ЛАМОТРИГІН НОРМОН 25 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис : інформація для користувача

Ламотриджина Нормон 25 мг таблетки для розжовування/пережовування ЕФГ

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ламотриджина Нормон і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджину Нормон
3. Як приймати Ламотриджину Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламотриджини Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджина Нормон і для чого вона використовується

Ламотриджина Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антієпілептиками. Її можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламотриджина Нормон використовується для лікування епілепсії, оскількивона блокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні напади (атаки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджина можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджина також можна використовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування нападів, які викликає захворювання, яке називається синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджина можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також її можна використовувати без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування одного типу епілепсії, який називається типовими відсутніми нападами.

Ламотриджина Нормон також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше називався маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), які чергуються з періодами депресії (глибокої печалі або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламотриджина Нормон можна використовувати для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджина діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджину Нормон

Не приймайте Ламотриджину Нормон:

• якщо ви алергічніна ламотриджину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте вашого лікаря, і не приймайте Ламотриджину Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ламотриджину Нормон:

• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо раніше у вас з'являвся висиппісля прийому ламотриджини або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії.
• якщо раніше у вас був менінгітпісля прийому ламотриджини (прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Побічні ефекти, які рідко трапляються).
• якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджину.
• Якщо у вас з'явився висип після прийому ламотриджини або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте від висипу або опіків після прийому ламотриджини та при дії сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте вашого лікаря, який вирішить зменшити дозу або визначить, що Ламотриджина Нормон не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджину, мають алергічні реакції або реакції на шкіру, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми і були обережні щодо них під час прийому Ламотриджини Нормон. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (в основному китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до такої групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ламотриджину Нормон.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції«Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно».

Думки про самознищення або самогубство

Протипадічні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мати думки про самознищення або самогубство. Якщо ви страждаєте від біполярного розладу, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування,
• якщо раніше у вас були думки про самознищення або самогубство,
• якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування Ламотриджиною Нормон:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно для вас пояснити вашому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете мати депресію або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протипадічні лікарські засоби, такі як ламотриджина, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви маєте ці думки в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджину Нормон для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії можуть іноді погіршуватися або траплятися частіше під час прийому Ламотриджини Нормон. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, які можуть призвести до серйозних проблем зі здоров'ям. Якщо напади трапляються частіше або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламотриджини Нормон:

Зверніться до лікаря негайно.

Не слід призначати Ламотриджину Нормон дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки, пов'язаної з самогубством, у дітей і підлітків молодших 18 років.

Прийом Ламотриджини Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб,включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламотриджини Нормон. Серед цих лікарських засобів включають:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріпіпразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям
• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з Ламотриджиною Нормон або збільшують ймовірність того, що люди будуть мати побічні ефекти. Серед них включають:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (СНІД) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як піл(див. нижче).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-якого з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, піл) можуть впливати на дію Ламотриджини Нормон.

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як піл, ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня ламотриджини. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив або плануєте почати його прийом:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Ламотриджина також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що вона зменшить їхню ефективність. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотеча або вагінальне кровотеча:

Повідомте вашого лікаря. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджина впливає на дію вашого контрацептива.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджина може призвести до аномалій на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є це захворювання.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджину. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджини: гарячка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спантеличення, порушення функції мозку).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.Це особливо важливо, якщо у вас є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджиною, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо ламотриджина приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.Активний інгредієнт ламотриджини потрапляє до грудного молока та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому ламотриджини та буде проводити періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати годування грудьми, оскільки вона може відчувати сонливість, висип або недостатній приріст ваги. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджина Нормон може викликати головокружіння та подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас є епілепсія, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджина Нормон містить глюкозу, бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Це може нашкодити вашим зубам.

Цей лікарський засіб містить 0,00026 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром «ягодиць»), у дітей.

Не давайте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо це не порадив ваш лікар.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися понад тиждень у дітей молодших 3 років, якщо це не порадив ваш лікар або фармацевт.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Ламотриджин Нормон

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламотриджин Нормон приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найвідповіднішу для вас дозу Ламотриджин Нормон. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• вашого віку
• те, чи приймаєте ви Ламотриджин Нормон разом з іншими лікарськими засобами
• те, чи є в вас проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування та поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів, поки не буде досягнута найвідповідніша для вас доза (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Ламотриджин Нормон, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламотриджин Нормон для дорослих і дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози 200 мг на добу.

Не рекомендується використовувати Ламотриджин Нормон у дітей молодших за 2 роки.

Як приймати дозу Ламотриджин Нормон

Приймайте свою дозу Ламотриджин Нормон один або два рази на добу, відповідно до поради вашого лікаря. Їх можна приймати з або без їжі.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від проблеми, за якої ви проходите лікування, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки Ламотриджин Нормон, які можна розчинути у воді, можна приймати цілими з трохи водою, розчинути у воді або жувати.

Жування таблетки:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки у роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

• помістіть таблетку у склянку з достатньою кількістю води, щоб покрити всю таблетку.
• перемішайте, щоб розчинити, або зачекайте, поки таблетка не розчиниться повністю.
• випийте весь рідину.
• додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що не залишилося жодного лікарського засобу у склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджин Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону: 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджин Нормон, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до появи тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надто багато Ламотриджин Нормон, може мати деякі з таких симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагм)
• неуклюзість та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни у серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Нормон

Не приймайте подвійну дозудля компенсації забутих доз. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийняти кількох доз Ламотриджин Нормон:

Спросіть вашого лікаря, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати Ламотриджин Нормон без поради вашого лікаря

Ви повинні приймати Ламотриджин Нормон протягом всього часу, який ваш лікар рекомендує. Не припиняйте приймати його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

Для припинення прийняття Ламотриджин Нормон важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините приймати Ламотриджин Нормон, ви можете знову почати відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування біполярного розладу

Ламотриджин Нормон може потребувати деякого часу, щоб почати діяти, тому вам, ймовірно, не буде відчувати себе краще відразу. Якщо ви припините приймати Ламотриджин Нормон, вам не потрібно буде поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування Ламотриджин Нормон ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до вашого лікаря негайно.

Дрібна кількість людей, які приймають ламотриджин, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являться протягом перших місяців лікування Ламотриджин Нормон, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів більш часто зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• виразки на шкірі або червоність,які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть загрожувати життю, включаючи виразку, яка поширюється з пухирями та лущенням шкіри, що відбувається особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення великої ділянки шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз)
• виразки у роті, горлі, носі або геніталіях;
• біль у роті або червоність очей(кон'юнктивіт);
• висока температура(грип), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сопор);
• червоність навколо обличчяабо запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахках;
• кровотеча або появлення синяків без причини, або пальці стають синіми;
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди);
• збільшення рівня ферментів печінки у аналізах крові;
• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів);
• запалення лімфатичних вузлів;
• ушкодження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

Зверніться до вашого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи крові для оцінки функції печінки, нирок або крові, та може порадити вам припинити лікування Ламотриджин Нормон. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотриджин знову.

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10людей:

• головний біль
• виразка на шкірі

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10людей:

• агресивність або раздражливість
• спання або сонливість
• головокружіння
• спазми або тремор
• запори (інсомнія)
• відчуття агітації
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• застуда
• біль у спині, суглобах або в інших місцях.

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100людей

• неуклюзість та втрата координації (атація)
• двоїстість зору або розмитість зору
• втрата волосся (алопеція)
• виразка на шкірі або сонячний опік після впливу сонця або штучного світла (фоточутливість)

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000людей:

• реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: високу температуру, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються або погіршуються, зверніться до вашого лікаря

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)

• свербіння очей, з виділенням та лущенням повік (кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000людей:

• реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• висока температура (грип) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• червоність навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахках (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені у аналізах крові, або ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4)
• важкий розлад згортання крові, який може викликати кровотечу або появлення синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни, які можуть бути виявлені у аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• галюцинації (чути або бачити речі, які насправді не існують)
• замішання
• відчуття нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або звуки чи слова, які не можна контролювати (тіки), м'язові спазми, які не можна контролювати, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як підстрибування, спазми чи жорсткість
• у людей з епілепсією, частіше спостерігаються судоми
• у людей, які страждають на хворобу Паркінсона, спостерігається погіршення симптомів
• реакція, подібна до системного лупуса (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді супроводжується лихоманкою та/або загальною хворобою)
• гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджин Нормон)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• були повідомлення про зміни кісткової тканини, які включають остеопенію та остеопороз (зниження товщини кісткової тканини) та переломи. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймали антиепілептичні препарати протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорози або якщо ви приймаєте стероїди
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захищати від інфекції.
• гузи або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджин Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотриджин Нормон таблеток, які можна розчинути у воді

Активний інгредієнт - ламотриджин. Кожна таблетка, яку можна розчинути у воді, містить 25 мг ламотриджину.

Інші інгредієнти: кросповідон, содій сакаринат (Е-954), апельсинова есенція (містить глюкозу та бензиловий спирт), стеарат магнію та колоїдна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ламотриджин Нормон 25 мг - це круглі білі або майже білі таблетки.

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 21, 42 або 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023

“Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es