ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Пенса 30 мг твердих гастро-резистентних капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийняттям Лансопразолу Пенси
3. Як приймати Лансопразол Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Пенси

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Пенса і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Пенси - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Пенсу для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Пенсу для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийняття лікарського засобу. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед прийняттям Лансопразолу Пенси

Не приймайте Лансопразол Пенсу

• якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Лансопразол Пенсу:

• Якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу.
• Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.
• Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Пенси. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, оскільки Лансопразол Пенса асоціюється з легким збільшенням діареї.
• Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Пенсу поряд з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(як антибіотики) або поряд з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

• Якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу). Факт прийняття інгібітора протонної помпи, як Лансопразол Пенса, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Інформуйте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).
• • Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенсу тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідувань вашого лікаря ви повинні інформувати його про будь-які нові симптоми та обставини.
  • Якщо у вас є знижені запаси вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
  • Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкіру після лікування лікарськими засобами, подібними до Лансопразолу Пенси, для зменшення кислотності шлунка.
  • Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Пенси. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.
  • Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Під час прийняття лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Вживання Лансопразолу Пенси з іншими лікарськими засобами

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо інформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять будь-які з наступних активних інгредієнтів, оскільки Лансопразол Пенса може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Вживання Лансопразолу Пенси з їжею, напоями та алкоголем

Для отримання найкращих результатів від вашого лікарського засобу ви повинні приймати Лансопразол Пенсу не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Пенсу, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть зменшити вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання цих лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важлива інформація про деякі компоненти лансопразолу Пенси

Лансопразол Пенса містить сахарозу та кукурудзяний крохмаль. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не містить глютену.

3. Як приймати Лансопразол Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Лансопразолу Пенси, які вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийняття лікарського засобу. Ви не повинні розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенсу один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете отримати кращі результати, якщо приймаєте Лансопразол Пенсу раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенсу двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Пенси залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Пенси для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Вживання у дорослих

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу: одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки: одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка: одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс): одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика езофагіту рефлюкс: одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori: нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Пенси 30 мг капсул з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг Лансопразолу Пенси 30 мг капсул з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для отримання найкращих результатів від вашого лікарського засобу прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ): одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ): одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: нормальна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу. Надалі, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Пенси, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Вживання у дітей

Лансопразол Пенса не слід приймати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Пенси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Пенси, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви пропустили прийняття Лансопразолу Пенси

Якщо ви пропустили прийняття дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Пенси

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, пухирці на шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни у кількості кров'яних клітин

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, головокружіння
• порушення смаку, зниження апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння.
• чутливість до світла
• випадання волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоедем; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• тяжкі алергічні реакції на шкірі з червоністю, пухирцями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках цей лікарський засіб може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенсу більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Пенса, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка та хребців. Інформуйте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).
• Візуальні галюцинації.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лансопразолу Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Лансопразол Пенсу після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Пенса

• Активна речовина - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гіпромелоза (Е-464), тальк, діоксид титану (Е-171), дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) 30%, трієтилцитрат, кулясті цукрові зерна (сахароза та кукурудзяний крохмаль).

Компоненти капсули - діоксид титану (Е-171), желатина, очищена вода та друкарська фарба (лака шеллак та оксид заліза чорний (Е-172))

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули Лансопразол Пенса твердої желатини з гастрорезистентним покриттям білого кольору, що містять гранули з гастрорезистентним покриттям.

Лансопразол Пенса 30 мг випускається в упаковках по 28 або 56 капсул в блистерних упаковках та по 28 капсул у скляних банках.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/