ЛАНСОПРАЗОЛ КЕРН ФАРМА 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Kern Pharma 30 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Kern Pharma
3. Як приймати Лансопразол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Kern Pharma і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Kern Pharma для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюкс
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Kern Pharma для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Kern Pharma

Не приймайте Лансопразол Kern Pharma:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого з компонентів Лансопразолу Kern Pharma.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Kern Pharma у вас виникне діарея, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Kern Pharma асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Kern Pharma разом з іншими препаратами, такими як нестероїдні протизапальні препарати, для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Kern Pharma тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Якщо ви колись мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Лансопразолу Kern Pharma, для зменшення кислотності шлунка.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Kern Pharma. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо вам призначено проведення певного аналізу крові (Хромогранін А).

Вживання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Kern Pharma може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюкс)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Вживання Лансопразолу Kern Pharma з харчами та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Kern Pharma не менше 30 хвилин до прийому харчів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або перебуваєте в періоді лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Kern Pharma, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви самі несете відповідальність за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані для водіння транспортних засобів або виконання діяльності, яка вимагає високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці операції безпечно, є використання цих препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Kern Pharma

Лансопразол Kern Pharma містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Лансопразол Kern Pharma

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Kern Pharma один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Kern Pharma раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Kern Pharma двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Для правильного видалення капсули рекомендується:

1. Порізати альвеолу по лінії розрізу.
2. Відокремити дві шари алюмінію в місці, вказаному для цього, та видалити капсулу.

Доза Лансопразолу Kern Pharma залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Kern Pharma для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та вказати тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюкс:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довгострокова профілактика езофагіту рефлюкс:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаноїHelicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває щоденно протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків такі:

• 30 мг Лансопразолу Kern Pharma з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоцикліну.
• 30 мг Лансопразолу Kern Pharma з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція успішно лікується. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно та не пропустіть жодної дози.

Лікування дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:початкова доза, зазвичай, становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Kern Pharma, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Kern Pharma не слід призначати дітям.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Kern Pharma, ніж було призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийняття Лансопразолу Kern Pharma

Якщо ви пропустили прийняття однієї дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Kern Pharma

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба не була повністю вилікувана і може знову виникнути, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота, блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка, свербіж
• зміни в значеннях тестів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• збереження рідини або набряк
• зміни в аналізах крові

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Kern Pharma 30 мг, особливо протягом періоду більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• кожні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоні плями та надмірне потіння.
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висипку, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• серйозні шкіряні реакції з червоними плямами, пухирями, серйозним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідкісних випадках Лансопразол Kern Pharma може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та серйозне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горлі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Візуальні галюцинації

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є деякі з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• Шкіряна висипка, можливо, з болем у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразолу Kern Pharma

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Лансопразол Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Банка: Тримайте упаковку щільно закритою.

Блістер: Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гіпромелоза (E-464), тальк, діоксид титану (E-171), дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) 30%, трієтилцитрат, куліси з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль).

Компоненти капсули - діоксид титану (E-171), желатина, очищена вода та друкарська фарба (лака шеллак та оксид заліза чорний (E-172))

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Kern Pharma випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул білого кольору, які містять сферичні гранули з гастрорезистентним покриттям.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Власник дозволу на розповсюдження

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/