ЛАНЗОЛ 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ланзол 15 мг твердих гастро-резистентних капсул

Лансопразол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ланзол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ланзолу
3. Як приймати Ланзол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ланзолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ланзол і для чого він використовується

Активний інгредієнт Ланзолу - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Ланзол для таких показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіту).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю чи запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Ланзол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ланзолу

Не приймайте Ланзол

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде змушений коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення злоякісного захворювання.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням ризику діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними засобами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка чи хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте лансопразол (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування лікарськими засобами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла висипка на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Ланзолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких алергічних реакцій на шкіру при прийомі лансопразолу [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром надчутливості до лікарських засобів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з важкими алергічними реакціями на шкіру, описаними в розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка на шкірі та біль у суглобах. Повідомте лікаря про ці симптоми.

Прийом Ланзолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Ланзол може вплинути на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
  • варфарин (використовується для лікування тромбозів)

• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні засоби (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Ланзолу з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу приймайте Ланзол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Пацієнти, які приймають Ланзол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, діяйте з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Ланзол містить сакарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ланзол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вас про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не розчавлюйте та не жуйте капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Ланзол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей лікарський засіб ранково.

Якщо ви приймаєте Ланзол двічі на добу, приймайте першу дозу ранково, а другу - ввечері.

Доза Ланзолу залежить від вашого загального стану. Нормальні дози для дорослих вказані нижче. Іноді лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіту):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori:нормальна доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ранково та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Ланзолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Ланзолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; згодом лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Ланзолу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Ланзолу

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули згідно з звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Ланзолом

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращались. Можливо, ваше захворювання не було повністю вилікувано та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря:

• колові або кільцеві червонуваті плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальна висипка, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка на шкірі, свербіж
• зміни в значеннях проб функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висипку, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі алергічні реакції на шкірі з червоністю, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках Ланзол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, слабкість м'язів чи спазми, ірритацію, судоми, кому
• висипка на шкірі, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.
• галюцинації.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Ланзол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка чи хребців. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ланзолу

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ланзолу 15 мг твердих гастрорезистентних капсул

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідон, карбоксиметиламідон натрію (тип А), трисодний фосфат додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%, трієтилцитрат, діоксид титану (E171) та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Друкована фарба капсул містить шеллак, ангідрид етилового спирту, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутанол, амоніак, поташ та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ланзол 15 мг - капсули з білою непрозорою кришкою та тілом, наповнені бежевими мікропеллетами. Капсули позначені чорною фарбою літерою "L" на кришці та цифрою "15" на тілі.

Упаковки у пляшках з високомолекулярного поліетилену (HDPE) по 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Teva Pharma, S.L.U.

Полігон Малпіка с/С 4.

50016 Сарагоса.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/