ЛАМОТРИГІН КЕРН ФАРМА 50 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Проспект: Інформація для користувача

Ламотриджин Kern Pharma 50 мг таблетки для розжовування/перетворення в порошок EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь проспект, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Ламотриджин Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Kern Pharma
3. Як приймати Ламотриджин Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламотриджину Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Kern Pharma і для чого він використовується

Ламотриджин Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Він може використовуватися для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин Kern Pharma використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може використовуватися самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може використовуватися без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування типу епілепсії, званого типовими абсанс-припадками.

Ламотриджин Kern Pharma також використовується для лікування біполярного розладу. Люди з біполярним розладом (колишнім називанням було маніакально-депресивний розлад) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), чергуючись з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламотриджин Kern Pharma може використовуватися для профілактики періодів депресії, які трапляються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє в мозку для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Kern Pharma

Не приймайте Ламотриджин Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це вашому лікареві, і не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Перед прийомом ламотриджину ваш лікар потребує знати:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви коли-небудь мали шкірні висипання при прийомі ламотриджину або інших лікарських засобів для епілепсії.
• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин.
• Якщо у вас виникли шкірні висипання після прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте від шкірних висипань або опіків після прийому ламотриджину та при впливі сонячного світла або штучного освітлення (наприклад, в соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це лікареві, який вирішить зменшити вашу дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важливо бути уважним до симптомів:

Відразу зверніться за допомогою до вашого лікаря, якщо після початку прийому цього лікарського засобу ви проявляєте будь-які з цих симптомів:

Шкірна реакція, така як червоність або висипання.

Ірритація в роті або очах.

Висока температура (грип), симптоми, подібні до грипу, або сонливість (сплячість).

Набухання навколо обличчя або запалення залоз шиї, паху та інгвінальної області.

Кровотеча або появлення синяків несподівано, або пальці стають синіми.

Ірритація горла, або більше інфекцій (як застуди) ніж зазвичай.

Це симптоми можуть виникнути під час перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо ви починаєте лікування з надто високою дозою або якщо ваша доза збільшується надто швидко; також це симптоми можуть виникнути, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Діти мають більшу ймовірність мати ці побічні ефекти, ніж дорослі.

Якщо ці симптоми не лікуватися, вони можуть перетворитися на більш серйозні проблеми, такі як органічна недостатність (недостатність органів) або дуже серйозне захворювання шкіри.

Було описано шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які виникають при застосуванні ламотриджину, спочатку вони виглядають як точки або круглі червоні плями, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові ознаки, які можуть виникнути, це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей).

Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висипання може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри.

Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Цей ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою в осіб азіатського походження (в основному китайців Хан та тайців). Якщо ви належите до такої групи та у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом ламотриджину.

Якщо ви мали синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні ламотриджину, не приймайте ламотриджин знову жодного разу.

Якщо ви розвинули висипання або ці симптоми на шкірі, припиніть прийом ламотриджину, зверніться негайно до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові.

Ідеї самознищення або суїциду:

Протипадальні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед них епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть мати ідеї самознищення або суїциду. Якщо ви маєте біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці ідеї в таких ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо ви мали раніше ідеї самознищення або суїциду.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникли турботливі думки або досвід, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування ламотриджином:

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Визначена кількість людей, які приймали протипадальні лікарські засоби, такі як ламотриджин, також мали ідеї самознищення або суїциду. Якщо ви маєте ці ідеї будь-якої миті, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для епілепсії:

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином іноді конвульсії можуть погіршуватися або траплятися частіше. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні конвульсії, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо ви помічаєте, що у вас трапляються конвульсії частіше або якщо ви переживаєте серйозні конвульсії під час прийому цього лікарського засобу:

• Зверніться негайно до лікаря.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик думок і поведінки самознищення у дітей та підлітків молодших 18 років.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну діяльність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (анормальний серцевий ритм). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є це захворювання.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитна хвороба (ЛГХ)

Було повідомлено про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висипання, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан сплутаності, порушення функції мозку).

Вагітність та лактація

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації або якщо плануєте почати лактацію, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Активна речовина Ламотриджину Kern Pharma передається в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лактації під час прийому цього лікарського засобу та здійснить періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати лактацію, оскільки ваша дитина може відчувати сонливість, висипання або низьку вагу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Використання Ламотриджину Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати перевірити дозу ламотриджину. До них належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонісамід, призначені для лікування епілепсії
• літій, призначений для лікування психічних проблем
• бупропіон, призначений для лікування психічних проблем або для припинення куріння

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність появи побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, призначений для лікування епілепсії та психічних проблем
• карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та психічних проблем
• фенітойн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії
• оланзапін, призначений для лікування психічних проблем
• рисперидон, призначений для лікування психічних проблем
• рифампіцин, який є антибіотиком
• комбінація лопінавіру та ритонавіру, призначена для лікування інфекції ВІЛ (СНІД)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, починаєте або припиняєте використання будь-якого з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (як таблетки) можуть вплинути на дію цього лікарського засобу. Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматковий пристрій. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, як таблетки, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки концентрації ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

• Повідомте вашому лікареві, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найпідходящіші для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їхню ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив та відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або плямистість між періодами:

• Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід припиняти лікування епілепсії під час вагітності. Однак існує більший ризик появи вад розвитку у новонароджених, чиї матері приймали ламотриджин під час вагітності. Ці вади включають розщеплення губи або піднебіння. Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину та регулювання вашої дози.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте почати лактацію: активна речовина (ламотриджин) передається в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лактації під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви вирішите почати лактацію, лікар здійснить періодичні огляди вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджин може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зменшувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Ламотриджин Kern Pharma містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ламотриджин Kern Pharma містить натрій

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 0,41 мг (0,018 ммоль) натрію на кожні 50 мг.

3. Як приймати Ламотриджин Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламотриджину Kern Pharma приймати:

Може знадобитися деякий час, щоб лікар знайшов найпідходящішу для вас дозу ламотриджину. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи ви приймаєте ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• чи у вас є проблеми з печінкою або нирками

Лікар попросить вас почати лікування з низької дози, а потім поступово збільшувати дозу до досягнення найпідходящішої для вас дози (так званої ефективної дози). Нізащо не приймайте більше ламотриджину, ніж ваш лікар призначив.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих і дітей старших 12 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм ваги дитини, до максимальної добової дози 400 мг.

Як приймати дозу Ламотриджину Kern Pharma:

Прійміть свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, відповідно до поради вашого лікаря. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди прийміть повну дозу, яку призначив лікар. Нізащо не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від стану, при якому ви лікуєтеся, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Прійміть таблетки ламотриджину, ковтаючи їх цілими з трохи водою, або розчиняючи їх у воді:

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи більше води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви проковтнули, вам потрібно буде випити трохи більше води, щоб впевнитися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (створення ліквідної форми):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатню кількість води, щоб повністю покрити таблетку.
• Вихлюпайте або чекайте хвилину, поки таблетка не розчиниться повністю.
• Випийте весь ліквід.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб впевнитися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Хтось, хто приймає надто багато ламотриджину, може мати такі симптоми:

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагм)
• Негрудливість та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• Втрата свідомості або кома

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Kern Pharma

Не приймайте додаткову таблетку або подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви не прийняли дозу ламотриджину:

• Спитайте у вашого лікаря, щоб він пояснив, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте прийом Ламотриджину Kern Pharma без поради вашого лікаря.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом всього часу, який ваш лікар порадив. Не припиняйте лікування, доки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування епілепсії:

Для припинення прийому цього лікарського засобу важливо зменшити дозу поступово, протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините прийом ламотриджину раптово, ви можете знову пережити симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для біполярного розладу:

Цей лікарський засіб може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте себе краще відразу. Для припинення прийому ламотриджину не потрібно зменшувати дозу поступово. Однак, перед припиненням лікування цим лікарським засобом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ламотригіна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції або потенційно серйозні реакції на шкіру: зверніться до свого лікаря негайно.

Можуть з'явитися висипи на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2)

Частота: Дуже рідко

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно серйозні. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів:

• Зверніться до лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові, а також може порадити припинити лікування ламотригіною.

Дуже часті побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у більш ніж 1 з 10 осіб:

• головний біль
• чувство головокружіння
• чувство сонливості або спання
• неуклюжість і втрата координації (атація)
• подвійне бачення або розмите бачення
• нудота або блювота
• висип на шкірі

Часті побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 10 осіб:

• агресивність або раздражливість
• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• спазми або тремори
• важкість із сном
• діарея
• сухість у роті
• втома
• біль у спині або суглобах, або в інших місцях

Рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб:

• висип на шкірі або опік після впливу сонячного світла або штучного світла (фотосенсибілізація)

Дуже рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 1000 осіб:

• свербіння очей, з виділенням і легенями на повіках (кон'юнктивіт)
• рідка хвороба шкіри, при якій виникають серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та генітальній області (синдром Стівенса-Джонсона)

Дуже рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000 осіб:

• галюцинації (чути або бачити речі, які насправді не існують)
• замішання або агітація
• чувство тремору або нестабільності при русі
• повторювані рухи тіла та/або звуки або слова, які не піддаються контролю (тіки), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (кореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як підстрибування, спазми або сковування
• серйозна реакція на шкіру, яка починається з появи болючої червоної зони, потім з'являються великі пухирі, а наприкінці ці пухирі відшаровуються шарами шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• у осіб, які раніше мали епілепсію, можуть траплятися частіші судоми
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені при аналізі крові, або печінкова недостатність
• зміни, які можуть бути виявлені при аналізі крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія), а також порушення кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• порушення згортання крові, яке може викликати кровотечу або несподіване появлення синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція)
• висока температура (ліхоманка)
• опухання навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів шиї, паху або пахвових западин (лімфаденопатія)
• у осіб, які страждають на хворобу Паркінсона, можуть погіршуватися симптоми
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ламотригіни).
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами в крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Інші побічні ефекти

• гузі або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу України. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Зберігання ламотригіни Kern Pharma

Тримайте цей ліки поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці, контейнері або флаконі, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віддавайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ламотригіни Kern Pharma диспергованих/жувальних таблеток

Активний інгредієнт - ламотригіна. Кожна диспергована/жувальна таблетка містить 50 мг ламотригіни.

Інші компоненти: сорбітол, карбонат кальцію (Е-420i), мікрокристалічна целюлоза, силіфікована [мікрокристалічна целюлоза (Е-460i) та колоїдна безводна діоксид силіцію], кросповідон, кукурудзяний крохмаль, тальк (Е-553b), ароматизатор малини, содій сакарин (Е-954ii), колоїдна безводна діоксид силіцію та стеарилфумарат содію (Е-470a).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, з модифікованою квадратною формою, з гравіюванням "L" та "50" на одній стороні та гладкими на іншій.

Кожна упаковка містить 42 або 56 диспергованих/жувальних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S. L.

C/Venus 72 – Пол. Пром. Колон II,

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей ліки доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/