ЛЕАХІМ 40 МІКРОГРАМ/МЛ КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Леачім 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Травопрост

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Леачім і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Леачім
3. Як використовувати Леачім
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Леачіма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Леачім і для чого він використовується

Леачім містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє, зменшуючи тиск у оці. Його можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також зменшують тиск у оці.

Леачім використовується для зменшення підвищеного тиску у оці у дорослих, підлітків і дітей від 2 місяців віку. Цей тиск може призвести до захворювання, званого глаукомою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Леачім

Не використовуйте Леачім

• якщо ви алергічні на травопрост або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Леачім

• Леачім може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість ваших вій.

• Леачім може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Це зміна може бути постійною. Також він може викликати зміну кольору шкіри навколо ока.

• Якщо ви пройшли операцію на катаракті, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете використовувати Леачім.

• Якщо ви страждаєте або раніше страждали від запалення ока (ірит, увеїт), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете використовувати Леачім.
• Леачім може рідко викликати задуху або свистіння або збільшувати симптоми астми. Якщо ви турбуєтеся про зміни в вашому диханні під час використання Леачіма, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. У разі контакту лікарського засобу зі шкірою, його потрібно видалити миттю негайно. Це особливо важливо для жінок, які перебувають у стані вагітності або намагаються завагітніти.

• Якщо ви носите м'які контактні лінзи, не застосовуйте краплі, поки вони знаходяться на ваших очах. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути лінзи.

Діти та підлітки

Леачім можна використовувати у дітей від 2 місяців віку до 18 років з тією самою дозою, що і для дорослих. Не рекомендується використання Леачіма у дітей молодше 2 місяців.

Використання Леачіма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовуйте Леачім, якщо ви вагітні. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте вашому лікареві. Якщо ви можете завагітніти, використовуйте відповідний метод контрацепції під час використання Леачіма.

Не використовуйте Леачім, якщо ви годуєте грудьми. Леачім може проникати в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після застосування Леачіма ви можете відчувати, що ваше зір знижується. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці ефекти не зникнуть.

.

3. Як використовувати Леачім

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує дитину, або фармацевтом.

Рекомендована доза

Одна крапля в око чи очі, які постраждали, один раз на добу - вночі.

Леачім слід застосовувати тільки в одному оці, якщо ваш лікар не призначив інакше. Продовжуйте лікування протягом всього періоду, вказаного вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину.

Леачім слід використовувати тільки як офтальмологічні краплі для ваших очей чи очей вашої дитини.

• Негайно перед тим, як використовувати флакон вперше, запишіть дату відкриття в призначеному місці на коробці.
• Вимийте руки.
• Відкрутите кришку.
• Тримайте флакон, відкритий вниз, між великим пальцем та іншими пальцями.
• Нахилить голову або голову дитини м'яко назад. Відокреміть повік ока м'яко пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна впасти крапля.

• Принесіть наконечник флакона до ока. Вам може знадобитися дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх зон чи інших поверхонь наконечником флакона,оскільки краплі можуть бути інфіковані.

• М'яко стисніть флакон, щоб одна крапля Леачіма впала кожен раз.
• Після застосування Леачіма м'яко закрийте очі, злегка натисніть пальцем на край ока біля носа протягом щонайменше 1 хвилини. Це допомагає запобігти потраплянню Леачіма в інші частини тіла.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть попередні кроки для іншого ока.
• М'яко закрийте флакон негайно після використання продукту.
• Використовуйте один флакон одночасно.
• Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви або дитина використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, наприклад, краплі для очей або мазі для очей, чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Леачіма та інших офтальмологічних лікарських засобів.

Якщо ви отримали більше Леачіма, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, поки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використовувати Леачім

Продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Ніколи не застосовуйте більше однієї краплі в oku (очах) протягом одного дня.

Якщо ви припинили лікування Леачімом

Не припиняйте використання Леачіма без консультації з вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину, оскільки тиск у оці не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує дитину, або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо ці ефекти турбують вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не припиняйте використання Леачіма без консультації з вашим лікарем.

З офтальмологічними краплями, які містять травопрост, були спостережені наступні побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:червоність ока.

Часті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль в оці, дискомфорт в оці, сухість ока, свербіж в оці, подразнення в оці.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

Ефекти в оці:порушення корнеї, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення з або без пошкодження поверхні ока, чутливість до світла, виділення з ока, запалення повіка, червоність повіка, набряк навколо ока, свербіж повіка, розмитість зору, збільшення виділення сліз, запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відведення нижнього повіка, закляте око, корості на повіці, зростання вій.

Інші ефекти:збільшення симптомів алергії, головний біль, нерегулярний серцевий ритм, кашель, закладеність носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока, потемніння шкіри, аномальна текстура волосся, надмірний зростання волосся.

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

Ефекти в оці: сприйняття світлових спалахів, екзема повік, аномально розташовані вії, які ростуть всередину ока, набряк ока, зниження зору, візуальний гало, зниження чутливості в оці, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, загустіння вій, зміна кольору вій, втомлені очі.

Інші ефекти:вірусна інфекція ока, головокружіння, неприємний смак у роті, нерегулярний або знижений серцевий ритм, підвищений або знижений артеріальний тиск, задуха, астма, запалення або алергія носа, сухість носа, зміни голосу, виразка або дискомфорт у шлунку, запор, сухість рота, червоність або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, втата вій, біль у суглобах, біль у м'язах, загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Ефекти в оці:запалення задньої частини ока, запалі очі.

Інші ефекти:депресія, тривога, безсоння, фальшива відчуття руху, звук у вухах, біль у грудній клітці, аномальний серцевий ритм, підвищений серцевий ритм, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальний зростання волосся, болюче або невольове сечовипускання (болісне сечовипускання або біль при сечовипусканні), підвищення рівня маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами, спостереженими при застосуванні травопросту, є червоність ока та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Леачіма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Тримайте флакон у коробці, щоб захистити його від світла.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон через 4 тижні після першого відкриття та використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття в призначеному місці на коробці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки . У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля..

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Леачіма

Активний інгредієнт - травопрост 40 мкг/мл.

Інші компоненти: хлорид полідроніуму, гідроксистеарат макрогліцеролу 40, пропіленгліколь (Е1520), хлорид натрію, борна кислота (Е284), манітол (Е421) та очищена вода. Гідроксид натрію або хлоридна кислота для підтримки нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Леачім - прозорий та безбарвний розчин, практично без частинок, який поставляється в коробці, що містить 1, 3 або 6 пластикових флаконів, кожний з яких має кришку з різьбленням. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Гамбург

Німеччина

Виробник

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Вулиця Ероїлор, 1А

075100 Отопені, Ілфов.

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Леачім 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Нідерланди Леачім 40 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Франція Леачім 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Велика Британія Леачім 40 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Італія Леачім 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2020