ЛАНСОПРАЗОЛ НОРМОН 15 мг КАПСУЛИ ШЛУНКОСТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Нормон 15 мг капсули гастрорезистентні EFG

Лансопразол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Нормон
3. Як приймати Лансопразол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Нормон для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний).
• Профілактика езофагіту рефлюксного.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Нормон для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Нормон

Не приймайте Лансопразол Нормон

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6) .

Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Нормон:

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Під час прийому Лансопразолу Нормон може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Нормон, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Нормон асоціюється з легким збільшенням діареї інфекційної.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Нормон разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідувань вашого лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після прийому препарату, подібного до Лансопразолу Нормон, для зменшення кислотності шлунка.

Якщо ви відчуваєте висипку, особливо в місцях, відкритих до сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Нормон. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як боль у суглобах.

Інші препарати та Лансопразол Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Нормон може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• троянда Святого Івана (Hypericurn perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом Лансопразолу Нормон з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Нормон не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Нормон, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити автомобіль або виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є якісь сумніви, запитайте вашого лікаря, медсестру або фармацевта.

Лансопразол Нормон 15 мг містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лансопразолу Нормон, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пройміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Ви не повинні розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Нормон раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Нормон залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Нормон для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюксний):одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюксного тривалого часу:одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної Helicobacter pylori:звичайна доза - одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування - один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Нормон з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Нормон з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно лікувана. Для досягнення кращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропустіть жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві капсули 30 мг на добу; потім, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Нормон, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Нормон не повинен прийматися дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж вказано, негайно зверніться до лікаря або служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Нормон

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не завершите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у більш ніж 1 з 100 людей):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• пухирці на шлунку
• висипка, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 100 людей):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни у складі крові.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Нормон, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу)

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 1000 людей):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менше 1 з 10 000 людей):

• важкі реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висипку, запалення та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення роту (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі шкірні реакції з червоністю, пухирцями, сильним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Нормон може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горловій порожнині/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти відбуваються з невідомою частотою (їхня частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

висипка, можливо, з больовістю суглобів.

• Візуальні галюцинації

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Нормон

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте Лансопразол Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Cad". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та непотрібні препарати до пункту збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних препаратів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Нормон 15 мг

Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.

Інші компоненти: кулі з цукру (складені з кукурудзяного крохмалю, сакарози та очищеної води), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (E171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1). Компоненти капсули: жовтий квінолін (E104), діоксид титану (E171), вода та желатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Нормон 15 мг випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул жовтого кольору, які містять мікрогранули лансопразолу з ентеральним покриттям. Кожна упаковка містить 28 та 56 капсул.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво:

LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ІСПАНІЯ

Інші форми випуску

Лансопразол Нормон 30 мг капсули гастрорезистентні EFG

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2022