ЛАНСОПРАЗОЛ АЛМУС 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лансопразол Альмус 30 мг твердих гастрорезистентних капсул

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лансопразол Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Альмус
3. Як приймати Лансопразол Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лансопразолу Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Альмус і для чого він використовується

Активний інгредієнт Лансопразолу Альмус - лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи знижують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Альмус для наступних показань:

• Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка
• Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс)
• Профілактика езофагіту рефлюкс
• Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, викликаних бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (лікування НПЗП використовується для лікування болю або запалення)
  • Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив Лансопразол Альмус для іншого показання або в іншій дозі, ніж вказано в цьому описі. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лансопразол Альмус

Не приймайте Лансопразол Альмус:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лансопразолу або будь-якого іншого компонента Лансопразолу Альмус.
• Якщо ви приймаєте інший препарат, активний інгредієнт якого - атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є тяжка хвороба печінки. Можливо, лікар буде потрібно коригувати дозу.

Ваш лікар може призначити вам додаткове обстеження, яке називається ендоскопією

для діагностики вашої хвороби та/або виключення раку.

Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування Лансопразолом Альмус, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки Лансопразол Альмус асоціюється з легким збільшенням діареї.

Під час прийому Лансопразолу Альмус може виникнути запалення нирок. Симптоми та ознаки можуть включати зниження об'єму сечі або присутність крові в сечі та/або реакції гіпersenситивності, такі як гарячка, висип та артралгія. Ви повинні повідомити про ці симптоми вашому лікарю.

Якщо ваш лікар призначив Лансопразол Альмус разом з іншими препаратами для лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з нестероїдними протизапальними препаратами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте описи цих препаратів.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Альмус, особливо протягом тривалого періоду (більше року), може збільшитися ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити огляди. Під час відвідувань лікаря ви повинні повідомити про будь-які нові симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Лансопразол Альмус:

• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування препаратами, подібними до Лансопразолу Альмус, для зниження кислотності шлунка.

Якщо ви відчуваєте висип, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Лансопразолом Альмус. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Використання Лансопразолу Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати,

включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти, оскільки Лансопразол Альмус може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантатів)
• флювоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
• антикислотні препарати (використовуються для лікування печії шлунка або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)

Використання Лансопразолу Альмус з їжею та напоями

Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату ви повинні приймати Лансопразол Альмус не менше 30 хвилин до їжі.

Вагітність та лактація

Перед тим, як приймати будь-який препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не рекомендується використання Лансопразолу Альмус під час вагітності, оскільки немає достатнього досвіду щодо використання лансопразолу під час вагітності.

Не đủ досвіду щодо використання лансопразолу під час лактації. На підставі результатів досліджень на тваринах вважається, що лансопразол потрапляє до грудного молока.

Коли вирішується питання про те, чи слід продовжувати або перервати лактацію чи лікування Лансопразолом Альмус, ваш лікар повинен враховувати користь від лактації для вашої дитини та користь від лікування Лансопразолом Альмус для вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти, які приймають Лансопразол Альмус, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні діяти з обережністю, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі несете відповідальність за рішення про те, чи знаходитеся ви в стані водити транспортні засоби або

виконувати дії, які вимагають високого рівня концентрації. Через свої ефекти або побічні реакції одним з факторів, які можуть знижувати вашу здатність виконувати ці дії безпечно, є використання препаратів.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього опису.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лансопразол Альмус містить сакарозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лансопразол Альмус

Пройміть цілу капсулу з склянкою води. Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вам про інші альтернативні способи прийому препарату. Не слід розчавлювати чи жувати капсули або вміст порожньої капсули, оскільки це зробить їх неефективними.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус один раз на добу, спробуйте завжди приймати його о同じній годині. Ви можете досягнути кращих результатів, якщо прийматимете Лансопразол Альмус раннього ранку.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус двічі на добу, ви повинні приймати першу дозу вранці та другу - ввечері.

Доза Лансопразолу Альмус залежить від вашого загального стану. Нормальні дози Лансопразолу Альмус для дорослих вказані нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та тривалість лікування.

Лікування печії шлунка та кислотного рефлюксу:одна капсула по 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте вашому лікарю. Якщо симптоми не покращились через 4 тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки:одна капсула по 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування виразкової хвороби шлунка:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (езофагіт рефлюкс):одна капсула по 30 мг на добу

тривалістю 4 тижні.

Профілактика езофагіту рефлюкс тривалого часу:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Лікування інфекції, викликеної бактерією Helicobacter pylori:нормальна доза - одна капсула по 30 мг

разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула по 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Нормальне лікування триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Альмус з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксicíліну
• 30 мг Лансопразолу Альмус з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антиінфекційне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка знову з'явиться, якщо інфекція буде успішно ліквідована. Для досягнення найкращих результатів від вашого препарату прийміть його вчасно і не пропустіть жодної дози.

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними препаратами:одна капсула по 15 мг на добу; ваш лікар може коригувати дозу до однієї капсули по 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона:нормальна початкова доза - дві капсули по 30 мг на добу;

пізніше, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Альмус, лікар вирішить про найкращу дозу для вас.

Використання у дітей

Лансопразол Альмус не слід призначати дітям.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому препарату. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альмус, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви пропустили прийняття Лансопразолу Альмус

Якщо ви пропустили прийняття однієї дози, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки час наступної дози не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та прийміть наступні капсули, як зазвичай. Не прийміть подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Альмус

Не припиняйте лікування достроково, оскільки ваші симптоми покращились. Можливо, ваша хвороба ще не цілком вилікувана і може знову з'явитися, якщо ви не закінчите все лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лансопразол Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль, головокружіння
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип, свербіж
• зміни в аналізах функції печінки
• втома
• пухирці на шлунку

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть впливати до 1 особи з 100):

• депресія
• біль у суглобах або м'язах
• затримка рідини або набряк
• зміни в аналізах крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• гарячка
• безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення зору, головокружіння
• порушення смаку, зниження апетиту, запалення мови (глосіт)
• шкірні реакції, такі як відчуття жару або свербіння під шкірою, синяки, червоність та надмірне потіння
• чутливість до світла
• випадання волосся
• відчуття оніміння (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри чи очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може впливати на шкіру чи слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку,
• такі як набряк обличчя, мови чи горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• важкі реакції гіпersenситивності, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіпersenситивності можуть включати гарячку, висип, набряк та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматіт)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в аналізах, таких як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже важкі шкірні реакції з червоністю, пухирцями, важким запаленням та відшаруванням шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Альмус може викликати зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та важке загальне захворювання, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті чи проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альмус більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність свідомості, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівнів магнію.

Висип, можливо, з больовими відчуттями в суглобах.

Галюцинації.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Лансопразолу Альмус

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Лансопразол Альмус після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та препарат, який вам не потрібен, до пункту збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та препарату, який вам не потрібен. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Альмус

• Активний інгредієнт - лансопразол
• Інші компоненти:

Зміст капсул:кулі з цукру (сахароза та крохмаль кукурудзи), лаурилсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% кополімеру метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1)

Покриття капсул:желатина, діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ці гастрорезистентні капсули також випускаються в упаковках блистерів, які містять: 14, 28 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS LICONSA, С.А.

Авда. Міракампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міракампо,

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Лансопразол Альмус 30 мг гастрорезистентних капсул

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.