ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС САЛВАТ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Флас Сальват30мгбукодисперсні таблетки

Лансопразол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Флас Сальват і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Сальват
3. Як приймати Лансопразол Флас Сальват
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Флас Сальват
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Сальват і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Флас Сальват - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Флас Сальват для таких показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюкс
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю чи запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Ваш лікар може призначити Лансопразол Флас Сальват для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Флас Сальват

Не приймайте Лансопразол Флас Сальват:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип та загальмованість суглобів. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікарю.

Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразол Флас Сальват, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Флас Сальват асоціюється з легким збільшенням діареї інфекційного характеру.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Флас Сальват разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними засобами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих лікарських засобів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як Лансопразол Флас Сальват, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Флас Сальват (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря ви повинні повідомити йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразол Флас:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які зменшують кількість кислоти, лансопразол міг би зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарським засобом, подібним до Лансопразол Флас, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо ви відчуваєте висип, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Флас. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

Прийом Лансопразол Флас Сальват з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте лікарю, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять такі активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Флас Сальват може впливати на їх дію:

• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• Метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбозу)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні засоби (використовуються для лікування печії шлунка чи кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Флас Сальват з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу ви повинні приймати Лансопразол Флас Сальват не менше 30 хвилин до їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Флас Сальват, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції один із факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас є якісь сумніви, запитайте вашого лікаря, медсестру або фармацевта.

Лансопразол Флас Сальват містить сукрозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лансопразол Флас Сальват

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється у роті, звільняючи мікрогранули, які потрібно проковтнути без жування.

Ви також можете проковтнути таблетку цілу з склянкою води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо прийому таблетки через шприц у разі серйозних труднощів з ковтанням.

Слідуйте інструкціям щодо прийому через шприц:

Важливо перевірити, чи вибрана шприц підходить.

• Видаліть поршень зі шприцу (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та не менше 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку у відділ.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.
• Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.
• Акуратно потрясіть шприц протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Зміст можна виливати безпосередньо у рот.
• Повторно наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприцу, та виливайте у рот.
• Повторіть попередній крок, якщо це необхідно.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Сальват один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Флас Сальват раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Сальват двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу ввечері.

Доза Лансопразол Флас Сальват залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Флас Сальват для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна букодисперсна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікарю. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс:одна букодисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї букодисперсної таблетки 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликаної бактерією Helicobacter pylori:звичайна доза - одна букодисперсна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна букодисперсна таблетка 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування - один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Флас Сальват з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразол Флас Сальват з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція успішно лікується. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна букодисперсна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами:одна букодисперсна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї букодисперсної таблетки 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві букодисперсні таблетки 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразол Флас Сальват, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Флас Сальват не повинен прийматися дітьми.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Сальват, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Сальват, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Сальват

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився.

У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні букодисперсні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Флас Сальват

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба ще не зовсім вилікувалася та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип, свербіж
• зміни у значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи у шлунку

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини чи набухання
• зміни у складі крові
• ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта

Наступні побічні ефекти є рідкими (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набухання; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висип, набухання та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишківника)
• зміни у значеннях аналізів, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• рідкісні шкірні реакції з червоністю, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
• в дуже рідких випадках лансопразол може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Сальват більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть спричинити втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікарю. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зниження рівнів калію чи кальцію в крові. Ймовірно, лікар буде періодично призначати вам аналіз крові для контролю рівнів магнію.
• шкірний висип, можливо, з болем у суглобах
• галюцинації

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, не вказані в цьому описі, або якщо ви відчуваєте якийсь із зазначених побічних ефектів у тяжкій формі, повідомте лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лансопразол Флас Сальват

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та картоні. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Флас Сальват

• Активний інгредієнт - лансопразол.

• Інші компоненти - цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль); магній карбонат; гіпромелоза; полісорбат 80; макрогол 6000; трієтиловий цитрат; тальк; кополімер метакрилової кислоти та етилацрилату; кополімер метилакрилату, метилметакрилату та метакрилової кислоти; мікрокристалічна целюлоза; гідроксипропілцелюлоза; содій сакаринат; манітол (Е-421); тропічний аромат; малічна кислота; магній стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Флас Сальват 15 мг - це таблетки білого кольору з сірим відтінком, які містять мікрогранули.

Лансопразол Флас Сальват 15 мг випускається в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.

Не всі форми випускаються у продаж.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню, 87

2132JH, Гуфдорп

Нідерланди

(Тільки для Великої Британії та Швеції)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Лансопразол Сальват 15 мг ородисперсивні таблетки Франція

Лансопразол Сальват 15 мг ородисперсивні таблетки Італія

Монолітум 15 мг ородисперсивні таблетки Португалія

Лансопразол 15 мг ородисперсивні таблетки Велика Британія

Лансопразол Сан 15 мг сублінгвальні таблетки Швеція

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/