ЛАНСОПРАЗОЛ ВІР ФАРМА 30 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Лансопразол Вір Фарма30 мг

Гастрорезистентні капсули ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лансопразол Вір Фарма
3. Як приймати Лансопразол Вір Фарма
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Лансопразолу Вір Фарма
   2. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма та для чого він використовується

Активним інгредієнтом є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Вір Фарма для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Вір Фарма для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено у цьому листку інструкції. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Перш ніж приймати Лансопразол Вір Фарма

Не приймайте Лансопразол Вір Фарма:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента Лансопразолу Вір Фарма.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним інгредієнтом якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте обережні при прийомі Лансопразолу Вір Фарма

Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткові дослідження, наприклад, ендоскопію, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Вір Фарма у вас виникне діарея, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки Лансопразол Вір Фарма може бути пов'язаний із легким збільшенням ризику діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Вір Фарма разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити контрольні дослідження. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Лансопразолу Вір Фарма, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виникла шкірна ерупція, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонця, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися припинити лікування Лансопразолом Вір Фарма. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові у сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, шкірна ерупція та тугорухість суглобів. Повідомте про ці симптоми своєму лікарю.

Використання інших препаратів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте своєму лікарю, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Вір Фарма може вплинути на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу Вір Фарма з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте Лансопразол Вір Фарма не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Вір Фарма, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, діяйте з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення щодо того, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти чи побічні реакції одним із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка інструкції.

Якщо у вас виникли питання, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Вір Фарма

Лансопразол Вір Фарма містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Лансопразол Вір Фарма 15 мг гастрорезистентні капсули містять 0,118 мг калію на капсулу, що повинно бути враховано у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з дієтою, бідною на калій.

Цей препарат не містить глютену.

3. Як приймати Лансопразол Вір Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лансопразолу Вір Фарма, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не дробіть та не жуйте капсули чи вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягти кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Вір Фарма раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Вір Фарма залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Вір Фарма для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте своєму лікарю. Якщо симптоми не покращилися через 4 тижні, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс тривалого часу:одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксиліцину
• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві капсули 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Вір Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Вір Фарма не повинен прийматися дітьми.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більшу дозу Лансопразолу Вір Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Лансопразолу Вір Фарма, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Вір Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Вір Фарма

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Вір Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у понад 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• шкірна ерупція, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни у кількості кров'яних клітин

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, ерупцію, запалення та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирями, сильним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Вір Фарма може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома:

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Вір Фарма, особливо протягом тривалого періоду, більше року, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшувати ризик остеопорозу).

Шкірна ерупція, можливо, з больовістю в суглобах.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані у цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лансопразолу Вір Фарма

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте поза досяжністю та виду дітей.

Не використовуйте Лансопразол Вір Фарма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури терміну придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у Пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразолу Вір Фарма

Активним інгредієнтом є лансопразол.

Інші компоненти: кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль без глютену), карбоксиметиламідон натрію картоплі без глютену, лаурилсульфат натрію, повідон, фосфат трисодію додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, трієтилцитрат, діоксид титану (E-171) та тальк. Капсула желе містить: желе та діоксид титану (E-171).

Друк фарби капсул містить: шеллак, етанол, ізопропанол, пропіленгліколь, н-бутанол, гідроксид амонію, гідроксид поташу, оксид заліза чорний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Вір Фарма 30 мг гастрорезистентні капсули випускаються у вигляді твердих гастрорезистентних капсул, які містять сферичні гастрорезистентні мікрогранули лансопразолу, в упаковках по 14 та 28 капсул.

Уповноважений та відповідальний за виробництво

Уповноваженим є:

ПрАТ "Вір Фарма"

вул. Лагуна, 66-70, промзона Уртінса II

м. Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальним за виробництво є:

Тева Фарма, СЛУ

промзона Мальпіка, вул. С, 4

50016 Сарагоса

Іспанія

або

ПрАТ "Вір Фарма"

вул. Лагуна, 66-70, промзона Уртінса II

м. Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Ця інструкція була затверджена угрудні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками [вставте посилання].