ЛАРГАКТИЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ларгактіл 25 мг таблетки, покриті оболонкою

хлорпромазин

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ларгактіл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ларгактіл
3. Як приймати Ларгактіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ларгактілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ларгактіл і для чого він використовується

Це лікарський засіб з групи антипсихотичних і нейролептичних препаратів, що належить до групи лікарських засобів, званих фенотіазинами. Його нейролептична активність проявляється седативною здатністю, яка є корисною при станах агітації, агресивності та тривоги у психічно хворих людей. Хлорпромазин також має виражену антиеметичну (зупиняє або запобігає блюванню) та анксіолітичну дію.

За призначенням лікаря цей лікарський засіб показаний для лікування:

• Станів агітації психомоторної: психози гострі, маніакальні кризи, делірій, синдроми конфузії, психогеріатричні захворювання тощо.
  • Психотичні процеси: шизофренія, хронічні делірійні синдроми.
  • Сон лікувальний.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ларгактіл

Не приймайте Ларгактіл

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлорпромазину, інших фенотіазинів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• якщо у вас є ризик підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• якщо у вас є ризик утримання сечі через проблеми з сечоводом або простатою.
• у разі коми, викликаної алкогольною або барбітуратною інтоксикацією.
• якщо ви мали захворювання, яке характеризується зниженням кількості гранулоцитів у крові (агранулоцитоз).
• якщо ви алергічні або маєте непереносимість до глютену.
• якщо ви перебуваєте у період лактації.
• якщо ви дитина молодша 1 року.
• якщо ви приймаєте циталопрам або есциталопрам (див. розділ "Прийом Ларгактілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби допамінергічні (див. розділ "Прийом Ларгактілу з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ларгактіл:

• Якщо ваша температура тіла підвищується без пояснення, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем через ризик появи синдрому, званого нейролептичним малигнім, який описується під час лікування цим типом лікарських засобів, чий ефект включає м'язову ригідність, підвищення температури тіла та порушення нервової системи.
• Якщо у вас є фактори ризику інсульту.
• Якщо ви маєте захворювання Паркінсона.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування слід перервати, якщо виникнуть конвульсії.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем та/або кровообігом.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.
• Якщо у вас є анамнез захворювання печінки.
• Якщо у вас є обструкція кишечника (паралітичний ілеус).
• Необхідно забезпечити відсутність деяких факторів, які сприяють появі порушень серцевого ритму (аритмії): брадикардія <55 ударів на хвилину, низький рівень калію в крові, подовжений інтервал qt, лікування лікарськими засобами, які можуть викликати описані вище ситуації.< li>
• Якщо ваше лікування тривале, ваш лікар може рекомендувати офтальмологічний огляд та аналіз крові.
• У разі появи гарячки, болю в горлі, інфекції або виразок у роті, ваш лікар проведе аналіз крові для виключення можливого зниження кількості гранулоцитів або підвищення рівня лейкоцитів.
• Якщо ви страждаєте на епілептичні напади. Можливо підвищення ризику появи таких нападів, тому ваш лікар буде контролювати вас особливо, проводячи електроенцефалограму.
• Цей тип лікарських засобів може посилити появу порушень серцевого ритму (подовження інтервалу QT), які можуть бути серйозними (торсад де поінт) та призвести до смерті. Тому ваш лікар проведе необхідні kontroлі для виключення можливих факторів ризику перед тим, як почати лікування, та під час лікування.
• Пацієнти похилого віку мають більшу ймовірність появи седації та зниження артеріального тиску (ортостатичної гіпотензії). Необхідно контролювати пацієнтів похилого віку з підвищеною чутливістю до зниження артеріального тиску, седації, екстрапірамідних ефектів, хронічного запору або гіпертрофії простати.
• У пацієнтів похилого віку з психозом, пов'язаним з деменцією, які приймають антипсихотичні лікарські засоби (можливість появи підвищеного ризику смерті).
• Якщо у вас є фактори ризику тромбоемболії (утворення згустків) (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо ви або ваш опікун:

• помітили жовтувате забарвлення шкіри або очей (жовтяниця) та темнішу сечу. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.

• підозрюєте будь-яку алергічну реакцію під час лікування хлорпромазином.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми, як втома (астенія), анорексія, нудота, блювання, біль у животі, через тяжку токсичність цього лікарського засобу на рівні печінки, яка іноді може бути смертельною. Ваш лікар негайно розпочне дослідження, включаючи клінічний огляд та оцінку біологічної функції печінки (див. розділ "4. Можливі побічні ефекти").

• Якщо у вас є цукровий діабет або фактори ризику для його розвитку, оскільки якщо ви приймаєте Ларгактіл, потрібно належно контролювати рівень глюкози в крові.
• Якщо ви приймаєте літій, інші лікарські засоби, які можуть подовжити інтервал QT, лікарські засоби антипаркінсонічні допамінергічні (див. розділ "Прийом Ларгактілу з іншими лікарськими засобами").
• Необхідно уникати вживання алкоголю або лікарських засобів, які містять алкоголь (див. розділи "Прийом Ларгактілу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем" та "Прийом Ларгактілу з іншими лікарськими засобами").
• Використання у дітей (див. розділ "3. Як приймати Ларгактіл").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), при застосуванні Ларгактілу.

• DRESS спочатку проявляється симптомами, подібними до симптомів грипу, та висипом на обличчі, потім як більш поширений висип з підвищенням температури тіла, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізі крові та підвищенням рівня певного типу білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо ви розвинуєте серйозний висип або інші симптоми на шкірі, припиніть приймати хлорпромазин та негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Прийом Ларгактілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Протипоказані комбінації

• Хінаголід, каберголін (лікарські засоби для лікування підвищення рівня гормону пролактину).
• Циталопрам та есциталопрам (лікарські засоби для лікування депресії).

Не рекомендовані комбінації

• Лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона, такі як амантадин, бромокриптин, каберголін, леводопа, лізурід, перголід, пірібеділ, ропінірол.

• Леводопа (лікарський засіб для лікування захворювання Паркінсона): у разі появи порушень руху, ваш лікар не призначить, або замінить леводопу іншим лікарським засобом.

• Лікарські засоби, які можуть подовжити інтервал QT (порушення серцевого ритму): існує підвищення ризику аритмій при спільному застосуванні хлорпромазину з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT (включаючи деякі антиаритмічні лікарські засоби та інші антипсихотичні лікарські засоби, включаючи сультопрід), та лікарськими засобами, які можуть викликати електролітний дисбаланс.

• Алкоголь: вживання алкоголю посилює седативний ефект Ларгактілу.

• Гуанетидин (лікарський засіб для лікування гіпертонії): спільна адміністрація з гуанетидином призводить до зниження антигіпертензивного ефекту цього лікарського засобу.

• Сультопрід (лікарський засіб для лікування психозу): спільна адміністрація Ларгактілу з сультопрідом може призвести до порушень серцевого ритму, які можуть бути серйозними (торсад де поінт).

• Літій (лікарський засіб для лікування біполярного розладу): спільна адміністрація літію та хлорпромазину може призвести до синдрому конфузії, підвищення м'язового тонусу, підвищення рефлексів.

Комбінації, які потребують обережності

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: спільна адміністрація високих доз хлорпромазину (100 мг/добу) з антидіабетічними лікарськими засобами може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Можливо необхідне коригування дози антидіабетічного лікарського засобу.

• Спільна адміністрація з антиацидами (солі, оксиди та гідроксиди алюмінію, магнію та кальцію) призводить до зниження абсорбції Ларгактілу. Тому рекомендується приймати їх з інтервалом не менше 2 годин.

• Спільна адміністрація Ларгактілу з лікарськими засобами, які інгібують CYP1A2, призводить до підвищення концентрації хлорпромазину.

• Існує можливий взаємодія між інгібіторами CYP2D6, такими як фенотіазини (включаючи хлорпромазин), та субстратами CYP2D6. Спільна адміністрація Ларгактілу з амітріптиліном/амітриптиліном може призвести до підвищення рівня амітріптиліну/амітриптиліну в плазмі крові. Необхідно контролювати можливу появу побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням амітріптиліном/амітриптиліном.

Комбінації, які потрібно враховувати

• Спільна адміністрація Ларгактілу з лікарськими засобами, які застосовуються для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби), посилює ефект цих лікарських засобів та підвищує ризик зниження артеріального тиску при вставанні, що може призвести до головокружіння.

• Лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, такі як: седативні лікарські засоби, похідні морфіну, барбітурати, лікарські засоби для лікування алергії, індуктори сну, лікарські засоби для лікування тривоги, бензодіазепіни, інші анксіолітичні лікарські засоби, антидепресивні седативні лікарські засоби, лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які діють на центральному рівні, клонідин та споріднені речовини та метадон, посилюють ефект Ларгактілу. І можуть призвести до змін у стані свідомості, які роблять небезпечним керування транспортними засобами чи роботою з машинами.

• Лікарські засоби для лікування депресії (типу іміпрамін), лікарські засоби для лікування алергії, які діють на центральній нервовій системі, седативні лікарські засоби, лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона, для лікування спазмів та дисопіраміду, коли вони застосовуються спільно з Ларгактілом, підвищують появу таких побічних ефектів, як утримання сечі, запор та сухість у роті.

Прийом Ларгактілу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю посилює седацію.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Вагітність:

Ларгактіл не рекомендований під час вагітності.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб:

• якщо ви жінка фертильного віку та не використовуєте ефективні методи контрацепції, або
• якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти.

Якщо ваш лікар вважає, що лікування Ларгактілом необхідно для забезпечення психічного балансу матері, лікування повинно бути розпочато та підтримуватися ефективною дозою протягом усієї вагітності.

Було повідомлено про такі симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали Ларгактіл під час третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та харчуванням, зниження частоти серцевих скорочень або швидка серцева діяльність, розширення живота, ілеус меконію (обструкція тонкого кишечника меконієм). Якщо ваша дитина розвинує будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

Лактація:

Якщо ви годуєте грудьми, не слід приймати Ларгактіл, оскільки хлорпромазин проникає в грудне молоко.

Ваш лікар повинен вирішити питання про заміну грудного вигодовування штучним або переривання лікування Ларгактілом.

Фертильність:

Ларгактіл може призвести до підвищення секреції гормону пролактину (гіперпролактинемія), яке може бути пов'язане з проблемами фертильності у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Ларгактіл може призвести до таких симптомів, як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зниження реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами чи роботою з машинами. Тому не слід керувати транспортними засобами, працювати з машинами чи займатися іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Ларгактілу

Ларгактіл містить глютен.

Цей лікарський засіб містить низькі рівні глютену (походить від крохмалю пшениці) та дуже малоймовірно, що він викликатиме проблеми, якщо ви маєте целіакію.

Одна таблетка не містить більше 2,51 мкг глютену.

Якщо ви маєте алергію на пшеницю (іншу, ніж целіакія), не слід приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить лактозу та сукрозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може призвести до алергічних реакцій, оскільки містить жовтого помаранчевого барвника (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Ларгактіл

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем знову, якщо ви не впевнені в дозі, яку слід приймати.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Нормальна доза становить:

• У дорослих зазвичай приймають 75-150 мг хлорпромазину, розділених на 3 прийоми, кожні 24 години, починаючи з низьких добових доз (25-50 мг) та поступово збільшуючи до ефективної дози. Не слід перевищувати 300 мг хлорпромазину на добу, крім випадків, коли це необхідно та за рішенням вашого лікаря.

Пацієнти похилого віку ≥ 65 років

Якщо ви відчуваєте побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ваш лікар періодично переглядатиме дозу.

Використання у дітей

• Не слід приймати хлорпромазин дітям молодшим 1 року.
• Не слід приймати хлорпромазин у вигляді таблеток дітям молодшим 6 років.
• Прийом хлорпромазину у вигляді розважувального розчину дітям молодшим 6 років здійснюється лише у виняткових випадках у спеціалізованому відділенні.

• У дітей віком від 1 до 5 років рекомендована доза становить 1 мг хлорпромазину на кілограм маси тіла на добу.
• Починаючи з цього віку, рекомендована доза становить 1/3 або 1/2 дози для дорослих, залежно від маси тіла.

Ніколи не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що дія Ларгактілу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ларгактілом. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви прийняли过 багато Ларгактілу

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми отруєння Ларгактілом можуть бути: конвульсії, синдром Паркінсона, навіть кома.

Хоча немає специфічного антидоту, у разі випадкової інтоксикації проводиться спеціалізоване лікування у лікарні (промивання шлунка та введення лікарських засобів антипаркінсонічного та відновного дії на серцеву діяльність внутрішньовенно, а також проводиться моніторинг дихання та серцевої діяльності).

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ларгактіл

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ларгактил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Класифікація можливих побічних ефектів базується на наступних даних про частоту:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж одну з десяти осіб

Часті: можуть впливати на одну з десяти осіб

Нечасті: можуть впливати на одну з ста осіб

Рідкісні: можуть впливати на одну з тисяч осіб

Дуже рідкісні: можуть впливати на одну з десяти тисяч осіб

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

До них можуть належати:

• Розлади крові та лімфатичної системи

Частота невідома: зниження кількості білих кров'яних тілець загалом (лейкопенія), зниження кількості одного типу білих кров'яних тілець, гранулоцитів (агранулоцитоз), еозінофілія, яка є збільшенням кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець) у аналізі крові, тромбоцитопенія, яка є зниженням кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, що допомагають з згортанням крові) у аналізі крові, що може призвести до кровотечі та гематом (тромбоцитопенічна пурпура).

• Розлади імунної системи

Частота невідома: хронічна, аутоімунна та системна хвороба, яка може впливати практично на будь-яку частину людського тіла (системний червоний вовчак), позитивні антиядерні антитіла (можуть бути виявлені без ознак клінічної хвороби).

• Розлади ендокринної системи

Часті: збільшення рівня гормону пролактину в крові, відсутність місячних (аменорея).

Частота невідома: незвичайне виділення молока (галакторея), надмірний об'єм молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), імпотенція, розлади сексуального збудження у жінок.

• Розлади метаболізму та харчування

Дуже часті: збільшення ваги.

Часті: інтолерантність до глюкози.

Частота невідома: високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія), високі рівні тригліцеридів (гіпертригліцеридемія), низька концентрація натрію в крові (гіпонатріємія), неправильне виділення антидіуретичного гормону.

• Психічні розлади

Часті: тривога.

Частота невідома: стан сонливості (летаргія), зміни настрою.

• Розлади нервової системи

Дуже часті: седація та сонливість (особливо на початку лікування), порушення рухових функцій (дискінезія, пізня дискінезія), розлад руху, який характеризується неможливістю зберігати спокій (акатизія), екстрапірамідний синдром.

Часті: збільшення м'язового тонусу (гіпертонія), судома.

Частота невідома: порушення рухових функцій, як дискінезія, гостра дискінезія (незкоординованість або труднощі рухів, характеризовані скороченням м'язів шиї, ока, рота), зниження або відсутність рухових функцій (акінезія), синдром, характеризований гіперактивністю, відсутністю уваги (гіперкінез), малігантний нейролептичний синдром, який характеризується м'язовою ригідністю, підвищенням температури тіла та порушеннями нервової системи.

• Очні розлади

Частота невідома: порушення акомодації ока, пігментні відкладення в передньому сегменті ока.

• Серцево-судинні розлади

Часті: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, яке може викликати порушення ритму серця (аритмія шлуночків).

Частота невідома: порушення ритму серця, як аритмія шлуночків, фібриляція шлуночків, тахікардія шлуночків, торсад де поінт (тип аритмії), зупинка серця. Відомі випадки раптової смерті, пов'язані з серцевими розладами або без очевидної причини у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

• Судинні розлади

Дуже часті: зниження артеріального тиску при立ち (ортостатична гіпотонія).

Частота невідома: утворення тромбів (венозний тромбоемболізм), які можуть впливати на легені (пульмонемболія), іноді смертельні, та глибока венозна тромбоз.

• Шлунково-кишкові розлади

Дуже часті: сухість у роті, запор.

Частота невідома: кишкова непрохідність та інші шлунково-кишкові захворювання, як паралітичний ілеус, ішемічна коліт, некроз шлунково-кишкової системи (іноді смертельний), некротизуючий коліт (іноді смертельний), кишкова перфорція (іноді смертельна).

• Печінково-жовчові розлади

Частота невідома: пошкодження печінки та холестатична жовтяниця. Жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця) та темніша сеча. Це можуть бути ознаки пошкодження печінки.

Відомі випадки пошкодження печінки типу гепатоцелюлярного, холестатичного та змішаного, які іноді можуть призвести до смерті.

• Шкірні та підшкірні розлади

Частота невідома: алергічна дерматит, підвищена чутливість шкіри до сонця (еритема, пігментація), набряк (ангіоневротичний набряк), висип (кропив'янка).

• Ниркові та сечові розлади

Частота невідома: утримання сечі.

• Вагітність, пологи та перинатальні захворювання

Частота невідома: синдром відміни у новонароджених.

• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Частота невідома: ерекція без сексуального бажання (приапізм).

• Загальні розлади та порушення в місці застосування

Частота невідома: порушення регулювання температури тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ларгактилу

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ларгактилу 25 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт - хлорпромазин. Кожна таблетка містить 25 мг хлорпромазину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові: лактоза моногідрат, пшеничний крохмаль, цукор, колоїдна гідратована силіка, стеарат магнію.

Покриття: ацетобутил рициновий естер, ацетил ангідрид, жовтно-помаранчевий харчовий барвник (E-110), лак для зеїну, етанол 96% та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, круглі, помаранчевого кольору, з насічкою на одній стороні.

Кожна упаковка містить 50 таблеток, покритих плівкою.

Інші форми випуску:

Ларгактил 100 мг таблеток, покритих плівкою: упаковка з 30 таблетками

Ларгактил 40 мг/мл оральні краплі у вигляді розчину: флакон 30 мл

Ларгактил 5 мг/мл ін'єкційний розчин: упаковка з 5 ампул по 5 мл

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/