Опис: інформація для користувача
Лансопразол Сан 15 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ
Лансопразол Сан 30 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Активний інгредієнт Лансопразол Сан - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Ваш лікар може призначити цей препарат для наступних показань:
Не приймайте Лансопразол Сан
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати вашу дозу.
Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення злоякісного захворювання.
Якщо під час лікування лансопразолом у вас розвивається сильна або тривала діарея, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з невеликим збільшенням ризику діареї.
Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматичного захворювання: уважно прочитайте описи цих препаратів.
Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, рівень магнію в вашій крові знижується. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікареві. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Прийом лансопразолу, особливо тривалий, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав, що ви маєте ризик остеопороза (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).
Цей препарат може впливати на те, як ваш організм всмоктує вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його тривалий час. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:
Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде контролювати вас регулярно. Ви повинні повідомляти про будь-які нові симптоми та обставини кожного разу, коли відвідуєте лікаря.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати лансопразол:
Було повідомлено про важкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням лансопразолом. Припиніть приймати лансопразол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.
Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкірі, особливо на ділянках, відкритих до сонця, повідомте вашому лікареві якнайшвидше, оскільки можливо, вам потрібно буде припинити лікування лансопразолом. Також повідомте про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип та тугорість суглобів. Ви повинні повідомити про такі симптоми вашому лікареві.
Інші препарати та Лансопразол Сан
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.
Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:
Прийом Лансопразол Сан з їжею та напоями
Для досягнення кращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Іноді під час прийому лансопразолу можуть виникати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору у пацієнтів, які приймають лансопразол. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, ви повинні бути обережні, оскільки ваша реакція може бути знижена.Тільки ви самі відповідаєте за рішення про те, чи можете ви водити транспортний засіб або виконувати інші завдання, які вимагають підвищеної уваги. Через свої ефекти або побічні ефекти один з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.
Описи цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте уважно всю інформацію в цьому описі як рекомендацію.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
Лансопразол Сан містить аспартам
Кожна таблетка Лансопразол Сан 15 мг містить 4,5 мг аспартаму.
Кожна таблетка Лансопразол Сан 30 мг містить 9,0 мг аспартаму.
Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Помістіть таблетку на вашу мову та повільно її всмоктайте. Таблетка швидко розчиняється у роті, вивільняючи мікрогранули, які потрібно проковтнути без жування. Ви також можете проковтнути таблетку цілою з склянкою води.
Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його о同じ час кожного дня. Ви можете досягти кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку.
Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу дозу ввечері.
Доза лансопразолу залежить від вашого захворювання. Нижче вказані рекомендуємо дози лансопразолу для дорослих. Ваш лікар призначить вам іншу дозу та скаже, як довго вам потрібно приймати препарат.
Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо ваші симптоми не полегшаться протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.
Лікування виразкової хвороби шлунка:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Профілактика езофагіту рефлюксного тривалий час:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг на добу, ваш лікар може коригувати вашу дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки 30 мг на добу.
Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:звичайна доза становить одну буко-дисперсивну таблетку 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одну буко-дисперсивну таблетку 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайно, лікування триває кожний день протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків такі:
Якщо ви приймаєте лікування від інфекції, оскільки у вас є виразка, малоймовірно, що виразка повернеться, якщо інфекцію успішно лікують. Для того, щоб ваш препарат мав найбільшу ймовірність успіху, приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.
Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.
Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг на добу, ваш лікар може коригувати вашу дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки 30 мг на добу.
Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна доза становить дві буко-дисперсивні таблетки 30 мг на добу для початку, потім, залежно від того, як ви реагуєте на лансопразол, доза, яку ваш лікар вирішить, є кращою для вас.
Використання у дітей
Лансопразол не повинен прийматися дітям.
Як приймати
1- Утримуйте стріпку блістера за краями та відокремте одну комірку блістера від решти стріпки, потягнувши її повільно вздовж перфорацій, які її оточують.
2- Акуратно видаліть упаковку.
3- Повільно поштовхніть таблетку назовні.
4- Введіть таблетку в рот. Вона розчиниться безпосередньо в роті, тому ви зможете легко її проковтнути.
У разі труднощів з ковтанням
Ваш лікар може вказати вам приймати розчинену таблетку з шприцем, якщо у вас є серйозні труднощі з ковтанням.
Слідувати наступним інструкціям, якщо приймається з шприцем:
Важливо перевірити придатність вибраного шприца.
Якщо ви використовуєте назогастральну сонду:
Важливо перевірити придатність вибраного трубки.
Рекомендований діаметр назогастральної sondи, яка буде використовуватися, становить 3,3 мм (розмір 10 французьких) або більше.
Якщо ви прийняли більше лансопразолу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лансопразолу, ніж вам призначили, зверніться до лікаря негайно.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви пропустили прийняття лансопразолу
Якщо ви пропустили прийняття дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки не майже час наступної дози. Якщо це відбувається, пропустіть пропущену дозу та прийміть решту буко-дисперсивних таблеток, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припинили лікування лансопразолом
Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваше захворювання може не бути повністю вилікуваним і може повернутися, якщо ви не завершите лікування.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви вважаєте, що можете мати один з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Інші можливі побічні ефекти:
Часті:можуть впливати до 1 особи з 10:
Нечасті:можуть впливати до 1 особи з 100:
Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 1000:
Дуже рідкі:можуть впливати до 1 особи з 10 000:
Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості і досягнення дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо утилізації упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Лансопразолу Сан
Кожен буккальний таблетка містить 15 мг лансопразолу.
Кожен буккальний таблетка містить 30 мг лансопразолу.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Лансопразол Сан 15 мг - круглі таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 9 мм, з плямами помаранчевого або коричневого кольору і гравіюванням "15" на одній стороні і гладкою на іншій.
Лансопразол Сан 30 мг - круглі таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 12 мм, з плямами помаранчевого або коричневого кольору і гравіюванням "30" на одній стороні і гладкою на іншій.
Лансопразол Сан 15 мг буккальні таблетки упаковуються в попередньо відформовані блистерні упаковки (AL/HDPE/PE з десикантом (приєднаним до плівки) оксидом кальцію в плівці OPA/AL/HDPE/PE), у розмірі упаковки, який містить 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 буккальних таблеток.
Лансопразол Сан 30 мг буккальні таблетки упаковуються в попередньо відформовані блистерні упаковки (AL/HDPE/PE з десикантом (приєднаним до плівки) оксидом кальцію в плівці OPA/AL/HDPE/PE), у розмірі упаковки, який містить 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 буккальних таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на реалізацію
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нідерланди
Відповідальна особа за виробництво
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нідерланди
або
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca,
Румунія
Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona
Іспанія
Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія: Лансопразол Сан 15 мг буккальні таблетки EFG
Лансопразол Сан 30 мг буккальні таблетки EFG
Франція: Лансопразол Сан 15 мг ородисперсивні таблетки
Лансопразол Сан 30 мг ородисперсивні таблетки
Італія: Лансопразол Сан Фарма
Швеція: Лансопразол Сан Фарма 15 мг сублінгвальні таблетки
Лансопразол Сан Фарма 30 мг сублінгвальні таблетки
Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.