ЛАВЕСТРА НСТ 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лозартан потасій/гідрохлортіазид

Всім пацієнтам перед початком прийому цього лікарського засобу необхідно уважно прочитати цю інформацію, оскільки вона містить важливі дані для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке Лавестра ХСТ і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лавестри ХСТ
3. Як приймати Лавестру ХСТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лавестри ХСТ

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лавестра ХСТ і для чого вона використовується

Лавестра ХСТ - це комбінація антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) і діуретика (гідрохлортіазид). Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розширення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лавестра ХСТ призначена для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лавестри ХСТ

Не приймайте Лавестру ХСТ

• якщо ви алергічні на лозартан і/або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на інші речовини, що походять від сульфаміду (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні лікарські засоби, такі як котримоксазол, запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені);
• якщо ви вагітні більше трьох місяців. (Також краще уникати Лавестри ХСТ у перший триместр вагітності - див. Вагітність);
• якщо у вас важка печінкова недостатність;
• якщо у вас важка ниркова недостатність або ваші нирки не виробляють сечу;
• якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням;
• якщо у вас підагра;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарськими засобами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому Лавестри ХСТ.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Лавестри ХСТ на початку вагітності, і її не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується в цей період (див. розділ про вагітність).

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю перед прийомом Лавестри ХСТ:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла,
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення),
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі,
• якщо у вас були сильні блювання і/або діарея,
• якщо у вас серцева недостатність,
• якщо ваша ниркова функція пошкоджена (див. розділ 2 "Не приймайте Лавестру ХСТ")
• якщо у вас звужені артерії, які постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо у вас звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль у грудній клітці через погану функцію серця),
• якщо у вас "стеноз аортальної чи мітральної валви" (звуження серцевих клапанів) або "гіпертрофічна кардіоміопатія" (хвороба, яка викликає загустіння серцевих клапанів),
• якщо ви діабетик,
• якщо у вас була підагра,
• якщо у вас алергічна реакція, астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипку на шкірі та гарячку (системний червоний лупус),
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію,
• якщо вам потрібно зробити анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно зробити дослідження для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити про це вашому лікарю або медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду,
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з високим виділенням гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози),
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Лавестра ХСТ"),

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Лавестру ХСТ,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Лавестри ХСТ, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороїдальний відділ) або збільшення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї реакції.

• якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лавестру ХСТ".

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Лавестри ХСТ. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Лавестри ХСТ самостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Лавестри ХСТ у дітей. Тому не слід давати Лавестру ХСТ дітям.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лавестра ХСТ діє з однаковою ефективністю і є однаковою добре переносимою більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшість пацієнтів похилого віку потребують такої самої дози, як і молодші пацієнти.

Інші лікарські засоби та Лавестра ХСТ

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, або інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, лікарські засоби, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінація з Лавестрою ХСТ.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лавестрі ХСТ, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні прийматися з Лавестрою ХСТ без ретельного спостереження вашим лікарем.

Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові) якщо ви приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування підагри, лікарські засоби для контролю серцевого ритму або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лавестру ХСТ" і "Попередження та обережність").

Також важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск,
• стероїди,
• лікарські засоби для лікування раку,
• анальгетики,
• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій,
• лікарські засоби для лікування артриту,
• резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestirамін,
• лікарські засоби, які розслабляють м'язи,
• снодійні таблетки,
• опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін,
• "пресорні аміни", такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи,
• оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін.

Будь ласка, коли приймаєте Лавестру ХСТ, повідоміть вашому лікарю, коли ви плануєте пройти контрастне дослідження з йодом.

Прийом Лавестри ХСТ з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і таблетки Лавестри ХСТ можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток лозартану та гідрохлортіазиду.

Лавестра ХСТ може прийматися з їжею або без неї.

Не рекомендується вживати грейпфрутовий сік під час прийому таблеток лозартану/гідрохлортіазиду.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити лікування Лавестрою ХСТ до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість лозартану/гідрохлортіазиду. Лавестра ХСТ не рекомендується на початку вагітності, і її не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Лавестри ХСТ у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій лікарський засіб.

Лавестра ХСТ міститьлактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лавестру ХСТ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лавестри ХСТ, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лавестру ХСТ, поки ваш лікар не призначить інше, щоб підтримувати постійний контроль над артеріальним тиском.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском рекомендується доза 1 таблетки Лавестри ХСТ 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар може збільшити дозу до 2 таблеток Лавестри ХСТ 50 мг/12,5 мг на добу або до 1 таблетки Лавестри ХСТ 100 мг/25 мг на добу. Максимальна доза - 2 таблетки Лавестри ХСТ 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка Лавестри ХСТ 100 мг/25 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Лавестри ХСТ, ніж потрібно

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або зверніться безпосередньо до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу. Передозування може викликати зниження артеріального тиску, палпітацію, сповільнення серцебиття, зміни у складі крові та зневоднення.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лавестру ХСТ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Спробуйте приймати Лавестру ХСТ у день, як вам призначили. Однак, якщо ви забули одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного режиму.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лавестри ХСТ і негайно зверніться до вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкісний, який може вплинути на більше 1 особи з 10 000. Ви можете потребувати негайної медичної допомоги або госпіталізації.

Наступні побічні ефекти були повідомлені:

Часті(можуть вплинути до 1 особи з 10)

• Кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• Діарея, біль в животі, нудота, диспепсія,
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині,
• Безсоння, головний біль, запаморочення,
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• Високий рівень калію (що може викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну,
• Зміни у нирковій функції, включаючи ниркову недостатність,
• Занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Рідкі(можуть вплинути до 1 особи з 100)

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, плечах та сідницях, з болем у суглобах, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові та зниження кількості тромбоцитів,
• Втрата апетиту, високий рівень сечової кислоти або підагра, високий рівень цукру в крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• Оніміння або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок,
• Затьмарене зір, свербіж або печія в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• Звон у вухах, шум, звуки або клацання в вухах або вертіго,
• Низький артеріальний тиск, який може бути пов'язаний з змінами положення (відчуття запаморочення або слабкості при встанні), стенокардія (боль у грудній клітці), аномальний серцевий ритм, інсульт (транзиторний інсульт, "міні-інсульт"), інфаркт міокарда, палпітації,
• Васкуліт, який часто пов'язаний з висипкою на шкірі або гематомою,
• Свербіж у горлі, труднощі з диханням, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• Запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювання, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висипка на шкірі, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янство, потіння, випадіння волосся,
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• Часте сечовиділення, навіть вночі, аномальна ниркова функція, включаючи запалення нирок, інфекцію сечових шляхів, цукор у сечі,
• Зниження статевого потягу, імпотенція,
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні(можуть вплинути до 1 особи з 1 000)

• Гепатит (запалення печінки), аномальні тести функції печінки.
• Ангіоедемія кишечника: повідомлялося про набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Дуже рідкісні(можуть вплинути до 1 особи з 10 000)

• Гостра труднощі з диханням (симптоми включають гостру труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри),
• Симптоми, подібні до грипу,
• Біль у м'язах без пояснення з темною сечею (колір чаю) (рабдоміоліз),
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія),
• Загальне відчуття нездоров'я (загальне нездоров'я),
• Порушення смаку (дисгевзія),
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хороїдальний відділ) або глаукома гострого закриття кута).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інформації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лавестри ГСТ

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лавестри ГСТ

• Активні речовини - лозартан потасій та гідрохлортіазид.

Кожна покрита плівкою таблетка містить 50 мг лозартану потасію (еквівалентно 45,76 мг лозартану) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 4000, жовтий квінолін (E104), тальк і діоксид титану (E171) у плівковому покритті. Див. розділ 2: «Лавестра ГСТ містить лактозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті плівкою таблетки мають жовтий колір, овальну форму, помірно двовигнуту з виїмкою на одній стороні та розмірами 6 мм х 12 мм (овальна форма) і товщиною 3,8 - 4,7 мм.

Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози

Таблетки випускаються в коробках, які містять 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 98 покритих плівкою таблеток у блистерах з PVC/PVDC//Al.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/