ЛАНСОПРАЗОЛ САНДОЗ 30 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Лансопразол Сандоз 15 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Лансопразол Сандоз 30 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Сандоз і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Сандоз
2. Як приймати Лансопразол Сандоз
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Лансопразолу Сандоз
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Сандоз і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам лансопразол для таких показань у дорослих:

• Лікування дуоденальної виразки та гастральної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної виразки або гастральної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Сандоз

Не приймайте Лансопразол Сандоз

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Сандоз.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте кортикостероїди).

Якщо ви тривалий час приймаєте лансопразол (більше року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати лансопразол:

• Якщо у вас знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12,
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А),
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
• Було повідомлено про випадки важких реакцій шкіри у зв'язку з лікуванням лансопразолом (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, описаних у розділі 4.
• Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Інші препарати та Лансопразол Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте препарати, які містять такі активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ),
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку),
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій),
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань),
• варфарин (використовується для лікування тромбозу),
• теофілін (використовується для лікування астми),
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів),
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань),
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу),
• сукралфат (використовується для лікування виразок),
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом Лансопразолу Сандоз з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат

Водіння автомобіля та використання машин

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Сандоз містить сакарозу та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лансопразол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Нормальні дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастральної виразки:дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс тривалого часу:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до двох капсул по 15 мг або однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної Helicobacter pylori:нормальна доза - дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної виразки або гастральної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної виразки або гастральної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до двох капсул по 15 мг або однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - чотири капсули по 15 мг або дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітьми

Як приймати цей препарат

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку. Лансопразол слід приймати не менше 30 хвилин до їжі.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Сандоз

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до вашого лікаря:

• кругові або кільцеві плями світло-червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• загальний висип, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж,
• зміни в аналізах функції печінки,
• втома,
• бенігні пухлини в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія,
• біль у суглобах або м'язах,
• збереження рідини або набряк,
• зміни в аналізі крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка,
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення,
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт),
• реакції шкіри, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння,
• чутливість до світла,
• втрата волосся,
• відчуття оніміння (парестезія), тремор,
• анемія (блідість),
• проблеми з нирками,
• панкреатит,
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей),
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція,
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки),
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висип, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт),
• запалення кишечника (коліт),
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів,
• важкі реакції шкіри з червоним кольором, пухирями, важким запаленням та втратою шкіри,
• в дуже рідкісних випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може викликати зниження вашої опірності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлові/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте лансопразол протягом більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність, конвульсії, запаморочення та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію,
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, слабкість м'язів чи спазми, дратівливість, конвульсії, кому,
• висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах,
• галюцинації.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Сандоз

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після дати CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Сандоз

• Активна речовина - лансопразол.

Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 15 мг лансопразолу.

Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 30 мг лансопразолу

• Інші компоненти: кулі з цукру (що складаються з кукурудзяного крохмалю та сахарози), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол (Е-421), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171) та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу.
• Компоненти капсули:

Лансопразол Сандоз 15 мг: жовтий кіноліновий (Е104), діоксид титану (Е171), вода та желатин.

Лансопразол Сандоз 30 мг: діоксид титану (Е171), вода та желатин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Сандоз 15 мг випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул жовтого кольору, що містять гранули лансопразолу гастрорезистентні у блістерах Alu/Alu, упаковані в картонну упаковку. Кожна упаковка містить 28 або 500 капсул.

Лансопразол Сандоз 30 мг випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул білого кольору, що містять гранули лансопразолу гастрорезистентні у блістерах Alu/Alu, упаковані в картонну упаковку. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 капсул.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо № 7,

Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:травень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es