ЛАНСОПРАЗОЛ КЕРН ФАРМА 15 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Керн Фарма 15 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Керн Фарма
3. Як приймати Лансопразол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Керн Фарма і для чого він використовується

Активний інгредієнт - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Керн Фарма для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс).
• Профілактика езофагіту рефлюкс.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю або запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Керн Фарма для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Керн Фарма

Не приймайте Лансопразол Керн Фарма:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого з компонентів Лансопразолу Керн Фарма.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба печінки. Можливо, лікареві потрібно буде коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви переживаєте діарею під час лікування Лансопразолом Керн Фарма, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Керн Фарма асоціюється з легким збільшенням діареї.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висипка та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікареві.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Керн Фарма поряд з іншими лікарськими засобами, такими як нестероїдні протизапальні засоби, для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте опис цих лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити про будь-які нові симптоми та обставини.

Якщо ви колись мали реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Лансопразолу Керн Фарма, для зменшення кислотності шлунка.

Якщо ви переживаєте висипку, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Керн Фарма. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

Перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо вам призначено проведення певного аналізу крові (Хромогранін А).

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять такі активні інгредієнти, як кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій), дигоксин (використовується для лікування серцевих проблем), теофілін (використовується для лікування астми), такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів), флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів), антикислотні засоби (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу), сукралфат (використовується для лікування виразок), трава Святого Івана (використовується для лікування легкої депресії).

Прийом Лансопразолу Керн Фарма з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу ви повинні приймати Лансопразол Керн Фарма капсули не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або перебуваєте в періоді лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Керн Фарма, іноді можуть переживати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви переживаєте будь-який із цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакційна здатність може бути знижена.

Ви єдині відповідачі за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати діяльність, яка вимагає високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці операції безпечно, є використання цих лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є якісь питання, запитайте вашого лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Керн Фарма

Лансопразол Керн Фарма містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лансопразол Керн Фарма

Прийоміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте Лансопразол Керн Фарма ранком.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Для правильного видалення капсули рекомендується:

1. Порізати альвеолу по лінії різання.
2. Відокремити дві шари алюмінію в місці, вказаному для цього, та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Керн Фарма залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Керн Фарма для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та вказати тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу: одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки: одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки: одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс): одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс у довгостроковій перспективі: одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної бактерією Helicobacter pylori:звичайна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває щоденно протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Керн Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Керн Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами: одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами: одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Керн Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Керн Фарма не слід призначати дітям.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Керн Фарма, ніж було призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразолу Керн Фарма

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Керн Фарма

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Наступні побічні ефекти є частими (зустрічаються у понад 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота, блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка, свербіж
• зміни в значеннях тестів функції печінки
• втома
• бенігні пухлини в шлунку

Наступні побічні ефекти є нечастими (зустрічаються у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Керн Фарма 15 мг, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (їх можна збільшити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є рідкими (зустрічаються у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незмірність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння.
• чутливість до світла
• втрата волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може вплинути на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви переживаєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (зустрічаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• серйозні реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висипку, запалення та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• серйозні шкірні реакції з червоністю, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Керн Фарма може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви переживаєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/горловій порожнині/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Візуальні галюцинації

• Якщо ви приймаєте лансопразол протягом більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.
• Шкірна висипка, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лансопразолу Керн Фарма

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Лансопразол Керн Фарма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Флакон: Тримайте упаковку щільно закритою.

Блістер: Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Керн Фарма

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гіпромелоза (Е-464), тальк, діоксид титану (Е-171), дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) 30%, трієтилцитрат, сферичні цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль).

Компоненти капсули: діоксид титану (Е-171), желатина, очищена вода та друкарська фарба (лака шеллак та оксид заліза чорний (Е-172)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Керн Фарма випускається у вигляді твердих гастрорезистентних капсул білого кольору, які містять сферичні гранули з гастрорезистентним покриттям.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс – Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього описуу: грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/