ЛАНСОПРАЗОЛ САНДОЗ 15 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Лансопразол Сандоз 15 мг твердих желатинових капсул з гастро-резистентною оболонкою ЕФГ

Лансопразол Сандоз 30 мг твердих желатинових капсул з гастро-резистентною оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Сандоз і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Сандоз
2. Як приймати Лансопразол Сандоз
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Лансопразолу Сандоз
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Сандоз і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити лансопразол для таких показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Сандоз

Не приймають Лансопразол Сандоз

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лансопразолу Сандоз.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам або вже призначив додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопороза (наприклад, якщо ви приймаєте кортикостероїди).

Якщо ви тривалий час приймаєте лансопразол (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідування лікаря вам потрібно повідомити про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12,
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А),
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
• Було повідомлено про випадки важких алергічних реакцій на шкірі при лікуванні лансопразолом (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими алергічними реакціями на шкіру, описаних у розділі 4.
• Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкіру, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячного світла, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися припинити лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, алергічна реакція на шкіру та запалення суглобів. Вам потрібно повідомити лікаря про ці симптоми.

Інші препарати та Лансопразол Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте препарати, які містять такі активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їхню дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ),
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку),
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій),
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань),
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань),
• теофілін (використовується для лікування астми),
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів),
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань),
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу),
• сукралфат (використовується для лікування виразок),
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом Лансопразолу Сандоз з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату вам потрібно приймати лансопразол не менше 30 хвилин до їжі з склянкою води.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи можете ви водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лансопразол Сандоз містить сахарозу та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Нормальні дози лансопразолу для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика езофагіту рефлюкс:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до двох капсул по 15 мг або однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:нормальна доза - дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекцію успішно лікують. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймаючи його вчасно та не пропускаючи жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):дві капсули по 15 мг або одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до двох капсул по 15 мг або однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - чотири капсули по 15 мг або дві капсули по 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не повинен прийматися дітям

Як приймати цей препарат

Пріймають капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку. Лансопразол слід приймати не менше 30 хвилин до їжі.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, вам потрібно приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Сандоз

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращались. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол та негайно зверніться до лікаря:

• кругові або кільцеві плями світло-червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі алергічні реакції на шкіру можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• гeneralізований висип, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• алергічна реакція на шкіру, свербіж,
• зміни в аналізах функції печінки,
• втома,
• бенігні пухирники в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• депресія,
• біль у суглобах або м'язах,
• збереження рідини або набухання,
• зміни в аналізі крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• гарячка,
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення,
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт),
• алергічні реакції на шкіру, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння,
• чутливість до світла,
• втрата волосся,
• відчуття оніміння (парестезія), тремор,
• анемія (блідість),
• проблеми з нирками,
• панкреатит,
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей),
• набухання грудей у чоловіків, імпотенція,
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру чи слизові оболонки),
• ангіоневротичний набухання; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• важні алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висип, набухання та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт),
• запалення кишечника (коліт),
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів,
• важкі алергічні реакції на шкіру з червоним кольором, пухирями, важким запаленням та відшаруванням шкіри,
• в дуже рідкісних випадках лансопразол може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлові/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте лансопразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію,
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, слабкість м'язів або спазми, дратівливість, судоми, кома,
• алергічна реакція на шкіру, можливо, з болем у суглобах,
• галюцинації.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Сандоз

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Сандоз

• Активний інгредієнт - лансопразол.

Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 15 мг лансопразолу.

Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 30 мг лансопразолу

• Інші компоненти: цукрові кулі (складені з кукурудзяного крохмалю та сахарози), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол (Е-421), гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171) та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу.
• Компоненти капсули:

Лансопразол Сандоз 15 мг: жовтий кіноліновий (Е104), діоксид титану (Е171), вода та желатин.

Лансопразол Сандоз 30 мг: діоксид титану (Е171), вода та желатин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Сандоз 15 мг випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул жовтого кольору, які містять гранули лансопразолу гастрорезистентні у блістерах Alu/Alu, упаковані в картонну упаковку. Кожна упаковка містить 28 або 500 капсул.

Лансопразол Сандоз 30 мг випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул білого кольору, які містять гранули лансопразолу гастрорезистентні у блістерах Alu/Alu, упаковані в картонну упаковку. Кожна упаковка містить 14, 28, 56 або 500 капсул.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо № 7,

Промислова зона Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:травень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es