ЛАМОТРИГІН НОРМОН 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис : інформація для користувача

Ламотриджина Нормон 200 мг таблетки для розжовування/перетиновування ЕФГ

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ламотриджина Нормон і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджина Нормон
3. Як приймати Ламотриджина Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламотриджина Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджина Нормон і для чого вона використовується

Ламотриджина Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антиепілептиками. Вона може бути використана для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламотриджина Нормон використовується для лікування епілепсії, оскількивона блокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні напади (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджина може бути використана самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджина також може бути використана разом з іншими лікарськими засобами для лікування нападів, які викликає захворювання, яке називається синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджина може бути використана в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також вона може бути використана без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування певного типу епілепсії, який називається типовими відсутніми нападами.

Ламотриджина Нормон також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше називався маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), які чергуються з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламотриджина Нормон може бути використана для профілактики періодів депресії, які виникають при біполярному розладі, самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджина діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламотриджина Нормон

Не приймайте Ламотриджина Нормон:

• якщо ви алергічніна ламотриджину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте вашого лікаря, і не приймайте Ламотриджина Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ламотриджина Нормон:

• якщо у вас є певні проблеми з нирками.
• якщо раніше у вас виникла шкірна висипкапісля прийому ламотриджини або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії.
• якщо раніше у вас виникла менінгітпісля прийому ламотриджини (див. опис цих симптомів в розділі 4 цієї інструкції: Побічні ефекти, які рідко трапляються).
• якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджину.
• Якщо у вас виникла шкірна висипка після прийому ламотриджини або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви переживаєте шкірну висипку або інсоляцію після прийому ламотриджини та під впливом сонячного світла або штучного освітлення (наприклад, в солярії). Ваш лікар перевірить ваш лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати крем для захисту шкіри від сонця та/або одяг для захисту).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте вашого лікаря, який вирішить зменшити дозу або визначить, що Ламотриджина Нормон не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Дрібна кількість людей, які приймають ламотриджину, мають алергічні реакції або реакції на шкіру, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми і були обережні щодо них під час прийому Ламотриджина Нормон. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою в людей азіатського походження (в основному китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до такої групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Ламотриджина Нормон.

Прочитайте опис цих симптомів в розділі 4 цієї інструкції“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до вашого лікаря негайно”.

Думки про самознищення або самогубство

Лікарські засоби проти епілепсії використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше переживати думки про самознищення або самогубство. Якщо ви маєте біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування,
• якщо раніше у вас були думки про самознищення або самогубство,
• якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте, що ваш стан погіршується або що у вас виникають нові симптоми під час прийому Ламотриджина Нормон:

Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно для вас пояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете переживати депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Дрібна кількість людей, які раніше приймали лікарські засоби проти епілепсії, такі як ламотриджина, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви будь-коли маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджина Нормон для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії можуть іноді погіршуватися або траплятися частіше під час прийому Ламотриджина Нормон. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, які можуть призвести до серйозних проблем зі здоров'ям. Якщо напади трапляються частіше або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламотриджина Нормон:

Зверніться до лікаря негайно.

Не слід призначати Ламотриджина Нормон дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки, пов'язаної з самогубством, у дітей і підлітків молодших 18 років.

Прийом Ламотриджина Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби,включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламотриджина Нормон. Серед цих лікарських засобів є:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріппіразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям
• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з Ламотриджина Нормон або збільшують ймовірність побічних ефектів. Серед них є:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідон або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СНІД) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як пілки для контрацепції(див. нижче).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-якого з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, пілки для контрацепції) можуть впливати на дію Ламотриджина Нормон.

Ваш лікар може порекомендувати вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як пілки для контрацепції, ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня ламотриджини. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив або плануєте почати його прийом:

Зверніться до вашого лікаря, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Ламотриджина Нормон також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що це зменшить їхню ефективність. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотечення або вагінальне кровотечення:

Повідомте вашого лікаря. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджина впливає на дію вашого контрацептива.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджина може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть призвести до аритмій (аномального серцевого ритму). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте це захворювання.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитозна реакція (ЛГР)

Було повідомлено про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджину. Зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджини: гарячка, висипка, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан сплутаності, порушення функції мозку).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.Це особливо важливо, якщо ви маєте епілепсію.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджиною, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламотриджина Нормон приймається протягом перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вад розвитку плода, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порекомендувати вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.Активний інгредієнт Ламотриджина Нормон передається в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламотриджина Нормон та здійснить періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати годування грудьми, оскільки ваша дитина може відчувати сонливість, висипку або недостатній приріст ваги. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ламотриджина Нормон може викликати головокружіння та подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо ви маєте епілепсію, зверніться до вашого лікаря щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджина Нормон містить глюкозу, бензиловий спирт і натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дотримуватися дієти без певних цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Це може пошкодити ваші зуби.

Цей лікарський засіб містить 0,00208 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви маєте захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт був пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром "ягодичного дихання") у дітей.

Не давайте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо це не порекомендував ваш лікар.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися протягом більш ніж однієї тижня у дітей молодших 3 років, якщо це не порекомендував ваш лікар або фармацевт.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотригіну Нормон

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотригіни Нормон приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найвідповіднішою дозу Ламотригіни Нормон для вас. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• вашого віку
• те, чи приймаєте ви Ламотригіну Нормон разом з іншими лікарськими засобами
• те, чи є у вас проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування, а потім поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів, поки не досягне найвідповіднішої дози для вас (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше Ламотригіни Нормон, ніж призначив ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламотригіни Нормон для дорослих і дітей від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу. Не рекомендується використання Ламотригіни Нормон у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу Ламотригіни Нормон

Пріймайте свою дозу Ламотригіни Нормон один або два рази на добу, згідно з порадами вашого лікаря. Їх можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, призначену вашим лікарем. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від проблеми, через яку ви проходите лікування, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки Ламотригіни Нормон, які можна розчинути у воді, можна ковтати цілими з трохи водою, жувати або додавати воду, щоб вони розчинилися.

Жування таблетки:

Можливо, що під час жування таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчинити таблетку в роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

• помістіть таблетку у склянку з достатньою кількістю води, щоб покрити всю таблетку,
• потрясіть, щоб розчинити, або почекайте, поки таблетка повністю не розчиниться,
• випийте весь рідину,
• додайте трохи більше води у склянку і випийте її, щоб переконатися, що нічого з лікарського засобу не залишилося у склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламотригіни Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте Службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Ламотригіни Нормон, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість Ламотригіни Нормон, може мати деякі з цих симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• неуклюжесть та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни у серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотригіну Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Пріймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийняти кількох доз Ламотригіни Нормон:

Зверніться до вашого лікаря, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати Ламотригіну Нормон без поради вашого лікаря

Ви повинні приймати Ламотригіну Нормон протягом всього часу, який ваш лікар рекомендує. Не припиняйте приймати його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотригіну Нормон для лікування епілепсії

Для припинення прийому Ламотригіни Нормон важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините приймати Ламотригіну Нормон, ви можете знову почати відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотригіну Нормон для лікування біполярного розладу

Ламотригіна Нормон може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому вам, ймовірно, не буде одразу краще. Якщо ви припините приймати Ламотригіну Нормон, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування Ламотригіною Нормон ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до вашого лікаря негайно.

Деякі люди, які приймають ламотригіну, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування Ламотригіною Нормон, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте Ламотригіну Нормон разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• виразки на шкірі або червоні плями,які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть загрожувати життю, включаючи поширені виразки з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення великої ділянки шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз) або виразка на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як синдром гіперчутливості (DRESS));
• виразки у роті, горлі, носі або геніталіях.
• біль у роті або червоні очі чи опухлі (кон'юнктивіт);
• підвищена температура(гіпертермія), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сопор);
• опухлість навколо обличчяабо запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахках;
• кровотеча або несподіване появлення синяків, або пальці стають синіми;
• біль у горліабо частіше захворювання на інфекції (наприклад, застуди);
• збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові;
• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів);
• збільшення лімфатичних вузлів;
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

Зверніться до вашого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити вам припинити лікування Ламотригіною Нормон. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригіну знову.

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10людей:

• головний біль
• виразка на шкірі

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10людей:

• агресивність або раздражливість
• спання або сонливість
• головокружіння
• спазми або тремори
• запори (інсомнія)
• відчуття агітації
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або в інших місцях.

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100людей:

• неуклюжесть та втрата координації (атація)
• подвійне бачення або розмите зір
• зменшення кількості волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція)
• виразка на шкірі або опіки після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000людей:

• реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: гіпертермію, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються або погіршуються, зверніться до вашого лікаря

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)

• свербіж очей, з виділенням та лущенням повік (кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000людей:

• реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гіпертермія (гіпертермія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• опухлість навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахках (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені в аналізах крові, або ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4)
• важкий розлад згортання крові, який може викликати кровотечу або несподіване появлення синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни, які можуть бути виявлені в аналізах крові, включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (леукопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, яке називається апластичною анемією

• галюцинації (чути або бачити речі, які не існують насправді)
• замішання
• відчуття невпевненості або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла чи звуки чи слова, які не піддаються контролю (тіки), м'язові спазми, які не піддаються контролю, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми чи жорсткість
• у людей з епілепсією, частіше судоми
• у людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
• реакція, подібна до системного лупусу (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, які іноді супроводжуються гіпертермією та/або загальною хворобливістю)
• гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Нормон).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• зареєстровані порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зменшення товщини кісткової тканини) та переломи. Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймали антиепілептичні препарати протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорозу або якщо ви приймаєте стероїди
• кошмари
• зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами, у крові, які допомагають захищати від інфекції.
• вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіни Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіни Нормон таблеток, які можна розчинути у воді

Активний інгредієнт — ламотригіна. Кожна таблетка, яку можна розчинути у воді, містить 200 мг ламотригіни.

Інші інгредієнти: кросповідон, содій сакаринат (Е-954), апельсинова есенція (містить глюкозу та бензиловий спирт), стеарат магнію та колоїдна силіція.

Вигляд продукту та зміст упаковки Ламотригіни Нормон таблеток, які можна розчинути у воді

Таблетки Ламотригіни Нормон 200 мг — круглі білі або майже білі таблетки.

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 30 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua