ЛАУРИМІК 20 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лауримік 20 мг/г крем

Нітрат фентиконазолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лауримік крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лауримік крем
3. Як використовувати Лауримік крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лауримік крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лауримік крем і для чого він використовується

Лауримік крем належить до групи лікарських засобів, які називаються місцевими антимікотичними засобами, похідними імідазолу та тріазолу.

Лауримік крем показаний для лікування:

• дерматомікозів (інтертриго, перлечі, кандидоз обличчя, кандидоз «під дією», перинеальний і скротальний) баланіт, баланопостит, оникія і пароніхія.
• дерматомікозів, викликаних дерматофітами (Trichophyton, Microsporumі Epidermophyton) з різними локалізаціями: тинея капітіс, тинея корпус, тинея круріс, тинея педіс (грибкова інфекція стоп), тинея манум, тинея фації, тинея барбе, тинея унгіум.
• пітіріазіс версіколор, викликаний Pityrosporum orbiculareі P. ovale
• отомікоз, викликаний Candidaі грибами, тільки в відсутності перфорації барабанної перетинки.
• ерітразма.
• мікоз з бактеріальними суперінфекціями, викликаними грам-позитивними бактеріями.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Лауримік крем

Не використовуйте Лауримік крем

• якщо ви алергічні на нітрат фентиконазолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Лауримік крем.

• Після застосування Лауримік крему може виникнути тимчасове відчуття печіння, легкого характеру, яке зазвичай швидко проходить.
• Якщо не відбувається покращення симптомів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, який скасує лікування і проведе необхідні тести для підтвердження діагнозу перед повторенням лікування.
• У разі появи реакцій алергічного типу вам потрібно скасувати лікування і проконсультуватися з лікарем. Зазвичай можуть виникати реакції сенсибілізації або алергічні реакції при тривалому використанні місцевих лікарських засобів.
• Уникайте контакту з очима, у разі якщо це відбувається, промийте очі великою кількістю води.

Інші лікарські засоби та Лауримік крем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не описано взаємодії з використанням цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки немає досвіду використання під час вагітності та лактації, Лауримік крем не повинен використовуватися в цих періодах, крім випадків, коли за медичним критерієм користь для пацієнтки виправдовує можливі ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Лауримік крему на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Лауримік крем містить пропіленгліколь (Е 1520),

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Лауримік крем містить ланолін гідрогенований та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через наявність ланоліну та цетилового спирту.

.

3. Як використовувати Лауримік крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лауримік 20 мг/г крем показаний як доповнення до гінекологічного лікування Лауриміком вагінальними капсулами у випадку кандидозу вульвовагінального (гінекологічної інфекції, викликаної грибами, яка впливає на вульву та/або вагіну), для місцевого лікування шкірних захворювань на вульві (вульвіт) та в баланіті кандидозній (запаленні голівки пеніса, викликаному грибковою інфекцією) у партнера.

Лауримік 20 мг/г крем використовується для лікування голої шкіри, шкірних складок та слизових оболонок.

Його потрібно наносити з легким масажем на уражену ділянку, намагаючись охопити 1 см (приблизно) здорової шкіри навколо ураженої ділянки. Крем наноситься після того, як уражена ділянка була промита та висушена, один або два рази на добу, переважно вночі або ранком та ввечері.

Застосування повинні проводитися регулярно до повного одужання уражених ділянок (2-4 тижні).

Лауримік 20 мг/г крем також використовується для лікування сухого мікозу: пітіріазісу версіколор, еритразми та оникомікозу (при оникомікозі потрібно наносити окулюзивну пов'язку).

Якщо ви використовуєте більше Лауримік крему, ніж потрібно

Через низьку концентрацію активної речовини та шлях введення дуже малоймовірно, що виникне отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину

Якщо ви забули використовувати Лауримік крем

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Використання Лауримік крему зазвичай добре переноситься при нанесенні на шкіру та слизові оболонки. Коли він використовується за推荐ованими інструкціями, кількість Лауриміку, яка потрапляє до крові, є незначною, і тому можна виключити можливість появи побічних ефектів, які впливають на весь організм.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний нижче:

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Еритема

Свербіння

Виразка

Еритематозна виразка

Підразнення шкіри

Чуття печіння на шкірі

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лауримік 20 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Після відкриття Лауримік крему його можна використовувати протягом 30 днів після першого відкриття тюбика. Після відкриття тримайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лауримік 20 мг/г крему

• Активна речовина - нітрат фентиконазолу. Кожен грам крему містить 20 мг нітрату фентиконазолу.
• Інші компоненти: мигдальне масло, очищена вода, цетиловий спирт, едетат натрію, поліетиленглікольні ефіри жирних кислот, ланолін гідрогенований (Е 913), моностеарат гліцерину та пропіленгліколь (Е 1520).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лауримік 20 мг/г крем випускається у вигляді однорідної кремової маси білого кольору в алюмінієвому тюбіці, об'ємом 30 г.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

Лабораторії Еффік, С.А.

Вулиця Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

ІТАЛЬФАРМАКО С.А.

Вулиця Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата останньої ревізії цього опису:08/2009

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/