ЛЕНВІМА 10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

LENVIMA 4мг твердих капсул

LENVIMA 10мг твердих капсул

Ленватиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке LENVIMA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати LENVIMA
3. Як приймати LENVIMA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження LENVIMA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке LENVIMA і для чого він використовується

Що таке LENVIMA

LENVIMA - це лікарський засіб, який містить активну речовину ленватиніб. Він використовується самостійно для лікування прогресивного або avanzованого раку щитоподібної залози у дорослих, які раніше не мали успіху при лікуванні радіоактивним йодом.

LENVIMA також можна використовувати самостійно для лікування раку печінки (гепатоцелюлярної карциноми) у дорослих, які раніше не приймали жодного іншого антінеопластичного лікування, яке циркулює в крові. Пацієнти приймають LENVIMA, коли їхній рак печінки поширився або не може бути видалений хірургічним шляхом.

LENVIMA також можна використовувати в поєднанні з іншим антінеопластичним лікуванням під назвою пембролізумаб для лікування avanzованого раку тканини, яка покриває матку (ендометріального раку) у дорослих, коли рак поширився після попереднього антінеопластичного лікування, яке циркулює в крові, і коли хірургічне або радіологічне лікування не показані.

Як діє LENVIMA

LENVIMA блокує дію білків, званих тирозинкіназними рецепторами (RTK), які беруть участь у розвитку нових кровеносних судин, які несуть кисень і поживні речовини до клітин і допомагають їм рости. Ці білки можуть бути присутніми в великих кількостях у ракових клітинах, і блокуючи їхню дію, LENVIMA може сповільнити швидкість, з якою множаться ракові клітини і ростуть пухлини, і допомогти перерізати кровопостачання, яке потрібно раковим клітинам.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати LENVIMA

Не приймайте LENVIMA:

• якщо ви алергічні на ленватиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ про контрацепцію, вагітність і годування грудьми).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати LENVIMA, якщо:

• у вас підвищений артеріальний тиск;
• ви жінка репродуктивного віку (див. розділ про контрацепцію, вагітність і годування грудьми);
• у вас є історія серцевих захворювань або інсульту;
• у вас є захворювання печінки або нирок;
• ви нещодавно пройшли хірургічну операцію або радіотерапію;
• ви повинні пройти хірургічну операцію. Ваш лікар може вирішити припинити приймання LENVIMA, якщо ви пройдете велику хірургічну операцію, оскільки LENVIMA може вплинути на загоєння ран. Лікування LENVIMA можна відновити, коли буде встановлено належне загоєння ран.
• вам більше 75 років;
• ви не належите до білої або азіатської раси;
• ваша вага менше 60 кг;
• у вас є історія аномальних сполучень (відомих як фістули) між різними органами або між органом і шкірою.
• у вас є або був аневризм (збільшення та ослаблення стінки кровеносного судини) або розрив стінки кровеносного судини.
• у вас є або був біль у роті, зубах або щелепі, запалення або стоматит, оніміння або відчуття важкості у щелепі або відпадання зуба. Можливо, вам буде пораджено пройти стоматологічний огляд перед тим, як почати приймати LENVIMA, оскільки було повідомлено про пошкодження кістки щелепи (остеонекроз) у пацієнтів, які приймали LENVIMA. Якщо вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або хірургічну операцію на щелепі, повідомте вашого стоматолога, що ви приймаєте LENVIMA, особливо якщо ви також приймаєте або приймали ін'єкції біфосфонатів (які використовуються для лікування або профілактики захворювань кісток);
• якщо ви приймаєте або приймали деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування остеопорозу (лікарські засоби, які гальмують резорбцію кісток) або лікарські засоби для лікування раку, які впливають на утворення кровеносних судин (відомі як інгібітори ангіогенезу), оскільки ризик пошкодження кісток може збільшитися.

Перед тим, як почати приймати LENVIMA, ваш лікар може провести деякі аналізи, наприклад, для контролю артеріального тиску та функції печінки або нирок, а також для перевірки наявності низьких рівнів солі та високих рівнів гормону, який стимулює щитоподібну залозу, у крові. Ваш лікар обговорить з вами результати цих аналізів і вирішить, чи можете ви приймати LENVIMA. Можливо, вам потрібно буде приймати додаткове лікування іншими лікарськими засобами, зменшити дозу LENVIMA або бути особливо обережним через підвищений ризик побічних ефектів.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати LENVIMA.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Під час лікування раку розкладання пухлинних клітин може призвести до виходу речовин у кров, що може спричинити групу ускладнень, відомих як синдром лізису пухлини (СЛП). Це може призвести до змін у нирках і загрожувати життю. Ваш лікар буде спостерігати за вами і може призначити лікування для зменшення ризику. Натоді повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ознаки СЛП (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Діти та підлітки

Наразі не рекомендується використання LENVIMA у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання LENVIMA з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби на основі рослин та лікарські засоби, які можна придбати без рецепта.

Контрацепція, вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб

• У разі можливої вагітності використовуйте високоефективні методи контрацепції під час приймання цього лікарського засобу та протягом щонайменше одного місяця після закінчення лікування. Оскільки не відомо, чи може LENVIMA зменшити дію пероральної контрацепції, у разі використання цієї контрацепції як звичайного методу вам потрібно буде використовувати додатковий метод бар'єрної контрацепції, такий як капсула на шийку матки або презервативи, якщо ви маєте статеві контакти під час лікування LENVIMA.
• Не приймайте LENVIMA, якщо плануєте вагітність під час лікування, оскільки це може серйозно нашкодити вашому дитятку.
• Якщо ви вагітні під час лікування LENVIMA, негайно повідомте вашого лікаря. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи потрібно продовжувати лікування.
• Не годуйте грудьми під час приймання LENVIMA, оскільки лікарський засіб проникає в грудне молоко і може серйозно нашкодити вашому дитятку.

Водіння транспортних засобів та використання машин

LENVIMA може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Уникайте водіння транспортних засобів або використання машин, якщо ви відчуваєте запаморочення або втому.

3. Як приймати LENVIMA

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як багато приймати

Рак щитоподібної залози

• Рекомендована доза LENVIMA зазвичай становить 24 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг і 1 капсула по 4 мг).
• Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, рекомендована доза становить 14 мг один раз на добу (1 капсула по 10 мг і 1 капсула по 4 мг).
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з побічними ефектами.

Рак печінки

• Рекомендована доза LENVIMA залежить від вашої ваги на момент початку лікування. Доза зазвичай становить 12 мг один раз на добу (3 капсули по 4 мг), якщо ваша вага становить 60 кг або більше, і 8 мг один раз на добу (2 капсули по 4 мг), якщо ваша вага менше 60 кг.
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є проблеми з побічними ефектами.

Рак матки

• Рекомендована доза LENVIMA становить 20 мг один раз на добу (2 капсули по 10 мг) у поєднанні з пембролізумабом. Ваш лікар введе пембролізумаб вам внутрішньовенно в дозі 200 мг кожні 3 тижні або 400 мг кожні 6 тижнів.
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є проблеми з побічними ефектами.

Прийом лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули з їжею або без неї.
• Не відкривайте капсули, щоб уникнути контакту з їхнім вмістом.
• Проглотіть капсули цілими з водою. Якщо ви не можете проглотити капсули цілими, приготовьте рідку суміш з водою, яблучним соком або молоком. Рідку суміш можна приймати перорально або через зонд для харчування. Якщо суміш подається через зонд для харчування, її потрібно приготовить з водою. Якщо рідка суміш не використовується негайно після підготовки, її потрібно зберігати в закритій посудині при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія протягом максимум 24 годин. Після видалення з холодильника суміш потрібно тряснути протягом 30 секунд. Якщо суміш не використовується протягом 24 годин після підготовки, її потрібно викинути. Підготовка та приймання рідкої суміші:
• • Помістіть капсули, призначені для вашої дози (до 5 капсул), цілими в маленьку посудину (об'ємом близько 20 мл) або в оральний шприц (об'ємом 20 мл). Не розбивайте та не розчавлюйте капсули.
  • Додайте 3 мл рідини до посудини або орального шприца. Чекайте 10 хвилин, поки покриття капсули не розчиниться. Потім перемішайте або потрясайте суміш протягом 3 хвилин, поки капсули не розчиняться повністю.
  • • Якщо рідка суміш підготувана в оральному шприці, закрийте шприц, вийміть поршень і використовуйте другий шприц або калібрований піпетку, щоб додати рідину до першого шприца. Поверніть поршень перед тим, як потрясати.
  • Випийте рідку суміш з посудини або використовуйте оральний шприц, щоб ввести її безпосередньо в рот або через зонд для харчування.
  • Потім додайте ще 2 мл рідини до посудини або орального шприца за допомогою другого шприца або каліброваного піпетку, перемішайте або потрясайте суміш і прийміть її. Повторіть цей крок щонайменше двічі, щоб переконатися, що всі лікарські засоби були прийняті.
• Прийом капсул приблизно о同じ час кожної доби.

Як довго потрібно приймати LENVIMA

Зазвичай ви продовжуватимете приймати цей лікарський засіб, поки продовжуватимете отримувати клінічну користь.

Якщо ви прийняли більше LENVIMA, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше LENVIMA, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти LENVIMA

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Порядок дій у разі забутої дози залежатиме від того, скільки часу залишилося до вашої наступної дози.

• Якщо залишилося 12 годин або більше до вашої наступної дози, прийміть забуту дозу, як тільки ви про це вспомните. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо залишилося менше 12 годин до вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Чувство оніміння або слабкості на одному боці тіла, сильний головний біль, епілептичні припадки, сплутаність свідомості, труднощі з мовленням, зміни в зорі або головокружіння; ці можуть бути ознаками інсульту, крововиливу в мозок або ефекту сильного підвищення артеріального тиску в мозку.
• Біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або нижній щелепі, труднощі з диханням, швидке або нерегулярне серцебиття, кашель, синюшність губ або пальців, відчуття сильної втоми; ці ефекти можуть бути ознаками проблем з серцем, кров'яного згортання в легенях або повітряної емболії, яка робить неможливим розширення легень.
• Сильний біль у шлунку (абдомені); це може бути пов'язано з перфорacíєю стінки кишечника або фістулою (отвором у кишечнику, який з'єднується через трубчастий канал з іншою частиною тіла або шкіри).
• Чорний кал, липкий кал з кров'ю або кашель з кров'ю; ці можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі.
• Жовтість шкіри або білка очей (жовтяниця) або оніміння, сплутаність свідомості, погана концентрація - можуть бути ознаками проблем з печінкою.
• Діарея, відчуття нездоров'я (нудота і блювота); ці побічні ефекти дуже часто трапляються і можуть стати серйозними, якщо вони викликають зневоднення, яке, в свою чергу, може викликати ниркову недостатність. Ваш лікар може призначити вам лікарський засіб для зменшення цих побічних ефектів.
• Біль у роті, зубах або нижній щелепі, запалення або стоматит, оніміння або відчуття важкості в нижній щелепі або відшарування зуба. Ці можуть бути ознаками пошкодження кістки нижньої щелепи (остеонекроз).
• Нудота, труднощі з диханням, нерегулярне серцебиття, м'язові спазми, судоми, каламутність сечі та втома. Ці симптоми можуть бути ускладненнями, пов'язаними з продуктами розпаду пухлинних клітин, які гинуть, і відомі як синдром лізису пухлини (СЛП).

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з вище згаданих побічних ефектів.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти, коли цей лікарський засіб застосовується самостійно:

Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Високий або низький артеріальний тиск.
• Втрата ваги або зниження апетиту.
• Відчуття нездоров'я (нудота і блювота), запор, діарея, біль у шлунку, диспепсія.
• Відчуття сильної втоми або слабкості.
• Хрипий голос.
• Набухання ніг.
• Висип на шкірі.
• Сухість у роті, боль у роті, запалення або відчуття чужого смаку.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Відчуття головокружіння.
• Втрата волосся.
• Кровотеча (найчастіше носові кровотечі, хоча також інші кровотечі, такі як кров у сечі, синяки, кровотеча з десен або стінки кишечника).
• Труднощі з сном.
• Зміни у рівнях білків (високих) у аналізах сечі та інфекції сечовивідних шляхів (збільшення частоти сечовипускання та боль при сечовипусканні).
• Головний біль.
• Біль у спині.
• Червоність, біль та набухання шкіри рук і ніг (еритродистезія пальце-фалангового типу).
• Гіпотиреоз (втома, збільшення ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри)
• Зміни у рівнях калію (низьких) та кальцію (низьких) у аналізах крові.
• Низький рівень лейкоцитів
• Зміни у результатах аналізів крові для функції печінки
• Низький рівень тромбоцитів у крові, який може викликати синяки та труднощі з загоєнням ран.
• Зміни у результатах аналізів крові для магнію (низьких), холестерину (високих) та тиреотропного гормону (високих).
• Зміни у результатах аналізів крові для функції нирок та ниркової недостатності.
• Збільшення рівня ліпази та амілази (ферментів, які беруть участь у травленні).

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Втрата рідини організму (дегідратация).
• Серцебиття.
• Сухість шкіри, загустіння та свербіж шкіри.
• Відчуття набухання та надмірного газоутворення в кишечнику.
• Проблеми з серцем або кров'яними згортаннями в легенях (труднощі з диханням, біль у грудній клітці) чи в інших органах.
• Недостатність печінки
• Оніміння, сплутаність свідомості, погана концентрація, втрата свідомості - можуть бути ознаками недостатності печінки
• Нездоров'я.
• Запалення жовчного міхура.
• Інсульт.
• Анальна фістула (малий канал, який утворюється між анусом та шкірою навколо).
• Отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Інфекція або болісне запалення біля анусу.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Пошкодження печінки.
• Сильний біль у верхньому лівому куті шлунку (абдомені), який може бути пов'язаний з лихоманкою, ознобом, нудотою та блювотою (інфаркт селезінки).
• Запалення підшлункової залози.
• Проблеми з загоєнням ран.
• Пошкодження кістки нижньої щелепи (остеонекроз).
• Запалення товстої кишки (коліт).
• Зниження секреції гормонів, вироблених наднирниками.

Рідкість невідома(повідомлені наступні побічні ефекти після розміщення LENVIMA на ринку, але невідома їхня частота):

• Інші види фістул (ненормальне з'єднання між різними органами тіла або між шкірою та підлеглою структурою, такою як горло чи дихальні шляхи). Симптоми залежать від місця розташування фістули. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який новий або незвичайний симптом, такий як кашель при ковтанні.
• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).

Можуть виникнути наступні побічні ефекти, коли цей лікарський засіб застосовується в поєднанні з пембролізумабом:

Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Зміни у рівнях білків (високих) у аналізах сечі та інфекції сечовивідних шляхів (збільшення частоти сечовипускання та боль при сечовипусканні).
• Низький рівень тромбоцитів у крові, який може викликати синяки та труднощі з загоєнням ран.
• Низький рівень лейкоцитів.
• Низький рівень еритроцитів.
• Гіпотиреоз (втома, збільшення ваги, запор, відчуття холоду, сухість шкіри) та зміни у рівнях тиреотропного гормону (високих) у аналізах крові.
• Гіпертиреоз (симптоми можуть включати прискорене серцебиття, потовиділення та втрата ваги).
• Зміни у рівнях кальцію (низьких) у аналізах крові.
• Зміни у рівнях калію (низьких) у аналізах крові.
• Зміни у рівнях холестерину (високих) у аналізах крові.
• Зміни у рівнях магнію (низьких) у аналізах крові.
• Втрата ваги або зниження апетиту.
• Відчуття головокружіння.
• Головний біль.
• Біль у спині.
• Сухість у роті, боль у роті, запалення або відчуття чужого смаку.
• Кровотеча (найчастіше носові кровотечі, хоча також інші кровотечі, такі як кров у сечі, синяки, кровотеча з десен або стінки кишечника).
• Артеріальна гіпертензія.
• Хрипий голос.
• Відчуття нездоров'я (нудота і блювота), запор, діарея, біль у шлунку.
• Збільшення рівня амілази (ферменту, який бере участь у травленні).
• Збільшення рівня ліпази (ферменту, який бере участь у травленні).
• Зміни у результатах аналізів крові для функції печінки.
• Зміни у результатах аналізів крові для функції нирок.
• Червоність, біль та набухання шкіри рук і ніг (еритродистезія пальце-фалангового типу).
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Відчуття сильної втоми або слабкості.
• Набухання ніг.

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Втрата рідини організму (дегідратация).
• Труднощі з сном.
• Серцебиття.
• Артеріальна гіпотензія.
• Кров'яні згортання в легенях (труднощі з диханням, біль у грудній клітці).
• Запалення підшлункової залози.
• Відчуття набухання та надмірного газоутворення в кишечнику.
• Диспепсія.
• Запалення жовчного міхура.
• Втрата волосся.
• Недостатність нирок.
• Нездоров'я.
• Запалення товстої кишки (коліт).
• Зниження секреції гормонів, вироблених наднирниками.
• Отвори (перфорації) у шлунку або кишечнику.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Головний біль, головокружіння, судоми та зміни у зорі.
• Ознаки інсульту, включаючи відчуття оніміння або слабкості на одному боці тіла, сильний головний біль, судоми, головокружіння, труднощі з мовленням, зміни у зорі або головокружіння.
• Транзиторна ішемічна атака.
• Ознаки проблем з серцем, включаючи біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або нижній щелепі, труднощі з диханням, прискорене або нерегулярне серцебиття, кашель, синюшність губ або пальців, відчуття втоми.
• Труднощі з диханням та біль у грудній клітці, викликані повітряною емболією, яка робить неможливим розширення легень.
• Інфекція або болісне запалення біля анусу.
• Анальна фістула (утворення малого каналу, який з'єднує анус з шкірою навколо).
• Пошкодження печінки або ознаки пошкодження печінки, включаючи жовтяницю шкіри або білка очей, або оніміння, сплутаність свідомості та погана концентрація.
• Сухість шкіри, загустіння та свербіж шкіри.
• Проблеми з загоєнням ран.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання LENVIMA

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на кожному блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальному блистері для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад LENVIMA

• Активний інгредієнт - ленватиніб.
• • LENVIMA 4 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 4 мг ленватинібу (у вигляді месилату).
  • LENVIMA 10 мг тверді капсули: кожна тверда капсула містить 10 мг ленватинібу (у вигляді месилату).

• Інші компоненти - карбонат кальцію, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміни, тальк. Покриття капсули містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172). Друкований текст містить лак, чорний оксид заліза (E172), гідроксид потасію, пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Капсула 4 мг має кришку та тіло рожевого кольору, довжина близько 14,3 мм, з написом чорними чернилами "?" на кришці та "LENV 4 мг" на тілі.
• Капсула 10 мг має кришку рожевого кольору та тіло жовтого кольору, довжина близько 14,3 мм, з написом чорними чернилами "?" на кришці та "LENV 10 мг" на тілі.
• Блістери з PVC/алюмінієм/поліамідом з алюмінієвою фольгою, яка розривається при натисненні, в картонних коробках по 30, 60 або 90 твердих капсул.
• Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

E-mail: medinfo_de@eisai.net

Виробник

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3

60549 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Для отримання більшої кількості інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.