ЛЕРКАНИДИПІН ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лерканідіпін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лерканідіпін Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм
3. Як приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідіпіна Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідіпін Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Лерканідіпін належить до групи препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів (похідні дігідропіридину), які знижують артеріальний тиск.

Лерканідіпін використовується для лікування легкої та середньої гіпертонії у дорослих старше 18 років (не рекомендується для дітей молодше 18 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм

Не приймайте Лерканідіпін Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічніна лерканідіпін гідрохлорид, на препарати, близькі до лерканідіпіну (як амілодипін, нікардипін, фелодипін, ізрадипін, ніфедипін або лацидипін) або на інші компонентицього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте від деяких серцевих захворювань:
• • ненайманою серцевою недостатністю,
  • обструкцією виходу крові з серця,
  • нестабільною ангіною (болями в грудній клітці, які виникають у стані спокою або які поступово збільшуються),
  • під час першого місяця після інфаркту,
• якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки,
• якщо ви страждаєте важкими захворюваннями нирок або проходите діаліз,
• якщо ви приймаєте препарати, які є інгібіторами метаболізму в печінці, такими як:
• • антифунгальні препарати (як кетоконазол абоітраконазол),
  • антібіотики-макроліди (як еритроміцин, тROLEандоміцин або кларитроміцин),
  • антівірусні препарати (як ритонавір),
• якщо ви приймаєте інший препарат під назвою циклоспорин (який використовується, наприклад, після трансплантації, для запобігання відторгненню органів),
• з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм, якщо:

• ви страждаєте серцевими захворюваннями,
• у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні або перебуваєте в період годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність лерканідіпіну Тева-ратіофарму не встановлені у дітей до 18 років.

Інші препарати та Лерканідіпін Тева-ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Це пов'язано з тим, що коли лерканідіпін приймається з іншими препаратами, ефект лерканідіпіну або інших препаратів може змінитися або може збільшитися частота деяких побічних ефектів (див. розділ 2 «Не приймайте Лерканідіпін Тева-ратіофарм»).

Зокрема, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте які-небудь з наступних препаратів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін(препарати проти епілепсії),
• ріфампіцин(препарат для лікування туберкульозу),
• астемізол або терфенадин(препарати проти алергії),
• аміодарон, хінідинабо сOTALол(препарати для лікування тахікардії),
• мідазолам(препарат, який допомагає заснути),
• дігоксин(препарат для лікування серцевих захворювань),
• бета-блокатори, наприклад, метопролол(препарат для лікування підвищеного артеріального тиску, серцевої недостатності та аритмій),
• циметидин(більше 800 мг на добу, препарат проти виразкової хвороби, диспепсії або серцевого спазму),
• сімвастатин(препарат, який знижує рівень холестерину),
• інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску,
• кетоконазолабо ітраконазол(антифунгальні препарати),
• еритроміцин, тROLEандоміцинабо кларитроміцин(антібіотики-макроліди),
• ритонавір(антівірусний препарат),

циклоспорин(препарат, який знижує імунітет організму).

Прийом Лерканідіпіна Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

• Їжа, багата жиром, значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. розділ 3 «Як приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм»).
• Алкоголь може збільшити ефект лерканідіпіну. Не вживайте алкоголь під час лікування Лерканідіпіном Тева-ратіофармом.

• Лерканідіпін Тева-ратіофарм не слід приймати з грейпфрутом чи соком грейпфруту(можуть збільшити гіпотензивний ефект. Див. розділ «Не приймайте Лерканідіпін Тева-ратіофарм»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не рекомендується приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм, якщо ви вагітні, і не слід приймати його під час годування грудьми. Нет даних про прийняття лерканідіпіну вагітними жінками та жінками в період годування грудьми. Якщо ви вагітні, перебуваєте в період годування грудьми, не використовуєте ефективних методів контрацепції, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабість або оніміння під час прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Лерканідіпін Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Лерканідіпін Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:Рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, о同じ час кожного дня, переважно вранці, за至少 15 хвилин до сніданку.Якщо це необхідно, ваш лікар може порадити вам збільшити дозу до 20 мг один раз на добу (див. розділ 2 «Прийом Лерканідіпіна Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем»).

Таблицю слід ковтати цілу з невеликою кількістю води.

Люди похилого віку:Не потрібно коригування добової дози. Однак слід бути обережним при початку лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:Потрібна обережність при початку лікування в цих пацієнтів, і збільшення добової дози до 20 мг слід проводити з обережністю.

Використання в дітей:Цей препарат не слід використовувати в дітей та підлітках молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Лерканідіпіна Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше призначеної дози або у разі передозування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, зверніться безпосередньо до лікарні або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20 (зазначивши препарат і кількість, прийняту). Візьміть упаковку з собою.

Прийом дози, вищої за рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, і серцеві удари можуть ставати нерегулярними або частішими.

Якщо ви забули прийняти Лерканідіпін Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти свою дозу, просто прийміть наступну таблетку, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лерканідіпіном Тева-ратіофармом

Якщо ви припинили прийом лерканідіпіну, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо в вас є які-небудь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти при прийомі цього препарату:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте вашому лікареві.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб): ангіна пекторіс (напр., стиск у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип та кропив'янка), втрати свідомості.

Пацієнти з ангіною пекторіс можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при прийомі препаратів групи, до якої належить лерканідіпін. Виникли окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):головний біль, збільшення частоти серцевих ударів, сильні або прискорені серцеві удари (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (еритема), набряк гомілок.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): головокружіння, зниження артеріального тиску, серцевий спазм, нездужання, боль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втома.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):сонливість, нудота, блювота, діарея,

кропив'янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудній клітці.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові), мутна рідини (під час гемодіалізу через трубку всередину черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може призвести до труднощів з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лерканідіпіна Тева-ратіофарму

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідіпіна Тева-ратіофарму

• Активний інгредієнт — лерканідіпін гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг лерканідіпіна гідрохлориду, що еквівалентно 18,8 мг лерканідіпіну.

• Інші компоненти:

Ядро:

Мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид силіцію, повідон К 30, фумарат стеарилу і натрію.

Оболонка:

Гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е-172), діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, рожевого кольору, круглої форми, двовигнутої, з рискою на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці. Риска служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Розміри упаковок: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен (Німеччина)

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Лерканідіпін-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Австрія: Лерканідіпін-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Італія: ЛЕРКАНІДІПІНА РАТІОФАРМ Італія 20 мг таблетки, покриті оболонкою

Португалія: Лерканідіпіна ратіофарм

Іспанія: Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71699/P_71699.html

Код QR + URL