ЛЕРКАНИДИПІН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Лерканідіпін Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

лерканідіпін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лерканідіпін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Нормон
3. Як приймати Лерканідіпін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лерканідіпіна Нормона
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідіпін Нормон і для чого він використовується

Лерканідіпін Нормон належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів (з групи дігідропіридинів), які знижують артеріальний тиск.

Лерканідіпін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як гіпертонічна хвороба у дорослих старше 18 років (не рекомендується для дітей молодше 18 років).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Нормон

Не приймайте Лерканідіпін Нормон

• Якщо ви є алергічнимидо лерканідіпіна гідрохлориду або до інших компонентівцього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця, такі як: обструкція кровотоку з серця, неконтрольована серцева недостатність, нестабільна стенокардія (боль у грудній клітці під час спокою або прогресуюча) і протягом першого місяця після інфаркту міокарда.
• Якщо ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок або проходите діаліз.
• Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, що інгібують метаболізм у печінці, такі як: антимікотики (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять циклоспорин (використовується після трансплантації для попередження відторгнення органів).
• З грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Нормон:

• Якщо у вас є проблема з серцем.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви вагітні (можете завагітніти) або перебуваєте у період лактації (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Лерканідіпіна Нормона не були доведені у дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Лерканідіпін Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що при комбінації Лерканідіпіна Нормона з іншими лікарськими засобами ефект Лерканідіпіна Нормона або іншого лікарського засобу може змінитися або може збільшитися частота певних побічних ефектів (див. розділ 2 “Не приймайте Лерканідіпін Нормон”).

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)

• рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму)
• мідазолам (лікарський засіб для допоміжного засипання)
• дигоксин (лікарський засіб для лікування порушень серцевої діяльності)
• бета-блокатори, такі як метопролол (лікарський засіб для лікування підвищеного артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (більше 800 мг, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або серцевого спазму)
• сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові)
• інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску

Прийом Лерканідіпіна Нормона з їжею, напоями та алкоголем

• Їжа, багата жиром, значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. розділ 3).

• Алкоголь може збільшити ефект Лерканідіпіна Нормона. Не вживайте алкоголь під час лікування Лерканідіпін Нормоном.
• Лерканідіпін Нормон не слід приймати з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити гіпотензивний ефект. Див. розділ 2 “Не приймайте Лерканідіпін Нормон”).

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати Лерканідіпін Нормон, якщо ви вагітні, і його не слід приймати під час лактації. Нет даних про прийняття Лерканідіпіна Нормона вагітними жінками та жінками у період лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, якщо ви не використовуєте ефективний метод контрацепції, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або оніміння під час прийняття цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Лерканідіпін Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лерканідіпін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:звичайна рекомендована доза становить одну таблетку на день по 10 мг лерканідіпіна о同じ годині кожного дня, переважно вранці та не менше 15 хвилин до сніданку.Ваш лікар може збільшити вашу дозу до однієї таблетки лерканідіпіна по 20 мг на день, якщо це необхідно (див. розділ 2 “Прийом Лерканідіпіна Нормона з їжею, напоями та алкоголем”).

Таблицю потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Люди похилого віку:не потребують корекції добової дози. Однак їм можуть знадобитися особливі заходи обережності на початку лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:їм потрібно особливе обережне ставлення на початку лікування, і збільшення дози до 20 мг на день повинно проводитися з обережністю.

Використання у дітей:цей препарат не слід давати дітям молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Лерканідіпіна Нормона, ніж потрібно

Не приймайте більше дози, ніж призначено.

Якщо ви прийняли більше таблеток лерканідіпіна, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, зверніться безпосередньо до лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 5620420. Візьміть упаковку з собою.

Прийом дози, вищої за рекомендовану, може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та зробити серцеві удари нерегулярними та частішими.

Якщо ви забули прийняти Лерканідіпін Нормон

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте забуту дозу. Потім продовжуйте наступного дня згідно з інструкціями вашого лікаря. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лерканідіпін Нормоном

Якщо ви припините приймати лерканідіпін, ваш артеріальний тиск знову підвищиться. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі наступні побічні ефекти при прийнятті цього препарату:

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):стенокардія (стиск у грудній клітці через брак крові в серці), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип та кропив'янка) і втрати свідомості.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при прийнятті лікарських засобів групи, до якої належить Лерканідіпін Нормон. Відомі окремі випадки інфарктів міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): головний біль, збільшення частоти серцевих ударів або серцебиття (сильні або прискорені удари), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк гомілок.

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): головокружіння, падіння артеріального тиску, печія в животі, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втома.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, збільшення частоти сечовипуску, біль у грудній клітці.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові), каламутна рідини (під час гемодіалізу через трубку всередину черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лерканідіпіна Нормона

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (на кожній стрипі блістерів та на зовнішній коробці). Термін придатності - останній день місяця, який вказано після CAD.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідіпіна Нормона

• Активний інгредієнт - лерканідіпін гідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг лерканідіпіна гідрохлориду, що еквівалентно 9,4 мг лерканідіпіна.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро:

Кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрію та макрогол 6000.

Оболонка:

Гіпромелоза, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E 172) та діоксид титану (E 171).

Вигляд Лерканідіпіна Нормона та зміст упаковки

Лерканідіпін Нормон випускається у вигляді таблеток жовтого кольору, круглих, двовигнутих, покритих оболонкою, з виїмкою на одному боці та гладкими на іншому боці. Виїмка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковка містить 28 таблеток.

Власник авторизації на розміщення на ринкута відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ

Лерканідіпін Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)