


Запитайте лікаря про рецепт на ЛАНТУС 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у флаконі
Опис: інформація для користувача
Лантус 100одиниці/мл ін'єкційне розчин у флаконі
Інсулін гларгін
Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Лантус містить інсулін гларгін. Це модифікований інсулін, дуже подібний до людського інсуліну.
Лантус використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 2 років. Цукровий діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Інсулін гларгін має тривалу і стабільну дію щодо зниження рівня цукру в крові.
Не використовуйтеЛантус
Якщо ви алергічні на інсулін гларгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Лантуса.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, контролю (аналізів крові та сечі), дієти та фізичної активності (фізичної праці та вправ), які встановив ваш лікар.
Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія), дотримуйтесь інструкцій щодо гіпоглікемії (див. розділ, який знаходиться в кінці цього опису).
Зміни шкіри в місці ін'єкції
Необхідно змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як бугорки під шкірою. Інсулін може не діяти дуже добре, якщо його вводять в зону з бугорками (див. Як використовувати Лантус). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви зараз вводите інсулін в зону з бугорками, перед тим як почнете вводити його в іншу зону. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та调整 інсулін або дозу інших антидіабетичних лікарських засобів.
Подорожі
Перед подорожжю проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде обговорити:
Хвороби та травми
Управління вашим діабетом може потребувати особливого уходу в таких ситуаціях (наприклад, корекції дози інсуліну, аналізів крові та сечі):
У більшості випадків вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем. Переконайтеся, що ви негайно проконсультуєтеся з лікарем.
Якщо ви маєте цукровий діабет 1-го типу (діабет, залежний від інсуліну), не припиняйте приймати інсулін та дотримуйтесь достатнього споживання вуглеводів. Звічай повідомляйте людей, які займаються вашим лікуванням, що вам потрібно інсулін.
Лікування інсуліном може спричинити вироблення антитіл до інсуліну (речовин, які діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідкісних випадках вам потрібно буде змінити дозу інсуліну.
Деякі пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу з тривалим перебігом та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були behandені піоглітазоном (оральним антидіабетическим лікарським засобом, використовуваним для лікування цукрового діабету 2-го типу) та інсуліном, мали розвиток серцевої недостатності. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна короткість дыхання або швидке збільшення ваги чи локалізована набряклість (едем).
Діти
Немає досвіду використання Лантуса у дітей молодших 2 років.
Використання Лантуса з іншими лікарськими засобами
Деякі лікарські засоби можуть змінювати рівень цукру в крові (збільшувати, зменшувати або обидва, залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися корекція дози інсуліну, щоб уникнути занадто низьких або занадто високих рівнів цукру в крові. Будьте обережні, коли починаєте приймати інший лікарський засіб, а також коли припиняєте його приймати.
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Спитайте вашого лікаря, перш ніж приймати лікарський засіб, чи може він впливати на рівень цукру в крові, та які заходи вам потрібно вжити в цьому випадку.
Серед лікарських засобів, які можуть спричинити зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), включають:
Серед лікарських засобів, які можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), включають:
Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви приймаєте:
Пентамідин (використовуваний для лікування деяких інфекцій, спричинених паразитами) може спричинити гіпоглікемію, яка іноді може бути слідована гіперглікемією.
Бета-блокатори, а також інші симпатоміметичні лікарські засоби (такі як клонідин, гуанетидин та резерпін) можуть зменшувати або повністю припиняти перші ознаки гіпоглікемії, які можуть допомогти вам розпізнати її.
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви якийсь із цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Використання Лантуса з алкоголем
Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви споживаєте алкоголь.
Вагітність та лактація
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні. Ваша доза інсуліну може потребувати корекції під час вагітності та після пологів. Особливо ретельний контроль над діабетом та профілактика гіпоглікемії важливі для здоров'я вашої дитини.
Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.
Водіння автомобіля та використання машин
Ваша здатність концентрації або реакції може бути знижена, якщо:
Будьте обережні щодо цього можливого ризику, враховуючи всі ситуації, які можуть бути причиною ризику для вас або інших (наприклад, водіння автомобіля чи використання машин). Ви повинні попросити вашого лікаря про пораду щодо здатності водіння, якщо:
Важлива інформація про деякі компоненти Лантуса
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Хоча Лантус містить той самий активний інгредієнт, що і Туджео (інсулін гларгін 300 одиниць/мл), ці лікарські засоби не є взаємозамінними. Зміна лікування інсуліном потребує призначення лікаря, медичного нагляду та контролю рівня цукру в крові. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Доза
У залежності від вашого способу життя та результатів контролю рівня цукру в крові та попереднього лікування інсуліном, ваш лікар:
Лантус - це інсулін тривалої дії. Ваш лікар може порадити вам використовувати його в поєднанні з інсуліном короткої дії або з таблетками для лікування підвищення рівня цукру в крові.
Багато факторів можуть впливати на рівень цукру в крові. Ви повинні знати ці фактори, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та уникнути його підвищення або зниження. Для більшої інформації див. розділ, який знаходиться в кінці опису.
Використання в дітей та підлітків
Лантус можна використовувати в підлітків та дітей від 2 років. Використовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар.
Частота застосування
Вам потрібно вводити ін'єкцію Лантуса кожен день, завжди о тій самій годині.
Форма застосування
Лантус вводиться під шкіру. НЕ вводьте Лантус в вену, оскільки це змінить його дію та може спричинити гіпоглікемію.
Ваш лікар покаже вам, в якій області шкіри вам потрібно вводити Лантус. З кожною ін'єкцією потрібно змінювати місце уколу всередині конкретної області шкіри, яку ви використовуєте.
Як обробляти флакони
Перед використанням флакона перевірте його. Його можна використовувати тільки якщо розчин прозорий, безколірний та водянистий, та не містить видимих частинок. Неagitуйте та не змішуйте перед використанням. Переконайтеся, що інсулін не забруднюється алкоголем чи іншими дезінфікуючими засобами, а також іншими речовинами. Не змішуйте Лантус з будь-яким іншим інсуліном чи лікарським засобом. Не розбавляйте його. Ваше змішування чи розбавлення можуть змінити дію Лантуса.
Використовуйте завжди новий флакон, якщо ви спостерігаєте, що контроль над рівнем цукру в крові погіршується несподівано. Це відбувається через те, що інсулін може втрачати свою ефективність. Якщо ви вважаєте, що у вас є проблема з Лантусом, попросіть вашого лікаря або фармацевта перевірити його.
Помилки з інсуліном
Ви повинні завжди перевірити етикетку інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути помилок між Лантусом та іншими інсулінами.
Якщо ви приймаєте більше Лантуса, ніж потрібно
Перевіряйте рівень цукру в крові часто. Загалом, для профілактики гіпоглікемії вам потрібно більше їсти та контролювати рівень цукру в крові. Для більшої інформації про лікування гіпоглікемії див. розділ, який знаходиться в кінці опису.
Якщо ви забули прийняти Лантус
Для більшої інформації про лікування гіперглікемії див. розділ, який знаходиться в кінці опису.
Якщо ви припиняєте лікування Лантусом
Це може спричинити гіперглікемію та кетоацидоз (підвищення рівня кислотності в крові, оскільки організм розкладає жири замість цукру). Не припиняйте лікування Лантусом без консультації з вашим лікарем, він порадить вам, що потрібно робити.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, Лантус може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви спостерігаєте ознаки того, що ваш рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія),негайно діяйте, щоб підвищити рівень цукру в крові (див. розділ, який знаходиться в кінці цього опису). Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною та є досить поширеною під час лікування інсуліном (може впливати понад 1 з 10 людей). Низький рівень цукру в крові означає, що в крові недостатньо цукру. Якщо ваш рівень цукру в крові знижується занадто низько, ви можете втратити свідомість (зупинити дихання). Серйозна гіпоглікемія може спричинити пошкодження мозку та бути потенційно смертельною. Для більшої інформації див. розділ, який знаходиться в кінці цього опису.
Серйозні алергічні реакції(рідко, можуть впливати до 1 з 1000 людей) - ознаки можуть включати великомасштабні шкірні реакції (ерупція та свербіж по всьому тілу), сильне набряклення шкіри або слизових оболонок (ангіоедем), труднощі з диханням, зниження артеріального тиску з швидким серцебиттям та потінням. Серйозні алергічні реакції на інсулін можуть бути потенційно смертельними.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте ознаки серйозних алергічних реакцій.
Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одному місці, тканина під шкірою може зменшилася (ліпоатрофія) (може впливати до 1 з 100 людей) або стати товще (ліпогіпертрофія) (може впливати до 1 з 10 людей). Бугорки під шкірою також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не діяти дуже добре, якщо його вводять в зону з бугорками (див. Як використовувати Лантус). Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей)
Ознаки можуть включати червоність, сильний біль при ін'єкції, свербіж, кропив'янка, набряклення або запалення. Ці реакції можуть поширюватися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зникають зазвичай за кілька днів або тижнів.
Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 людей)
Значна зміна (поліпшення або погіршення) контролю рівня цукру в крові може тимчасово змінити ваш зір. Якщо ви маєте проліферативну ретинопатію (захворювання очей, пов'язане з діабетом), серйозні гіпоглікемічні атаки можуть спричинити тимчасову втрату зору.
У рідкісних випадках лікування інсуліном також може спричинити тимчасову ретенцію рідини в організмі, з набрякленням гомілок та стоп.
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)
У дуже рідкісних випадках може виникнути дисгевзія (розлади смаку) та міалгія (м'язовий біль).
Використання в дітей та підлітків
Загалом, побічні ефекти в дітей та підлітків до 18 років подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.
Було повідомлено про більш часте виникнення реакцій в місці ін'єкції (біль в місці ін'єкції, реакція в місці ін'єкції) та шкірних реакцій (ерупція, кропив'янка) у дітей та підлітків до 18 років, ніж у дорослих.
Не існує досвіду використання Лантуса у дітей молодших 2 років.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці флакона після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Невідкриті флакони
Зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожувати та не ставити поряд з морозильною камерою чи охолоджувачем. Тримати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Відкриті флакони
Після відкриття флакон об'ємом 5 мл можна зберігати протягом максимум 4 тижнів у зовнішній упаковці при температурі нижче 25°C та захисту від тепла чи прямого світла.
Після відкриття флакон об'ємом 10 мл можна зберігати протягом максимум 4 тижнів у зовнішній упаковці при температурі нижче 30°C та захисту від тепла чи прямого світла.
Не використовувати флакон після закінчення цього терміну. Рекомендується записати на етикетці дату першого використання.
Не використовувати Лантус, якщо ви помітили будь-які частинки всередині. Лантус повинен бути прозорим, безбарвним та водянистим.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Лантуса
Вигляд продукту та вміст упаковки
Лантус 100 одиниць/мл ін'єкційний розчин у флаконі - прозорий, безбарвний та водянистий розчин.
Кожен флакон містить 5 мл ін'єкційного розчину (еквівалентно 500 одиниць) або 10 мл ін'єкційного розчину (еквівалентно 1000 одиниць).
Упаковки по 1, 2, 5 та 10 флаконів об'ємом 5 мл або 1 флакон об'ємом 10 мл.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг.
Бельгія/Бельгія/Німеччина Sanofi Belgium Телефон/Телефон: +32 (0)2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Телефон: +370 5 236 91 40 |
Болгарія Swixx Biopharma EOOD Телефон: +359 (0)2 942 480 | Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Телефон/Телефон: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія/Німеччина) |
Чехія Sanofi s.r.o. Телефон: +420 233 086 111 | Угорщина SANOFI-AVENTIS Zrt. Телефон: +36 1 505 0050 |
Данія Sanofi A/S Телефон: +45 45 16 70 00 | Мальта Sanofi S.r.l. Телефон: +39 02 39394275 |
Німеччина Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Телефон: 0800 52 52 010 Телефон з-за кордону: +49 69 305 21 131 | Нідерланди Sanofi B.V. Телефон: +31 20 245 4000 |
Естонія Swixx Biopharma OÜ Телефон: +372 627 34 88 | Норвегія sanofi-aventis Norge AS Телефон: +47 67 10 71 00 |
Греція Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Телефон: +30 210 900 16 00 | Австрія sanofi-aventis GmbH Телефон: +43 1 80 185 – 0 |
Іспанія sanofi-aventis, S.A. Телефон: +34 93 485 94 00 | Польща Sanofi Sp. z o.o. Телефон: +48 22 280 00 00 |
Франція Sanofi Winthrop Industrie Телефон: 0 800 222 555 Дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23 | Португалія Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Телефон: +351 21 35 89 400 |
Хорватія Swixx Biopharma d.o.o. Телефон: +385 1 2078 500 | Румунія Sanofi Romania Телефон: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ірландія sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Телефон: +353 (0) 1 403 56 00 | Словенія Swixx Biopharma d.o.o. Телефон: +386 1 235 51 00 |
Ісландія Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словаччина Swixx Biopharma s.r.o. Телефон: +421 2 208 33 600 |
Італія Sanofi S.r.l. Телефон: 800 13 12 12 (технічні питання) 800.536389 (інші питання) | Фінляндія Sanofi Oy Телефон: +358 (0) 201 200 300 |
Кіпр C.A. Papaellinas Ltd. Телефон: +357 22 741741 | Швеція Sanofi AB Телефон: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвія Swixx Biopharma SIA Телефон: +371 6 616 47 50 | Велика Британія(Північна Ірландія) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Телефон: +44 (0) 800 035 2525 |
Дата останнього перегляду цього посібника:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/
ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ ТА ГІПОГЛЮКЕМІЯ
Завжди носіть з собою щось солодке (мінімум 20 грамів).
Завжди носіть з собою інформацію, яка свідчить про те, що ви діабетик.
ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ (високий рівень цукру в крові)
Якщо у вас дуже високий рівень цукру в крові (гіперглюкемія), ви, можливо, не ввели достатньо інсуліну.
Чому у вас виникла гіперглюкемія?
Деякі приклади:
Симптоми попередження гіперглюкемії
Спрага, збільшення потреби в сечовипусканні, втома, сухість шкіри, червоний колір обличчя, втрата апетиту, низький тиск, швидке серцебиття та наявність глюкози та кетонових тіл у сечі. Біль у животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрата свідомості можуть бути ознаками серйозного стану (кетоацидозу) через відсутність інсуліну.
Що ви повинні зробити, якщо у вас виникла гіперглюкемія?
Ви повинні проаналізувати рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі якнайшвидше після появи будь-яких із цих симптомів.Гіперглюкемія або серйозний кетоацидоз повинні бути завжди лікувані лікарем, зазвичай у лікарні.
ГІПОГЛЮКЕМІЯ (низький рівень цукру в крові)
Якщо рівень цукру в крові знижується надто швидко, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглюкемія може спричинити інфаркт чи пошкодження мозку та загрожувати вашому життю. Зазвичай ви повинні бути здатні визначити, коли рівень цукру в крові знижується надто швидко, щоб вжити необхідні заходи.
Чому у вас виникла гіпоглюкемія?
Деякі приклади:
Також гіпоглюкемія більш ймовірна, якщо:
Симптоми попередження гіпоглюкемії
Приклади, які свідчать про те, що рівень цукру в крові знижується надто швидко: пот, волога та липка шкіра, тривога, швидке серцебиття, високий тиск, серцебиття та нерегулярне серцебиття. Ці симптоми часто виникають до появи симптомів низького рівня цукру в мозку.
Приклади, які свідчать про те, що рівень цукру в мозку низький: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, тривога, агресивна поведінка, порушення концентрації, зміни реакції, депресія, сплутаність, порушення мови (іноді, повна втрата мови), порушення зору, тремор, параліч, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття оніміння та поколювання в області рота, головокружіння, втрата контролю, відчуття безпорадності, судоми, втрата свідомості.
Перші симптоми попередження гіпоглюкемії ("симптоми попередження") можуть змінюватися, зменшуватися або зовсім зникати, якщо:
У цьому випадку ви можете пережити серйозну гіпоглюкемію (і навіть втратити свідомість) до того, як зрозумієте проблему. Завжди бути знайомим зі своїми симптомами попередження. Якщо це необхідно, частіше проводити аналіз рівня цукру в крові може допомогти виявити легкі епізоди гіпоглюкемії, які інакше могли б залишитися непоміченими. Якщо ви не впевнені, що можете розпізнати свої симптоми попередження, уникайте ситуацій (наприклад, водіння автомобіля), які можуть поставити вас або інших людей у небезпеку через гіпоглюкемію.
Що ви повинні зробити, якщо у вас виникла гіпоглюкемія?
Відновлення після гіпоглюкемії може бути відкладеним, оскільки Лантус має тривалу дію.
Повідомте своїх рідних, друзів та близьких людей:
Якщо ви не можете ковтати або втрачаєте свідомість, вам потрібно буде ввести глюкозу або глюкагон (лікарський засіб, який підвищує рівень цукру в крові). Ці ін'єкції виправдані навіть якщо ви не впевнені, що у вас гіпоглюкемія.
Рекомендується проаналізувати рівень цукру в крові негайно після вживання глюкози, щоб підтвердити, що у вас гіпоглюкемія.
ЛАНТУС 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у флаконі коштує в середньому 37.5 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЛАНТУС 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у флаконі – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.