ЛАНСОПРАЗОЛ ДАВУР 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Лансопразол Давур 30 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Давур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Давур
3. Як приймати Лансопразол Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразол Давур
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Давур і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразол Давур - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Давур для наступних показань:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю чи запалення).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Давур для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Давур

Не приймайте Лансопразол Давур

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого є атаzanавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам або вже призначив додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашого захворювання та/або виключення злоякісного захворювання.

Якщо під час лікування Лансопразол Давур ви відчуваєте діарею, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Давур асоціюється з легким збільшенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Давур разом з іншими препаратами для лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori(антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка чи хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди ( які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви тривалий час приймаєте Лансопразол Давур (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі препарати, які знижують кількість кислоти, лансопразол може знижувати абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла висипка на шкірі, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразол Давур. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.
• Було повідомлено про випадки важких реакцій на шкірі у зв'язку з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.
• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка на шкірі та біль у суглобах. Повідомте про ці симптоми вашому лікареві.

Прийом Лансопразол Давур з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Давур може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування кров'яних згортань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антациди (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом Лансопразол Давур з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте Лансопразол Давур не менше 30 хвилин до прийому їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Відновлення та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Давур, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, діяйте з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані для керування транспортними засобами або виконання дій, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, який може знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Давур містить сукрозу та натрій

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Прийом капсули цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не розчавлюйте та не жуйте капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о однієї й тієї ж години. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете цей препарат раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, приймайте першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Нормальні дози для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori:нормальна доза становить одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одну капсулу по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування зазвичай триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви приймаєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно вилікувана. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату приймайте його вчасно та не пропускайте жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза становить дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Цей препарат не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Давур, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Лансопразол Давур

Якщо ви пропустили прийом, прийміть його якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразол Давур

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращалися. Можливо, ваше захворювання не було повністю вилікувано та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і негайно зверніться до вашого лікаря:

• кругові або кільцеві червоні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювання, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипка на шкірі, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома
• бенігні пухлини в шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в аналізах крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• гарячка
• незручність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• реакції на шкірі, такі як відчуття печіння або свербіння під шкірою, синяки, червоні плями та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• чуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• збільшення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• важні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипку, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже важкі реакції на шкірі з червоними плямами, пухирями, важким запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках Лансопразол Давур може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може викликати зниження вашої стійкості до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи урологічні проблеми, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Загальні симптоми включають нудоту та блювання, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, м'язеву слабкість чи спазми, раздражливість, судоми, кома
• висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• галюцинації.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Давур, особливо протягом тривалого періоду (більше 1 року), це може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка чи хребців. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди ( які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лансопразол Давур

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Давур 30 мг капсул

• Активний інгредієнт - лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти: цукрові кулі (сахароза та кукурудзяний крохмаль), лаурилсульфат натрію, повідона, карбоксиметиламідон натрію (тип А), трисодій фосфат додекагідрат, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), трієтилцитрат, діоксид титану (E171) та тальк.

Компоненти капсули: желатина та діоксид титану (E171).

Друкований фарбник капсул містить шеллак, ангідрид етилового спирту, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутиловий спирт, гідроксид амонію, гідроксид поташу та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Давур 30 мг капсули - це капсули з білою непрозорою кришкою та тілом, наповнені бежевими мікропеллетами. Капсули позначені чорним фарбником з літерою "L" на кришці та номером "30" на тілі.

Упаковки у флаконах з HDPE по 14 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Упаковки у блістерах з алюмінію/алюмінію по 14 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я поверхня,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharma S.L.U.

Полігон Малпіка с/С 4.

50016 Сарагоса.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/