ЛЕРКАНИДИПІН ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

лерканідипін цинфа 10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке лерканідипін цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати лерканідипін цинфа
3. Як приймати лерканідипін цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження лерканідипіну цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке лерканідипін цинфа і для чого він використовується

Лерканідипін належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів (походження від дігідропіридину), які знижують артеріальний тиск.

Лерканідипін використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, також відомого як гіпертонічна хвороба, у дорослих старших 18 років (не рекомендується для дітей молодших 18 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати лерканідипін цинфа

Не приймайте лерканідипін цинфа

• Якщо ви алергічні на лерканідипін гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви страждаєте деякими захворюваннями серця:

• Обструкція потоку крові з серця.
• Неліквідована серцева недостатність.
• Нестабільна ангіна (торакальний дискомфорт у стані спокою або що поступово збільшується).
• Під час першого місяця після інфаркту.

• Якщо ви страждаєте тяжкими захворюваннями печінки.
• Якщо ви страждаєте тяжкими захворюваннями нирок або проходите діаліз.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які є інгібіторами метаболізму в печінці, такими як:

• антимікотики (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
• антівірусні засоби (наприклад, ритонавір).

• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб під назвою циклоспорин (який використовується після трансплантації, для профілактики відторгнення органів).
• З грейпфрутом або соком грейпфрута.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лерканідипін цинфа

• Якщо у вас є проблема з серцем.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність лерканідипіну цинфи не були доведені у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та лерканідипін цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що при комбінації лерканідипіну з іншими лікарськими засобами ефект лерканідипіну або іншого лікарського засобу може змінитися або може збільшитися частота певних побічних ефектів (див. розділ 2 «Не приймайте лерканідипін цинфа»).

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму)
• мідазолам (лікарський засіб для допоміжного засипання)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування захворювань серця)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарський засіб для лікування підвищеного артеріального тиску, серцевої недостатності та порушення серцевого ритму).
• ціметидин (більше 800 мг, лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або серцевого спазму).
• сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові).
• інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску

Прийом лерканідипіну цинфи з їжею, напоями та алкоголем

• Їжа, багата жиром, значно збільшує концентрацію лікарського засобу в крові (див. розділ 3).
• Алкоголь може збільшити ефект лерканідипіну. Не вживайте алкоголь під час лікування лерканідипіном.
• Лерканідипін не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфрута (оскільки це може збільшити гіпотензивний ефект). Див. розділ 2 – Не приймайте лерканідипін цинфа.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати лерканідипін, якщо ви вагітні, і не слід приймати його під час лактації. Не існує даних про прийняття лерканідипіну вагітними жінками та жінками в період лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо ви не використовуєте ефективний метод контрацепції, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або оніміння під час прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Лерканідипін цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати лерканідипін цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:Рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, о同じ годину кожного дня, бажано вранці, і не менше 15 хвилин перед сніданком. Ваш лікар може порадити вам збільшити дозу до двох таблеток лерканідипіну 10 мг на добу, якщо це буде необхідно (див. розділ 2 «Прийом лерканідипіну з їжею, напоями та алкоголем».

Таблетки слід приймати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Люди похилого віку:Не потрібно коригувати добову дозу. Однак слід бути обережним при початку лікування.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки:Потрібно бути обережним при початку лікування в цих пацієнтів, і збільшення добової дози до 20 мг слід проводити з обережністю.

Використання в дітей та підлітках:Цей лікарський засіб не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Зазубрина може допомогти вам розламати таблетку в разі, якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше лерканідипіну цинфи, ніж потрібно

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше дози, призначеної вашим лікарем, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні безпосередньо. Візьміть упаковку з собою. Прийом дози, вищої за правильну, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти лерканідипін цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну таблетку, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування лерканідипіном цинфа

Якщо ви припините приймати лерканідипін, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути наступні побічні ефекти при прийомі цього лікарського засобу:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб): стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці через нестачу крові в серці), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив'янка) та обмороки.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при прийомі лікарських засобів групи, до якої належить лерканідипін. Можуть виникнути окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): головний біль, швидка серцева дія, відчуття швидких або нерівномірних серцевих скорочень (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк легень.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб): головокружіння, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втома.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб): сонливість, нудота, блювота, діарея, кропив'янка, збільшення частоти сечовипускань, біль у грудній клітці.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені за допомогою аналізу крові), мутна рідини (під час гемодіалізу через трубку всередину черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічний ефект, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження лерканідипіну цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад лерканідипіну цинфи

• Активний інгредієнт – лерканідипін гідрохлорид. Одна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду, що еквівалентно 9,4 мг лерканідипіну.
• Інші компоненти:

Ядро:

Кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдна кремнеземна діоксид, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрію, макрогол 6000.

Оболонка:

Гіпромелоза, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E-172), діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лерканідипін цинфавипускається у вигляді таблеток жовтого кольору, круглих (діаметр 6,5 мм), двовигнутих, покритих оболонкою, з рисками на одній стороні та гладкими на іншій стороні.

Випускається в блистерних упаковках з PVC-алюмінієм або PVC/PVDC-алюмінієм.

Розміри упаковок: 28, 30, 50, 60, 98, 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Виробник

Торрент Фарма ГмбХ

Сюдвестпарк 50

90449 Нюрнберг

Німеччина

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Медіс Інтернешнл а.с.

Виробничий завод Болатиче,

Промислова 961/16,

747 23 Болатиче

Чеська Республіка

або

Торрент Фарма (Мальта) Лтд

HHF 028 Хал Фар Промисловий Естейт

Бірзеббуджа BBG 3000 Мальта

(тільки для Німеччини)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Лерканідипін Гейманн 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Румунія: Лерканідипін Гемакс Фарма 10 мг, таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2020

Інформація про цей лікарський засіб доступна навеб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному веб-сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71633/P_71633.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71633/P_71633.html