ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕНСА 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Пенса 15 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Пенса
3. Як приймати Лансопразол Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразол Пенса

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Пенса і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Пенса - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Пенса для наступних показань у дорослих:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний)
• Профілактика езофагіту рефлюксного
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Пенса для іншої показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Пенса

Не приймайте Лансопразол Пенса

• якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Пенса:

• Якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, ваш лікар повинен коригувати дозу.
• Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.
• Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразол Пенса. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, оскільки Лансопразол Пенса асоціюється з легким збільшенням діареї.
• Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Пенса разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(наприклад, антибіотиками) або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, прочитайте уважно описи цих препаратів.

• Якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу). Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як Лансопразол Пенса, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Інформуйте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).
• • Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідувань вашого лікаря ви повинні інформувати його про будь-які нові симптоми та обставини.
  • Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривале лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
  • Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до Лансопразол Пенса, для зменшення кислотності шлунка.
  • Якщо у вас виникає висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може бути необхідним перервати лікування Лансопразол Пенса. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.
  • Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Використання Лансопразол Пенса з іншими препаратами

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо інформуйте вашого лікаря, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Пенса може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Використання Лансопразол Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Для отримання найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Пенса капсули не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Пенса, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви єдині відповідачі за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні ефекти один з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання цих препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Прочитайте уважно інформацію цього опису.

Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важлива інформація про деякі інгредієнти лансопразолу Пенса

Лансопразол Пенса містить сукрозу та крохмаль кукурудзи. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат не містить глютену.

3. Як приймати Лансопразол Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей препарат приймається перорально.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса один раз на день, спробуйте приймати його завжди о одній і тій самій годині. Ви можете отримати кращі результати, якщо приймаєте Лансопразол Пенса раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса двічі на день, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Доза Лансопразол Пенса залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Пенса для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на день протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідоміть вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки: одна капсула 30 мг на день протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка: одна капсула 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний): одна капсула 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюксного тривалого часу: одна капсула 15 мг на день; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на день.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori: нормальна доза - одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Пенса з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг Лансопразол Пенса з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для отримання найкращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами: одна капсула 30 мг на день протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами: одна капсула 15 мг на день; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на день.

Синдром Золлінгера-Еллісона: нормальна початкова доза - дві капсули 30 мг на день; потім, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразол Пенса, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Пенса не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Пенса, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви пропустили прийняття Лансопразол Пенса

Якщо ви пропустили прийняття однієї дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули звичайним чином. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Пенса

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома
• доброякісні пухлини шлунка

Менш часті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни у складі крові

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, зниження апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції на шкірі, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоні плями та надмірне потіння.
• чутливість до світла
• випадання волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• тяжкі алергічні реакції на шкірі з червоними плямами, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках цей препарат може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Пенса, особливо під час тривалого періоду (більше одного року), може трохи збільшитися ризик переломів шийки стегна, зап'ястка та хребців. Інформуйте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Галюцинації.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лансопразол Пенса

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення Cad. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Пенса

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (ексципієнти): гіпромелоза (Е-464), тальк, діоксид титану (Е-171), дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) 30%, трієтилцитрат, цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль).

Компоненти капсули: діоксид титану (Е-171), желатина, очищена вода та друкарська фарба (лака шеллак та оксид заліза чорний (Е-172))

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Пенса - це тверді газтрорезистентні капсули білого кольору, що містять пелети з газтрорезистентним покриттям.

Лансопразол Пенса 15 мг випускається в упаковках по 28 або 56 капсул у блистері та по 28 капсул у флаконі.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/