ЛАНСОПРАЗОЛ АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 30 мг ТВЕРДІ ЖЕЛУНКО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лансопразол Ауровітас Іспанія 30 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лансопразол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Лансопразол Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Ауровітас Іспанія та для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Ауровітас Іспанія - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити лансопразол для таких показань у дорослих:

• Лікування дуоденальної та гастрічної виразки.
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс).
• Профілактика езофагіту рефлюкс.
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Хелікобактер пілорі, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) (лікування НПЗ використовується для лікування болю чи запалення).
  • Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив лансопразол для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Ауровітас Іспанія

Не приймайте ЛансопразолАуровітас Іспаніу:

• Якщо ви алергічні на лансопразол або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде змушений调整 дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопією, для діагностики вашої хвороби та/або виключення злоякісної пухлини.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування лансопразолом, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки лансопразол асоціюється з легким збільшенням діареї.

Якщо ваш лікар призначив лансопразол разом з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції, спричиненої Хелікобактер пілорі (антибіотики), або разом з протизапальними засобами для лікування болю чи ревматизму, уважно прочитайте опис цих лікарських засобів.

Факт прийому інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо під час тривалого періоду (більше 1 року), може трохи збільшити ризик переломів шийки стегна, зап'ястка або хребців. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз (знижена щільність кісткової тканини) або якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

Якщо ви приймаєте лансопразол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде проводити регулярні перевірки. Під час відвідування лікаря повідомте йому про будь-які нові симптоми чи обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лансопразол:

• Якщо у вас є знижені резерви вітаміну В12 або фактори ризику для цього та ви приймаєте тривалий час лікування лансопразолом. Як і всі лікарські засоби, які зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити абсорбцію вітаміну В12.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарськими засобами, подібними до лансопразолу, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо ви маєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування лансопразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.
  • Було повідомлено про випадки важких реакцій шкіри, пов'язаних з лікуванням лансопразолом [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, синдром лікарської чутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)]. Перестаньте приймати лансопразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з важкими реакціями шкіри, описаними в розділі 4.

• Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об'єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висип, та cứngіння суглобів. Повідомте лікаря про ці симптоми.

Інші лікарські засоби та ЛансопразолАуровітас Іспанія

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять такі активні інгредієнти, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір та нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування автоімунних захворювань та пухлин)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• варфарин (використовується для лікування тромбозів)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксامین (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні засоби (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукралфат (використовується для лікування виразок)
• зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Прийом ЛансопразолуАуровітас Іспаніїіз харчами та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу слід приймати Лансопразол Ауровітас Іспанії не менше 30 хвилин до прийому їжі з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають лансопразол, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, слід діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі відповідаєте за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або виконувати дії, які вимагають високого рівня уваги. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Ауровітас Іспаніямістить сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Лансопразол Ауровітас Іспанії

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прійміть капсулу цілою з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вас про інші альтернативні способи прийому лікарського засобу. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст капсули.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, спробуйте приймати його завжди о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо приймаєте лансопразол раннього ранку.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, слід приймати першу дозу вранці, а другу - ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози для дорослих вказані нижче. Іноді лікар може призначити іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дуоденальної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування гастрічної виразки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика езофагіту рефлюкс:одна капсула по 15 мг на добу; лікар може调整 дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої Хелікобактер пілорі:звичайна доза - одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, зазвичай, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг лансопразолу з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг лансопразолу з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого лікарського засобу слід приймати його вчасно та не пропускати жодної дози.

Лікування дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ):одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дуоденальної чи гастрічної виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ):одна капсула по 15 мг на добу; лікар може调整 дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:звичайна початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу; подальше лікар визначить найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол не слід призначати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лансопразолу, ніж призначено, або в разі випадкової прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте негайно до Токсикологічної служби . телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Ауровітас Іспанії

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Ауровітас Іспанії

Не припиняйте лікування достроково, оскільки симптоми покращалися. Можливо, ваша хвороба не була повністю ліквідована та може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лансопразол і зверніться до лікаря негайно:

• кругові або кільцеві плями червоного кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі реакції шкіри можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальне висипання, підвищена температура тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром лікарської чутливості).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипання, свербіж
• зміни в значеннях тестів функції печінки
• втома
  • бенігні поліпи у шлунку.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах чи м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в кількості кров'яних клітин.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• нервозність, сонливість, сплутаність, галюцинації, безсоння, порушення зору, головокружіння
• зміна смаку, втрата апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття паління або свербіння, синяки, червоні плями та надмірне потіння
• чутливість до світла
• втрати волосся
• парестезія, тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтістю шкіри чи очей)
• гінекомастія у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, мови, горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати гарячку, висипання, набряк та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• запалення кишечника (коліт)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже важкі шкірні реакції з червоністю, пухирями, сильним запаленням та втратою шкіри
• в дуже рідких випадках лансопразол може спричиняти зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення вашого стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/глотці/роті чи проблеми з сечовиділенням, зверніться негайно до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію можуть спричиняти втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та підвищення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть призвести до зниження рівнів калію чи кальцію в крові. Ймовірно, лікар буде періодично проводити аналізи крові для контролю рівнів магнію
• низькі рівні натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність, м'язову слабкість чи спазми, ірритацію, судоми, кому
• висипання на шкірі, можливо, з болем у суглобах
• галюцинації.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лансопразолу Ауровітас Іспанії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, етикетці банки та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Банка: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте банку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші компоненти:

Зміст капсул:кулі з цукру (сахарози та кукурудзяного крохмалю), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

30 мг:

Покриття капсул:желатин, діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

30 мг:

Цей лікарський засіб доступний в упаковках блистерів, які містять 14 та 28 капсул. Також доступний у флаконах, які містять: 14, 28 та 500 капсул (клінічна упаковка).

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Промислова зона Міралькампо,

19200 Асуекка де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/