ЛАНТАНОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лантanon 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Мянсерин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лантanon і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лантanon
3. Як приймати Лантanon
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лантanon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лантanon і для чого він використовується

Лантanon належить до групи препаратів, званих антидепресантами. Лантanon полегшує депресивний стан, який викликає депресію. Депресія - це емоційний розлад. Під час депресії відбуваються зміни в мозку: нервові клітини мозку спілкуються між собою за допомогою хімічних речовин, і при депресії кількість цих речовин менша. Антидепресанти можуть виправити ці дефекти і відновити нормальну функцію мозку. Зазвичай, полегшення відбувається через 2-4 тижні лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лантanon

Не приймайтеЛантanon

• якщо ви алергічні на активну речовину (мянсерин) або на будь-які інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на манію (стан ефорії та гіперактивності).
• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (в останні 2 тижні) препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Використання у дітей і підлітків молодше 18 років

Лантanon не слід приймати зазвичай у лікуванні дітей і підлітків молодше 18 років. Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийманні цього типу препаратів. Незважаючи на це, лікар, який призначив вам Лантanon, може призначити його пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найзручнішим для пацієнта. Якщо лікар, який призначив вам Лантanon, призначив його пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, перелічених нижче, прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Лантanon. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Лантanon у цій віковій групі ще не були доведені.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію та/або маєте розлади тривоги, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше ви мали ідеї самогубства або про те, щоб нашкодити собі,
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривогу, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лантanon:

• якщо ви мали або маєте зараз:

• епілепсію (конвульсії)
• цукровий діабет
• розлади печінки, такі як жовтяниця
• захворювання нирок
• утруднення при сечовипусканні через збільшення розміру передміхурової залози
• захворювання серця, включно з певними типами захворювань серця, які змінюють ритм серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних препаратів, які відомо змінюють ритм серця
• проблеми з артеріальною гіпотензією
• глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску)
• психіатричні захворювання, такі як шизофренія та депресивний психоз (чергування періодів ефорії/гіперактивності та періодів депресії)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо ви мали ці захворювання або розлади в минулому.

Прийом Лантanon з іншими препаратами

Ефект Лантanon може бути змінений іншими препаратами або Лантanon може змінити ефект інших препаратів. Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не приймайте Лантanonразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Одночасно, не приймайте Лантanon протягом 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте приймати Лантanon, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних 2 тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти), селегілін (для захворювання Паркінсона) та лінезолід

(антибіотик).

Будьте обережні, якщоприймаєте Лантanon разом з:

• препаратами проти епілепсії, такими як карбамазепін та фенітойн;
• препаратами для профілактики згортання крові, такими як варфарин.

Лантanon може збільшити ефект варфарину на кров. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над кров'ю;

• препаратами, які можуть змінити ритм серця, такими як певні антибіотики та деякі антипсихотичні препарати.

Прийом Лантanon з харчами, напоями та алкоголем

Лантanon може збільшити ефект алкоголю. Тому не рекомендується вживати алкоголь під час лікування Лантanon.

Вагітність та лактація

Хоча експерименти на тваринах та обмежені дані у людей вказують на те, що мянсерин не викликає шкоди плоду чи новонародженому, lợi від використання Лантanon під час вагітності або лактації повинні бути зважені з можливими ризиками для плоду або новонародженого.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Лантanon може викликати сонливість,
• Не слід водити транспортні засоби, оскільки Лантanon може вплинути на безпеку водіння,
• Не використовуйте інструменти чи машини.

3. Як приймати Лантanon

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Зазвичай ви починаєте з низької дози (3 таблетки на день, тобто 30 мг гідрохлориду мянсерину), яка у разі потреби може бути поступово збільшена за вказівкою лікаря до найбільш ефективної добової дози. Для того, щоб лікування було успішним, дуже важливо приймати свою(і) таблетку(и) кожний день. Приймайте строго рекомендовані дози.

Приймайте таблетку(и) в один і той же час кожний день, переважно одразу, ввечері перед сном. Якщо ваш лікар рекомендує, Лантanon можна приймати у роздільних дозах вдень (одна вранці та одна ввечері перед сном). Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю води або іншого рідини.

Не припиняйте приймати Лантanon тільки через те, що ваші захворювання, здається, зникли. Якщо ви припиняєте лікування занадто рано або занадто різко, ваша хвороба може погіршитися. Повідоміть вашому лікареві, як проходить лікування. Ваш лікар покаже, як поступово зменшувати дозу у разі можливості завершення лікування.

Якщо ви прийняли більше Лантanon, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Вам потрібно викликати блювоту якнайшвидше. Можуть виникнути тривала сонливість або сон. Симптоми можливої передозування можуть бути змінами в ритмі серця (швидкий, нерегулярний удар серця) та/або ослабленням, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийняти Лантanon

Якщо ви повинні приймати одну дозу на деньперед сном і забули, не приймайте забуту дозу вранці наступного дня, оскільки ви можете відчувати сонливість протягом дня. Продовжуйте лікування ввечері з вашою рекомендованою дозою.

Якщо ви повинні приймати таблетки двічі на день(одну вранці після сніданку та одну ввечері перед сном) і забули прийняти одну або обидві дози, зробіть наступне:

• якщо ви забули дозу вранці, просто прийміть її разом з вечірньою дозою,
• якщо ви забули вечірню дозу або обидві дози, не намагайтесь їх відновити; наступного дня продовжуйте з вашою рекомендованою дозою як вранці, так і ввечері.

Якщо ви припиняєте лікування Лантanon

Хоча Лантanon не викликає залежності, раптове припинення лікування може викликати головокружіння, агіту, тривогу, головний біль та нудоту. Тому дозу слід поступово зменшувати.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Тимчасово Лантanon може викликати наступні побічні ефекти:

• сонливість,
• збільшення ваги,
• думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

У рідких випадках Лантanon може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, з зниженням опору організму до інфекцій. Якщо у вас є температура, біль у горлі, виразки у роті чи інші ознаки інфекції під час прийому Лантanon, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря та зробити аналіз крові. Ці симптоми з'являються в основному через 4-6 тижнів лікування та зазвичай є оборотними після закінчення лікування Лантanon.

Інші можливі побічні ефекти:

• артеріальна гіпотензія, характеризована головокружінням, безсиллям або ослабленням, особливо при швидкому піднятті,
• епілептичні напади (конвульсії),
• гіпоманія (анормальний настрій, подібний до манії, але меншої інтенсивності),
• набряк гомілок або ніг через накопичення рідини (едем),
• жовтяниця очей або шкіри; може вказувати на порушення функції печінки,
• гепатит (запалення печінки),
• повільний ритм серця після початкової дози,
• нейролептичний малий синдром (симптоми включають ригідність усього тіла, рухові порушення та підвищену температуру тіла),
• болі в суглобах,
• синдром неспокійних ніг,
• висип,
• зміни в ритмі серця (швидкий, нерегулярний удар серця) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лантanon

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лантanon

• Активна речовина - гідрохлорид мянсерину. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду мянсерину.
• Інші компоненти:

Ядро: картопляний крохмаль, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію, метилцелюлоза, дигідрофосфат кальцію.

Покриття: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), поліетиленгліколь 8000, діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Лантanon 10 мг - круглі, опуклі з обох сторін та позначені кодом "ORGANON*" на одній стороні та кодом CT/4 на іншій. Таблетки упаковані в блистерні упаковки, захищені від дітей, в коробках по 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Відповідальний за виробництво

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/