Противорецептор : информация для пользователя
Ламотриджин Нормон 25 мг таблетки, которые можно рассасывать/разжевывать EFG
Читайте этот листинг внимательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
Ламотриджина Нормон принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическими. Она может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсииибиполярного расстройства
Ламотриджина Нормон используется для лечения эпилепсии, потому чтоона блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические кризы (атаки).
Ламотриджина Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниако-депрессивным расстройством) страдают резкими изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослые в возрасте 18 лет и старше могут принимать Ламотриджина Нормон для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует ламотриджина в мозге, чтобы иметь этот эффект.
Не принимайте Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Обратитесь к врачу, и не принимайте Ламотриджин Нормон.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Обратитесь к врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Ламотриджин Нормон не подходит для вас.
Важная информация о потенциально смертельных реакциях
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Ламотриджин Нормон. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Ламотриджин Нормон.
См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства«Потенциально смертельные реакции: немедленно обратитесь к врачу».
Мысли о самоубийстве или самоубийстве
Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:
Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы во время лечения Ламотриджин Нормон:
Обратитесь к врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно объяснить вашим близким, опекунам или друзьям, что вы можете чувствовать себя подавленным или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.
Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас есть такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для эпилепсии
Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете серьезные кризисы во время приема Ламотриджин Нормон:
Обратитесь к врачу немедленно.
Ламотриджин Нормон не следует давать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем ума, увеличивают риск мыслей и поведения, связанных с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.
Принятие Ламотриджин Нормон с другими препаратами
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.
Врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем ума. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламотриджин Нормон. Среди этих препаратов есть:
Обратите внимание врача, если вы используете любой из этих препаратов.
Некоторые препараты взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:
Обратите внимание врача, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.
Антивозбуждающие контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут повлиять на работу Ламотриджин Нормон.
Врач может порекомендовать вам использовать конкретный антивозбуждающий контрацептив или использовать другой метод контрацепции, отличный от антивозбуждающих контрацептивов, таких как презервативы, диафрагма или ИУД. Если вы принимаете антивозбуждающий контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровни ламотриджина. Если вы используете антивозбуждающий контрацептив или если вы планируете начать использовать его:
Обратитесь к врачу, который скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.
Ламотриджин также может повлиять на работу антивозбуждающих контрацептивов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете антивозбуждающий контрацептив и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальный кровотечение или потери между менструациями:
Обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на работу вашего контрацептива.
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут привести к аритмиям (анормальному сердечному ритму). Обратитесь к врачу, если у вас есть эта болезнь.
Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)
Были сообщения о редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Срочно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожание, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть,обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Если вы на грудном вскармливании или если вы планируете начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание,поскольку у вашего ребенка может быть сонливость, сыпь или снижение веса. Обратите внимание врача, если вы замечаете у вашего ребенка какие-либо из этих симптомов.
Вождение и использование машин
Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.
Не вождение и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, обратитесь к врачу, чтобы обсудить возможность вождения или использования машин.
Ламотриджин Нормон содержит глюкозу, бенцальдегид и натрий
Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Это может нанести вред зубам.
Этот препарат содержит0,00026мг бенцальдегида в каждом таблетке.
Бенцальдегид может вызывать аллергические реакции.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бенцальдегида и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бенцальдегида и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Бенцальдегид связан с риском развития серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей.
Не давайте этому препарату новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.
Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Какую дозу Ламотригина Нормон следует принимать
Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина Нормон для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей дозы для вас (называемой эффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламотригина Нормон, чем того требует ваш врач.
Обычно эффективная доза Ламотригина Нормон для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Не рекомендуется использование Ламотригина Нормон у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу Ламотригина Нормон
Принимайте свою дозу Ламотригина Нормон один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.
Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.
Таблетки Ламотригина Нормон, которые можно рассасывать, можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, рассасывать или добавлять воду, чтобы растворить их.
Рассасывание таблетки:
Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите его, выпейте немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.
Растворение таблетки:
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Кто-то, кто принял слишком много Ламотригина Нормон, может иметь следующие симптомы:
Если вы забыли принять Ламотригина Нормон
Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае забывания принимать несколько доз Ламотригина Нормон:
Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново. Это важно.
Не переставайте принимать Ламотригина Нормон без совета врача
Вы должны принимать Ламотригина Нормон в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не переставайте принимать его, если не посоветует вам врач.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения эпилепсии
Чтобы перестать принимать Ламотригина Нормон, важно, чтобы доза была постепенно снижена в течение примерно 2 недель. Если вы перестанете принимать Ламотригина Нормон внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения биполярного расстройства
Ламотригина Нормон может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы перестанете принимать Ламотригина Нормон, вам не нужно постепенно снижать дозу. Однако, прежде чем прервать лечение Ламотригина Нормон, советуйтесь с вашим врачом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.
Меньшинство людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.
Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Ламотриджина Нормон, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает Ламотриджина Нормон с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:
Свяжитесь с врачом немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать тесты для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Ламотриджина Нормон. Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.
Частые побочные эффекты
Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 10
Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 100
Они могут затронутьдо 1 из 100людей:
Редкие побочные эффекты
Эти затрагиваютдо 1 из 1.000людей:
Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются,свяжитесь с врачом
Очень редкие побочные эффекты
Эти затрагиваютдо 1 из 10.000людей:
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания
Активное вещество – ламотригина. Каждая таблетка для рассасывания содержит 25 мг ламотригина.
Другие компоненты: Кросповидон, сода бикарбонатная (E-954), эссенция апельсина (содержит глюкозу и бензиловый спирт), магния стеарат и коллоидная кремния.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Ламотригина Нормон 25 мг имеют форму круглых таблеток белого или почти белого цвета.
Каждая упаковка содержит блистеры по 21, 42 или 56 таблеток.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023
«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.