ЛАНСОПРАЗОЛ ТЕКНІГЕН 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Техніген 15 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Техніген
3. Як приймати Лансопразол Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Техніген і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Техніген - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Техніген для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, в поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю чи запалення)
  • Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Техніген для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Техніген

Не приймайте Лансопразол Техніген:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Техніген.

• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Лансопразолу Техніген, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Техніген. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде змушений коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Техніген, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Техніген асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Техніген поряд з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або поряд з протизапальними засобами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Прийом Лансопразолу Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Техніген може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні засоби (використовуються для лікування печії шлунка чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразолу Техніген з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу слід приймати Лансопразол Техніген не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Техніген, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, слід діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти чи побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.

Лансопразол Техніген містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лансопразол Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не слід розчавлювати чи жувати капсули чи вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Техніген ранково.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген двічі на добу, вам слід приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Техніген залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози Лансопразолу Техніген для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Техніген з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу Техніген з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу прийміть його вчасно та не пропустіть жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Техніген не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Техніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Техніген, ніж було призначено, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразолу Техніген

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули згідно з звичайним графіком. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Техніген

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми можуть покращитися, але захворювання ще не буде повністю ліквідоване і може знову з'явитися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виступають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виступають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини чи набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виступають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виступають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення роту (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі шкірні реакції з червоністю, пухирями, важким запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Техніген може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами локальної інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведений аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невизначену частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

Візуальні галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Техніген більше трьох місяців, можливим є зниження рівня магнію в крові. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Техніген, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз чи якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Лансопразолу Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, етикетці пляшки та коробці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Блістер: не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Пляшка: не зберігати при температурі вище 30°C. Тримати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Техніген

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші інгредієнти:

Зміст капсул:кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

15 мг:

Покриття капсул:желатина, діоксид титану (Е171), жовтий квінолін (Е104)

Вигляд продукту та вміст упаковки

15 мг:

Ці гастрорезистентні капсули випускаються в блистерних упаковках по 28 капсул, клінічній упаковці по 500 капсул. Також вони випускаються в пляшках по 28 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Лабораторіос Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Поліґон Індустріаль Міралькампо,

19200 Асуекка де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/