ЛАНЗОЛ 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ланзол 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

Лансопразол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ланзол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ланзолу
3. Як приймати Ланзол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ланзолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ланзол і для чого він використовується

Активний інгредієнт Ланзолу - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Ланзол для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування серцеболя та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Ланзол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ланзолу

Не приймайте Ланзол

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде змушений коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо під час лікування лансопразолом у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки Ланзол асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди ( які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте лансопразол (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені запаси вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.
  • Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла висипка на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Ланзолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.
  • Було повідомлено про випадки важких алергічних реакцій на шкіру у зв'язку з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими алергічними реакціями на шкіру, описані в розділі 4.
  • Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка на шкірі та біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Прийом Ланзолу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Ланзол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір і нелфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
  • варфарин (використовується для лікування тромбозів)

• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування серцеболя або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Ланзолу з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Ланзол не менше 30 хвилин до їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Ланзол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Ланзол містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ланзол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Ланзол один раз на день, спробуйте завжди приймати його о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей препарат раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Ланзол двічі на день, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Ланзолу залежить від вашого загального стану. Нормальні дози для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування серцеболя та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на день протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на день протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на день; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на день.

Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori:нормальна доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Ланзолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Ланзолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на день; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на день.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - дві капсули по 30 мг на день; згодом лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Цей препарат не слід приймати дітям.

Якщо ви прийняли більше Ланзолу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Ланзолу

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Ланзолом

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря:

• кругові або кільцеві червоні плями на тілі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальна висипка, підвищена температура тіла та лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка на шкірі, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в аналізах крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• парестезія, тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• гінекомастія у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висипку, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення товстої кишки)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі алергічні реакції на шкірі з червоністю, пухирями, сильним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Ланзол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, слабкість м'язів або спазми, раздражливість, судоми, кома
• висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• галюцинації.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Ланзол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди ( які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ланзолу

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ланзолу 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), трисодійфосфат додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%, трієтилцитрат, діоксид титану (E171) та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Друкована фарба капсул містить шеллак, безводний етанол, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутанол, амоніак, поташ та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ланзол 30 мг - це капсули з білою непрозорою кришкою та тілом, наповнені бежевими мікропеллетами. Капсули позначені чорною фарбою літерою "L" на кришці та номером "30" на тілі.

Упаковки у флаконах з високомолекулярного поліетилену (HDPE) по 14 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 14 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharma, S.L.U.

Промзона Малпіка вулиця С 4.

50016 Сарагоса.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/