ЛЕРКАНИДИПІН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лерканідіпін Мабо 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лерканідіпін Мабо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Мабо
3. Як приймати Лерканідіпін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідіпін Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідіпін Мабо і для чого він використовується

Лерканідіпін Мабо - це селективний блокатор кальцієвих каналів, який належить до групи лікарських засобів, званих дігідропіридинами. Блокатори кальцієвих каналів знижують артеріальний тиск. Вони діють, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини.

Лерканідіпін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як гіпертонія, у дорослих і осіб старше 18 років (не рекомендується для дітей молодше 18 років)

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Мабо

Не приймайте Лерканідіпін Мабо

• Якщо ви алергічні на лерканідіпін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали алергічні реакції на лікарські засоби, які тісно пов'язані з Лерканідіпін Мабо (наприклад, амлодипін, нікардипін, фелодипін, ізрадипін, ніфедипін або лацидипін).
• Якщо у вас є захворювання серця, такі як:

• не контрольована серцева недостатність
• обструкція витікання крові з серця
• нестабільна ангіна (ангіна в стані спокою або прогресивно зростаюча)
• під час першого місяця після інфаркту міокарда
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які є інгібіторами ізоензиму CYP3A4:

• лікарські засоби проти грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики макроліди (наприклад, еритроміцин або тroleандоміцин)
• антівірусні лікарські засоби (наприклад, ритонавір)
• лікарський засіб, званий циклоспорином (використовується після трансплантації органів для запобігання відторгненню)
• З грейпфрутом або соком грейпфрута.

• Якщо ви вагітні, хочете завагітніти або якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте жодного методу контрацепції.

• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідіпін Мабо, якщо:

• у вас є інші захворювання серця, які не були вилікувані за допомогою встановлення кардіостимулятора.
• у вас є ангіна пекторіс, яка існувала раніше.
• у вас є проблеми з печінкою або нирками, або якщо ви перебуваєте на лікуванні діалізом.

Прийом Лерканідіпін Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ваш лікар знає, що ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• фенітойн або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• мідазолам (лікарський засіб, який допомагає заснути)
• циметидин, більше 800 мг (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або печії)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування проблем з серцем)
• терфенадин або астемізол (лікарські засоби для лікування алергії)
• аміодарон або хінідин (лікарські засоби для лікування порушень ритму серця)
• бета-блокатори, наприклад метопролол, діуретики або інгібітори АПФ (лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску)
• сімвастатин (лікарський засіб для лікування підвищеного рівня холестерину)

Прийом Лерканідіпін Мабо з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід споживати грейпфрут або пити сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може збільшити дію лерканідіпіну.

Не слід споживати алкоголь під час лікування лерканідіпіном, оскільки це може викликати головокружіння, втрату свідомості, втому або слабкість. Це відбувається через те, що лікарський засіб може значно знижувати ваш артеріальний тиск, якщо ви споживаєте алкоголь.

Фертильність, вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Лерканідіпін Мабо не слід приймати, якщо ви вагітні, хочете завагітніти або якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте жодного методу контрацепції.

Не слід приймати Лерканідіпін Мабо, якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лерканідіпін має незначний вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, слабкість, втома та рідко сонливість. Не слід водити транспортні засоби, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите лерканідіпін.

3. Як приймати Лерканідіпін Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Найкраще приймати лікарський засіб ранком, за至少 15 хвилин до сніданку.

Дорослі

Звичайна доза становить одну таблетку по 10 мг на добу, яку слід приймати за至少 15 хвилин до їжі.

Можливо, ваш лікар вирішить збільшити дозу до однієї таблетки по 20 мг Лерканідіпін Мабо на добу, якщо це буде необхідно.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати Лерканідіпін Мабо у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Лерканідіпін Мабо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту).

Передозування може викликати надмірне зниження вашого артеріального тиску та зробити ваш серцевий ритм нерегулярним або швидшим. Це також може викликати втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лерканідіпін Мабо

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час вашої наступної дози, тоді просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лерканідіпін Мабо

Якщо ви припините приймати Лерканідіпін Мабо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Не потребують корекції добової дози. Однак їм можуть знадобитися особливі заходи обережності на початку лікування.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Потрібна особливі заходи обережності на початку лікування цих пацієнтів, і збільшення добової дози до 20 мг повинно проводитися з обережністю.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів):

ангіна пекторіс (боль у грудній клітці через нестачу крові в серці).

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів): Боль у грудній клітці, зниження артеріального тиску, синкопа та алергічні реакції (з симптомами, які включають свербіж, висип та кропив'янку).

Якщо у вас є ангіна пекторіс, яка існувала раніше, лікарські засоби групи, до якої належить Лерканідіпін Мабо, можуть викликати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів. Були зафіксовані окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасто(впливають на менше 1 з 100 пацієнтів): головний біль, головокружіння, збільшення серцевого ритму, палпітації (сильні або прискорені удари), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк гомілок.

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів) : сонливість, нездужання, нудота, блювота, печія, біль у животі, діарея, висип на шкірі, біль у м'язах, збільшення кількості сечі, втома.

Дуже рідкісні(впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові) та збільшення частоти сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лерканідіпін Мабо

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після зазначення CAD:. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно особливих умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у вашій аптеці. Проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідіпін Мабо 10 мг

• Активний інгредієнт - лерканідіпін гідрохлорид. Одна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг лерканідіпін гідрохлориду.
• Інші компоненти:

ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) з картоплі, колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрію та макрогол 6000.

оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E172) та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лерканідіпін Мабо 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, - це таблетки, покриті оболонкою, жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та гладкі на іншій.

Блістерні упаковки (алюмінієва-ПВХ/ПВдС) з 28 таблетками, покритими оболонкою.

Власник дозволу на продаж

МАБО-ФАРМА, С.А.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Netpharmalab Consulting Services

Карретера де Фуенкаррал 22

Алькобендас 28108. Мадрид

Дата останньої ревізії цього опису: Вересень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/