ЛАНТАНОН 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лантanon 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Мянсерин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лантanon і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лантanon
3. Як приймати Лантanon
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лантanon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лантanon і для чого він використовується

Лантanon належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами. Лантanon полегшує депресивний стан, який спричиняє депресію. Депресія - це емоційний розлад. Під час депресії відбуваються зміни в мозку: нервові клітини мозку спілкуються між собою за допомогою хімічних речовин, а під час депресії кількість цих речовин зменшується. Антидепресанти можуть виправити ці дефіцити та відновити нормальну функцію мозку. Зазвичай, полегшення спостерігається через 2-4 тижні лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лантanon

Не приймайтеЛантanon

• якщо ви алергічні на активну речовину (мянсерин) або на будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на манію (стан евфорії та гіперактивності).
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Використання у дітей і підлітків молодше 18 років

Лантanon не слід зазвичай використовувати для лікування дітей і підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийманні цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар, який призначає лікування, може призначити Лантanon пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар, який призначає лікування, призначив Лантanon пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Лантanon. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Лантanon у цій віковій групі ще не були доведені.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви депресивні та/або маєте розлади тривоги, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше ви мали ідеї самогубства або про те, щоб нашкодити собі,
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик самогубної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо ви маєте ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, обратіться до вашого лікаря або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другу, що ви депресивні або відчуваєте тривогу, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Попередження та застереження

Обратіться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почати приймати Лантanon:

• якщо ви мали або зараз маєте:

• епілепсію (конвульсії)
• цукровий діабет
• розлади печінки, такі як жовтяниця
• захворювання нирок
• утруднення сечовипускання через збільшення розміру передміхурової залози
• захворювання серця, включаючи певні типи захворювань серця, які змінюють ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які відомо змінюють ритм серця
• проблеми з артеріальною гіпотонією
• глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску)
• психіатричні захворювання, такі як шизофренія та депресивний розлад (зміна періодів еuforia/гіперактивності та періодів депресії)

Обратіться до вашого лікаря, навіть якщо ви мали ці захворювання або розлади в минулому.

Прийом Лантanon з іншими лікарськими засобами

Ефект Лантanon може бути змінений іншими лікарськими засобами або Лантanon може змінити ефект інших лікарських засобів. Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Лантanonразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Лантanon протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте прийом Лантanon, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти), селегілін (для захворювання Паркінсона) та лінезолід (антибіотик).

Будьте обережні, якщови приймаєте Лантanon разом з:

• лікарськими засобами для лікування епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарськими засобами для профілактики згортання крові, такими як варфарин.

Лантanon може збільшити ефект варфарину на кров. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над кров'ю;

• лікарськими засобами, які можуть змінити ритм серця, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

ПрийомЛантanonіз харчами, напоями та алкоголем

Лантanon може збільшити ефект алкоголю. Тому не рекомендується вживати алкоголь під час лікування Лантanon.

Вагітність та годування грудьми

Хоча експерименти на тваринах та обмежені дані у людей вказують на те, що мянсерин не викликає шкоди плоду чи новонародженому, переваги використання Лантanon під час вагітності або годування грудьми повинні бути зважені порівняно з можливими ризиками для плоду або новонародженого.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Лантanon може викликати сонливість,
• Не слід водити транспортні засоби, оскільки Лантanon може впливати на безпеку вашого водіння,
• Не використовуйте інструменти чи машини.

3. Як приймати Лантanon

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Зазвичай ви починаєте з низької дози (1 таблетка на день, тобто 30 мг гідрохлориду мянсерину), яка у разі потреби може бути поступово збільшена за вказівкою лікаря до досягнення найбільш ефективної добової дози. Для того, щоб лікування було успішним, дуже важливо приймати свою(і) таблетку(и) кожен день. Прийомуйте суворо рекомендовані дози.

Прийомайте таблетку(и) в один і той же час кожен день, переважно одразу, ввечері перед сном. Якщо ваш лікар рекомендує, Лантanon можна приймати у вигляді роздільних доз протягом дня (одна вранці та одна ввечері перед сном). Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю води або іншого рідини.

Не припиняйте прийом Лантanon тільки тому, що здається, що ваші захворювання зникли. Якщо ви припиняєте лікування занадто рано або занадто різко, ваше захворювання може погіршитися. Повідоміть вашому лікареві, як проходить лікування. Ваш лікар покаже, як поступово зменшувати дозу у разі можливості завершення лікування.

Якщо ви прийняли більшеЛантanon, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта негайно.

Також ви можете звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Необхідно викликати блювоту якнайшвидше. Можуть виникнути тривала сонливість або сон. Симптоми можливої передозування можуть бути змінами в ритмі вашого серця (швидкий, нерегулярний удар) та/або ослабленням, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийнятиЛантanon

Якщо вам потрібно приймати одну дозу на деньперед сном і ви забули, не приймайте забуту дозу наступного ранку, оскільки ви можете відчувати сонливість протягом дня. Продовжуйте лікування ввечері з вашою рекомендованою дозою.

Якщо вам потрібно приймати таблетки двічі на день(одну вранці після сніданку та одну ввечері перед сном) і ви забули прийняти одну або обидві дози, зробіть наступне:

• якщо ви забули дозу вранці, просто прийміть її разом з вечірньою дозою,
• якщо ви забули вечірню дозу або обидві дози, не намагайтесь їх відшкодувати; наступного дня продовжуйте з вашою рекомендованою дозою як вранці, так і ввечері.

Якщо ви припиняєте лікуванняЛантanon

Хоча Лантanon не викликає залежності, раптове припинення лікування може викликати головокружіння, агитацію, тривогу, головний біль та нудоту. Тому дозу слід поступово зменшувати.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Тимчасово Лантanon може викликати наступні побічні ефекти:

• сонливість,
• збільшення ваги,
• ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство.

Обратіться до вашого лікаря або зверніться до лікарні негайно.

У рідких випадках Лантanon може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець, що призводить до зниження опірності організму до інфекцій. Якщо у вас є гарячка, біль у горлі, виразки у роті чи інші ознаки інфекції під час прийому Лантanon, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря та зробити аналіз крові. Ці симптоми з'являються в основному через 4-6 тижнів лікування та зазвичай є оборотними після закінчення лікування Лантanon.

Інші можливі побічні ефекти:

• артеріальна гіпотонія, характеризована головокружінням, безсиллям або ослабленням, особливо при швидкому встанні,
• епілептичні напади (конвульсії),
• гіпоманія (анормальний настрій, подібний до манії, але меншої інтенсивності),
• набряк гомілок або ніг через накопичення рідини (едем),
• жовтушність очей або шкіри; може вказувати на порушення функції печінки,
• гепатит (запалення печінки),
• повільний ритм серця після початкової дози,
• нейролептичний малигній синдром (симптоми включають ригідність усього тіла, мимовільні рухи та підвищену температуру тіла),
• болі в суглобах,
• синдром неспокійних ніг,
• висип,
• зміни в ритмі вашого серця (швидкий, нерегулярний удар) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пойнт.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лантanon

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лантanon

• Активна речовина - гідрохлорид мянсерину. Кожна таблетка містить 30 мг гідрохлориду мянсерину.
• Інші складові:

Ядро: картопляний крохмаль, колоїдна силіка, стеарат магнію, метилцелюлоза, дигідрофосфат кальцію.

Покриття: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), поліетиленгліколь 8000, діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Лантanon 30 мг мають овальну форму, опуклі з обох сторін та позначені кодом "Organon" на одній стороні та кодом CT/7 на іншій. Вони мають риску для поділу на дві частини. Таблетки упаковані в блистерні упаковки, які захищені від дітей, у коробках по 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Телефон: 915911279

Відповідальний за виробництво

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/