін Тарбіс 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Лерканідипін Тарбіс 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

лерканідипін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лерканідипін Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Тарбіс
3. Як приймати Лерканідипін Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідипіна Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Тарбіс і для чого він використовується

Лерканідипін Тарбіс, лерканідипін гідрохлорид, належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів (з групи дігідропіридинів), які знижують артеріальний тиск.

Лерканідипін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як гіпертонія, у дорослих старше 18 років (не рекомендується для дітей молодше 18 років).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Тарбіс

Не приймайте Лерканідипін Тарбіс

• Якщо ви алергічні на лерканідипін гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є захворювання серця, такі як:

• обструкція виведення крові з серця,
• не контрольована серцева недостатність,
• нестабільна стенокардія (боль у грудній клітці в стані спокою або прогресуюча)
• під час першого місяця після інфаркту міокарда.

• Якщо у вас є важкі захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок або ви проходите діаліз.
• Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, які інгібують метаболізм у печінці, такі як:

• антिफунгальні засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тROLEANDOMіцин або кларитроміцин)
• антівірусні засоби (наприклад, ритонавір).

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органів).
• З грейпфрутом або соком грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідипін Тарбіс:

• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (можете завагітніти) або перебуваєте в період лактації (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Лерканідипіна Тарбіс не були доведені у дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Лерканідипін Тарбіс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що при комбінації Лерканідипіна з іншими лікарськими засобами може змінитися дія Лерканідипіна або іншого лікарського засобу, або може збільшитися частота певних побічних ефектів (див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідипін Тарбіс»).

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму)
• мідазолам (лікарський засіб для допоміжної анестезії).
• дігоксин (лікарський засіб для лікування захворювань серця)
• бета-блокатори, такі як метопролол (лікарський засіб для лікування підвищеного артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (більше 800 мг, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або серцевого спазму)
• сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові)
• інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску

Прийом Лерканідипіна Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

• Їжа, багата жиром, значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. розділ 3).
• Алкоголь може збільшити дію Лерканідипіна. Не вживайте алкоголь під час лікування Лерканідипін Тарбіс.
• Лерканідипін не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфрута, оскільки це може збільшити гіпотензивну дію. Див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідипін Тарбіс».

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати Лерканідипін, якщо ви вагітні, і не слід приймати його під час лактації. Не маються дані про прийняття Лерканідипіна вагітними жінками та жінками в період лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо ви не використовуєте ефективний метод контрацепції, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або оніміння під час прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами.

Лерканідипін Тарбіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Лерканідипін Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Лерканідипін Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:Звичайна рекомендуєма доза становить одну таблетку по 10 мг на добу, яку слід приймати о同じ час кожного дня, бажано вранці та не менше ніж за 15 хвилин до сніданку. Ваш лікар може збільшити дозу до однієї таблетки Лерканідипіна по 20 мг на добу, якщо це буде необхідно (див. розділ 2 «Прийом Лерканідипіна Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем»).

Таблетки слід приймати цілими, запивши водою.

Діти:Цей препарат не слід давати дітям молодше 18 років.

Пожилий вік:Не потрібно коригувати добову дозу. Однак можуть знадобитися особливі заходи обережності на початку лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:Потрібна особлива обережність на початку лікування цих пацієнтів, і збільшення добової дози до 20 мг слід проводити з обережністю.

Якщо ви прийняли过шу дозу Лерканідипіна Тарбіс

Не приймайте більшу дозу, ніж призначена. У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

.

Прийом дози, вищої за рекомендуєму, може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Тарбіс

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте пропущену дозу. Надалі продовжуйте приймати препарат наступного дня, як вказав ваш лікар.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лерканідипін Тарбіс

Якщо ви припините приймати Лерканідипін, ваш артеріальний тиск знову підвищиться. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі наступні побічні ефекти при прийомі цього препарату:

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко (можуть відбуватися у до 1 з 1000 пацієнтів):

• стенокардія (тиск у грудній клітці через нестачу крові в серці)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип та кропив'янка)
• обморок.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при прийомі препаратів групи, до якої належить Лерканідипін. Відомі окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть відбуватися у до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• збільшення серцевого ритму
• пальпітації (сильні або прискорені серцеві удари)
• нагрів обличчя
• шиї або верхньої частини грудної клітки
• набухання щиколоток.

Рідко(можуть відбуватися у до 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння
• падіння артеріального тиску
• сердцевий спазм
• дискомфорт
• біль у животі
• висип на шкірі
• свербіж
• біль у м'язах
• збільшення кількості сечі
• слабкість або втома

Рідко(можуть відбуватися у до 1 з 1000 пацієнтів):

• сонливість
• вомітування
• діарея
• кропив'янка
• збільшення частоти сечовипускань
• біль у грудній клітці.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• набухання ясен
• зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові)
• мутна рідина (при гемодіалізі через трубку всередину черевної порожнини)
• набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лерканідипіна Тарбіс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після «Термін придатності». Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіна Тарбіс

Активний інгредієнт — лерканідипін гідрохлорид.

Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду лерканідипіна (еквівалентно 10,139 мг гідрохлориду лерканідипіна гемігідрату).

Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду лерканідипіна (еквівалентно 20,278 мг гідрохлориду лерканідипіна гемігідрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (тип А), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон, стеарат магнію.

Покриття: полімер полівініловий, частково гідролізований (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172) (тільки для 10 мг), оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Лерканідипін Тарбіс 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Таблетки жовті, покриті плівкою, круглі, двовігнуті, діаметром близько 6,6 мм, з гравіюванням «3» і «4» з кожного боку розділювальної лінії на одному боці таблетки та «HL» на іншому боці.

Розділювальна лінія служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Лерканідипін Тарбіс 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Таблетки рожевого або персикового кольору, покриті плівкою, круглі, двовігнуті, діаметром близько 8,5 мм, з гравіюванням «3» і «5» з кожного боку розділювальної лінії на одному боці таблетки та «HL» на іншому боці.

Розділювальна лінія служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Лерканідипін Тарбіс випускається в блистерах по 28, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Лерканідипін Амарокс 10 мг/20 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Лерканідипін Тарбіс 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Нідерланди: Лерканідипін гідрохлорид Амарокс 10 мг/20 мг, фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/