ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС КВАЛИГЕН 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Флас Кваліген 30 мг буко-дисперсивні таблетки

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Флас Кваліген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Флас Кваліген
3. Як приймати Лансопразол Флас Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Флас Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Флас Кваліген і для чого він використовується

Активним інгредієнтом Лансопразол Флас Кваліген є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Флас Кваліген для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Флас Кваліген для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Флас Кваліген

Не приймайте Лансопразол Флас Кваліген:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активним інгредієнтом якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лансопразол Флас Кваліген:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкіру після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)
• Якщо у вас є висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може бути необхідним перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є важка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове дослідження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразол Флас Кваліген, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Флас Кваліген може бути пов'язаний з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Флас Кваліген разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Кваліген, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Кваліген тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми або обставини.

Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Інші препарати та Лансопразол Флас Кваліген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Флас Кваліген може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних розладів)
• антиациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Флас Кваліген з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату слід приймати Лансопразол Флас Кваліген не менше 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Лансопразол Флас Кваліген може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору (див. розділ 4). Якщо це відбувається, не слід водити автомобіль або використовувати машини.

Цей препарат містить сукрозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Це може викликати карієс.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Флас Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Для правильного видалення таблетки рекомендується:

• Порізати альвеолу по лінії різання.
• Відокремити дві шари алюмінію в місці, вказаному для цього, і видалити таблетку.

Помістіть таблетку на мову та повільно її всосіть. Таблетка швидко розчиняється у роті, вивільняючи мікрогранули, які слід проковтнути без жування з допомогою склянки води.

Ваш лікар може дати вам інструкції щодо введення таблетки через шприц у разі серйозних труднощів з ковтанням.

Слідуйте інструкціям щодо введення через шприц:

Важливо перевірити, чи вибрана шприц підходить для цього.

• Видаліть поршень зі шприцу (не менше 5 мл для таблетки 15 мг та не менше 10 мл для таблетки 30 мг).
• Помістіть таблетку у відділ шприцу.
• Помістіть поршень назад у шприц.
• Для таблетки 15 мг: наповніть шприц 4 мл води.
• Для таблетки 30 мг: наповніть шприц 10 мл води.

Переверніть шприц та потягніть поршень, щоб увійшло 1 мл повітря.

• Акуратно потрясіть шприц протягом 10-20 секунд, поки таблетка не розчиниться.
• Зміст можна виливати прямо у рот.
• Знову наповніть шприц 2-5 мл води, щоб видалити будь-які залишки з шприцу, та виливайте у рот.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Кваліген один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じ час. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Флас Кваліген раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Флас Кваліген двічі на добу, вам слід приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза Лансопразол Флас Кваліген залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразол Флас Кваліген для дорослих вказані нижче. У деяких випадках ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікареві. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика езофагіту рефлюкс:одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:нормальна доза становить одну буко-дисперсивну таблетку 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну буко-дисперсивну таблетку 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразол Флас Кваліген з 250-500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразол Флас Кваліген з 250 мг кларитроміцину та 400-500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через наявність виразки, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення кращих результатів від вашого препарату приймайте його в призначений час та не пропускайте прийому.

Лікування дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна буко-дисперсивна таблетка 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної або гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):одна буко-дисперсивна таблетка 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї буко-дисперсивної таблетки 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві буко-дисперсивні таблетки 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразол Флас Кваліген, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Флас Кваліген не слід приймати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Кваліген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Флас Кваліген, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Флас Кваліген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні буко-дисперсивні таблетки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Флас Кваліген

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращались. Можливо, ваша хвороба ще не була повністю вилікувана та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння

діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі

• висип на шкірі, свербіж
• зміни в значеннях аналізів функції печінки
• втома
• бенігні поліпи у шлунку

Рідкі побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин

Рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, вертіго
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• алергічні реакції на шкірі, такі як відчуття жару або свербежу під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• парестезії (відчуття оніміння), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків), імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний едем; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як запалення обличчя, мови чи глотки, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. Симптоми алергічної реакції можуть включати гарячку, висип, запалення та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• важкі алергічні реакції на шкірі з червоністю, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри

У дуже рідкісних випадках Лансопразол Флас Кваліген може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої резистентності до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне загальне погіршення стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• Візуальні галюцинації
• Якщо ви приймаєте лансопразол понад три місяці, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, підвищення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:

https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Флас Кваліген

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати Лансопразол Флас Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного відходу в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Флас Кваліген

Активним інгредієнтом є лансопразол.

Інші компоненти: сукроза, кукурудзяний крохмаль, магній карбонат (Е-504i), гіпромелоза (Е-464), полісорбат 80 (Е-433), полієтиленгліколь 6000, цитрат трієтилу, тальк, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, кополімер метакрилату метилу, метакрилової кислоти та акрилату, мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), содій сакаринат (Е-954ii), манітол (Е-421), тропічний аромат, яблучна кислота (Е-296), стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки білого кольору з мікрогранулами.

Кожна упаковка містить 28 або 56 буко-дисперсивних таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Виробник

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:

Листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/