ЛАНСОПРАЗОЛ НОРМОН 30 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Нормон 30 мг капсули гастрорезистентні EFG

Лансопразол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо
• ви переживаєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Нормон
3. Як приймати Лансопразол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Нормон для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний).
• Профілактика езофагіту рефлюксного.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Нормон для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Нормон

Не приймайте Лансопразол Нормон

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Нормон:

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Під час прийому Лансопразолу Нормон може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип та біль у суглобах. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві. Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви переживаєте діарею під час лікування Лансопразолом Нормон, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Нормон асоціюється з легким збільшенням діареї інфекційної.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Нормон разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori(антибіотики) або разом з нестероїдними протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань вашого лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

-Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Лансопразолу Нормон: для зменшення кислотності шлунка. Якщо ви переживаєте висип, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Нормон. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

Інші лікарські засоби та Лансопразол Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять активні інгредієнти:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericurn perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом Лансопразолу Нормон з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу ви повинні приймати Лансопразол Нормон не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Нормон, іноді можуть переживати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви переживаєте будь-який з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є якісь сумніви, запитайте вашого лікаря, медсестру або фармацевта.

Лансопразол Нормон 30 мг містить сакарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лансопразолу Нормон, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Пройміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Нормон раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Нормон залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Нормон для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми перистають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюксного тривалого часу:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Нормон з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу Нормон з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення кращих результатів від вашого лікарського засобу прийміть його вчасно та не пропустіть жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Нормон, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Нормон не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря чи служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Нормон

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю ліквідована та може знову з'явитися, якщо ви не завершите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Нормон може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Наступні побічні ефекти є частими (з'являються у більш ніж 1 з 100 людей):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• поліпи в шлунку
• висип, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома.

Наступні побічні ефекти є рідкими (з'являються у менш ніж 1 з 100 людей):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Нормон, особливо протягом тривалого періоду часу (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу)

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (з'являються у менш ніж 1 з 1000 людей):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви переживаєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (з'являються у менш ніж 1 з 10 000 людей):

• важкі реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висип, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення роту (стоматіт)
• коліт (запалення кишки)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• шкірні реакції, які можуть бути дуже важкими з червоністю, пухирями, важким запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Нормон може спричиняти зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви переживаєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне стан, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти відбуваються з невідомою частотою (їхня частота не може бути оцінена з наявними даними):

• Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть спричиняти втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть спричиняти зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

висип, можливо, з болем у суглобах.

• Візуальні галюцинації

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лансопразолу Нормон

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте Лансопразол Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Нормон 30 мг

Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.

Інші компоненти: кулі сферичної форми (складаються з кукурудзяного крохмалю, сакарози та очищеної води), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (E171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1). Компоненти капсули: діоксид титану (E171), вода та желатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Нормон 30 мг випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул білого кольору, які містять мікрогранули лансопразолу з ентеральним покриттям. Кожна упаковка містить 14, 28 та 56 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара), Іспанія

Інші форми випуску

Лансопразол Нормон 15 мг капсули гастрорезистентні EFG

Дата останньої ревізії цього опису:Грудень 2022