ЛЕРКАНИДИПІН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лерканідипін Мабо 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лерканідипін Мабо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Мабо
3. Як приймати Лерканідипін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідипіна Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Мабо і для чого він використовується

Лерканідипін Мабо - це селективний блокатор кальцієвих каналів, який належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридинами. Блокатори кальцієвих каналів знижують артеріальну гіпертензію. Вони діють, розширюючи та розслаблюючи кровоносні судини.

Лерканідипін використовується для лікування артеріальної гіпертензії, також відомої як гіпертонічна хвороба, у дорослих і осіб старше 18 років (не рекомендується для дітей молодше 18 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Мабо

Не приймайте Лерканідипін Мабо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лерканідипіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви мали алергічні реакції на лікарські засоби, тісно пов'язані з Лерканідипіном Мабо (наприклад, амлодипін, нікардипін, фелодипін, ізрадипін, ніфедипін або лацидипін).
• Якщо ви страждаєте на серцево-судинні захворювання, такі як:

• не контрольована серцева недостатність
• обструкція витоку крові з серця
• нестабільна ангіна (ангіна в стані спокою або прогресивно зростаюча)
• під час першого місяця після інфаркту міокарда.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які є інгібіторами ізоензиму CYP3A4:

• лікарські засоби проти грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин)
• антівірусні лікарські засоби (наприклад, ритонавір)
• лікарський засіб, званий циклоспорином (використовується після трансплантації органів для запобігання відторгненню)
• З грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

• Якщо ви вагітні, бажаєте завагітніти або якщо ви жінка фертильного віку і не використовуєте жодного методу контрацепції.

• Якщо ви перебуваєте в період лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідипін Мабо, якщо:

• у вас є інші серцево-судинні захворювання, які не були виправлені за допомогою встановлення кардіостимулятора.
• у вас є ангіна пекторіс, яка існувала раніше.
• у вас є проблеми з печінкою або нирками, або якщо ви перебуваєте на лікуванні діалізом.

Прийом Лерканідипіна Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• фенітоїн або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• мідазолам (лікарський засіб для допоміжного засипання)
• циметидин, понад 800 мг (лікарський засіб для виразкової хвороби, диспепсії або печії)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• терфенадин або астемізол (лікарські засоби проти алергії)
• аміодарон або хінідин (лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-блокатори, наприклад метопролол, діуретики або інгібітори АПФ (лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії)
• сімвастатин (лікарський засіб для лікування підвищеного рівня холестерину)

Прийом Лерканідипіна Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати грейпфрут або пити грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може збільшити дію лерканідипіну.

Не слід вживати алкоголь під час лікування лерканідипіном, оскільки це може викликати головокружіння, непритомність, втомлюваність або слабкість. Це відбувається через те, що лікарський засіб може суттєво знижувати ваш тиск, якщо ви вживаєте алкоголь.

Фертильність, вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, бажаєте завагітніти або якщо ви жінка фертильного віку і не використовуєте жодного методу контрацепції, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Лерканідипін Мабо не слід використовувати, якщо ви вагітні, або якщо ви бажаєте завагітніти, або якщо ви жінка фертильного віку і не використовуєте жодного методу контрацепції.

Не слід використовувати Лерканідипін Мабо, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лерканідипін має незначний вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, слабкість, втомлюваність та рідко сонливість. Не слід водити транспортні засоби, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лерканідипін.

3. Як приймати Лерканідипін Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Проглотіть таблетки цілими з склянкою води, якщо тільки ваш лікар не вказав вам розділити таблетки по 20 мг на дві рівні дози. Найкраще приймати лікарський засіб ранком, за至少 15 хвилин до сніданку.

Дорослі

Звичайна доза становить одну таблетку по 10 мг на добу, прийому якої слід вдаватися за至少 15 хвилин до їжі.

Можливо, ваш лікар вирішить збільшити дозу до однієї таблетки по 20 мг Лерканідипіна Мабо на добу, якщо це буде вважатися необхідним.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати Лерканідипін Мабо у дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку: не потребують корекції добової дози. Однак їм може знадобитися особливий догляд на початку лікування.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки: їм потрібно особливий догляд на початку лікування, а збільшення дози до 20 мг на добу повинно здійснюватися з обережністю.

Якщо ви прийняли більше Лерканідипіна Мабо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Передозування може викликати надмірне зниження вашого тиску та порушення серцевого ритму, а також може викликати втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Мабо

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її як тільки ви nhớте, якщо тільки це не майже час прийому наступної дози, тоді просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Лерканідипіном Мабо

Якщо ви припините приймати Лерканідипін Мабо, ваш тиск може знову підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів):

ангіна пекторіс (біль у грудях через нестачу крові в серці).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

біль у грудях, зниження тиску, непритомність та алергічні реакції (з симптомами, які включають свербіж, висип та кропив'янку).

Якщо у вас є ангіна пекторіс, яка існувала раніше, з лікарськими засобами групи, до якої належить лерканідипін, ви можете відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів. Були зафіксовані окремі випадки інфарктів міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасто(впливають на менше 1 з 100 пацієнтів):головний біль, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень, палпітації (сильні або прискорені серцеві скорочення), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряклість гомілок.

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, нездужання, блювота, печія, біль у животі, діарея, висип на шкірі, біль у м'язах, збільшення кількості сечі, втомлюваність.

Дуже рідкісні(впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів):набряклість ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові) та збільшення частоти сечовипускання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лерканідипіна Мабо

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD:. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої звичайної аптеки. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіна Мабо 20 мг

• Активний інгредієнт - лерканідипін гідрохлорид. Одна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду.
• Інші компоненти:

ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль содій (тип А) з картоплі, колоїдна діоксид силіцію, мікрокристалічна целюлоза (pH113), мікрокристалічна целюлоза (pH 112), повідон (К-30) та стеарилфумарат содій.

плівка, покриваюча таблетку: гіпромелоза, макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е172) та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лерканідипін Мабо 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ, - це таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, круглі, двовигнуті, з канавкою на одній стороні та гладкі на іншій.

Блістерні упаковки (альмінієво-ПВХ/ПВдС) з 28 таблетками, покритими плівкою.

Власник дозволу на продаж

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Netpharmalab Consulting Services

Шосе де Фуенкарраль, 22

Алькобендас 28108. Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/