ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕКНІГЕН 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Техніген 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Техніген
3. Як приймати Лансопразол Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Техніген і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Техніген - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Техніген для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
  • Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Техніген для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Техніген

Не приймайте Лансопразол Техніген:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним інгредієнтом якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лансопразол Техніген.

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до Лансопразол Техніген, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Техніген. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразол Техніген, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Техніген асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Техніген разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми або обставини.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Прийом Лансопразол Техніген з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Техніген може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• золотий корінь (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Техніген з харчами та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати Лансопразол Техніген не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Техніген, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, слід діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Техніген містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Лансопразол Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Техніген раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген двічі на добу, слід приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразол Техніген залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози Лансопразол Техніген для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:звичайна доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування - один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Техніген з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразол Техніген з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати його вчасно та не пропускати жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; потім лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Техніген не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Техніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Техніген, ніж вказано, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з службою токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразол Техніген

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули звичайним чином. Не прийміть подвійної дози для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Техніген

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваше захворювання ще не було повністю вилікувано та може знову з'явитися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи у шлунку.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни у кількості кров'яних клітин

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• парестезії (поколювання), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків), імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висип, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• стоматіт (запалення рота)
• коліт (запалення товстої кишки)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі шкірні реакції з червоністю, пухирями, важким запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Техніген може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлові/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту появи

(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Візуальні галюцинації

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Техніген, особливо протягом тривалого періоду (більше року), можливо, підвищується ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшувати ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Лансопразол Техніген

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, етикетці банки та коробці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Блістер: не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Банка: не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте банку щільно закритою для захисту від вологи.

Препарати не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та непотрібні препарати до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Техніген

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші компоненти:

Зміст капсул:кулі з цукру (сахарози та кукурудзяного крохмалю), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

30 мг:

Покриття капсул:желатина, діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

30 мг:

Ці гастрорезистентні капсули випускаються в блистерних упаковках по 14, 28 капсул, клінічній упаковці по 500 капсул. Також вони випускаються в банках по 14, 28 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Технімеде Іспанія Промісюїоне Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13. Едифісіо Америка. ПолігONO Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Виробник:

Лабораторіос Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, ПолігONO Індустріаль Міралькампо,

19200 АсуекаДе Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: жовтень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/