ЛАМОТРИГІН КЕРН ФАРМА 200 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ламотриджин Kern Pharma 200 мг таблетки для розжовування/перетворення в порошок EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламотриджин Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Kern Pharma
3. Як приймати Ламотриджин Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламотриджину Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Kern Pharma і для чого він використовується

Ламотриджин Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептичними. Він може бути використаний для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин Kern Pharma використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (атаки).

• У дорослих і дітей від 13 років і старших ламотриджин може бути використаний самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може бути використаний разом з іншими лікарськими засобами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей від 2 до 12 років ламотриджин може бути використаний в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може бути використаний без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування певного типу епілепсії, званого типовими абсанс-атаками.

Ламотриджин Kern Pharma також використовується для лікування біполярного розладу. Люди з біполярним розладом (колишнім тривожним депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), чергуючись з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих від 18 років і старших Ламотриджин Kern Pharma може бути використаний для профілактики періодів депресії, які виникають при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє в мозку для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Kern Pharma

Не приймайте Ламотриджин Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це вашому лікареві, і не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Перед початком прийому ламотриджину ваш лікар потребує знати:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви коли-небудь мали шкірну реакцію при прийомі ламотриджину або інших лікарських засобів для лікування епілепсії.
• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин.
• Якщо у вас виникла шкірна реакція після прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте від шкірних реакцій або опіків після прийому ламотриджину та при впливі сонячного світла або штучного світла (наприклад, у соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це лікареві, який вирішить зменшити вашу дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важливо бути уважним до симптомів:

Відразу зверніться за допомогою до вашого лікаря, якщо після початку прийому цього лікарського засобу ви проявляєте будь-які з цих симптомів:

Шкірна реакція, така як червоність або висипання.

Ірритація в роті або в очах.

Висока температура (лихоманка), симптоми, подібні до симптомів грипу, або сонливість (сплячість).

Набухання навколо обличчя або запалення залоз шиї, паху та пахвин.

Кровотеча або появлення синяків несподівано, або пальці стають синіми.

Ірритація горла, або більше інфекцій (наприклад, застуди) ніж зазвичай.

Це симптоми можуть виникнути під час перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо ви починаєте лікування з надто високою дозою або якщо ваша доза збільшується занадто швидко; також це симптоми можуть виникнути, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Діти мають більшу ймовірність відчувати ці побічні ефекти, ніж дорослі.

Якщо ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть перетворитися на більш серйозні проблеми, такі як органічна недостатність (недостатність органів) або дуже серйозне захворювання шкіри.

Було описано шкірні реакції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які виникають при прийомі ламотриджину, спочатку вони проявляються як точки або плями червоного кольору, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові ознаки, які можуть виникнути, це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей).

Ці шкірні реакції, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Шкірна реакція може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри.

Період найбільшого ризику виникнення серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Цей ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою в осіб азіатського походження (в основному китайців Хан та тайців). Якщо ви належите до такої групи та у вас була виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом ламотриджину.

Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при прийомі ламотриджину, не приймайте ламотриджин знову жодного разу.

Якщо ви розвинули шкірну реакцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати ламотриджин, зверніться негайно до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові.

Ідеї самознищення або суїциду:

Протипадожні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть мати ідеї самознищення або суїциду. Якщо ви страждаєте від біполярного розладу, ви можете мати більшу ймовірність мати ці ідеї в таких ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо ви мали раніше ідеї самознищення або суїциду.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникли турботливі думки або досвід, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування ламотриджином:

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Визначена кількість людей, які приймали протипадожні лікарські засоби, такі як ламотриджин, також мали ідеї самознищення або суїциду. Якщо ви маєте ці ідеї в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування епілепсії:

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином іноді конвульсії можуть погіршуватися або траплятися частіше. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні конвульсії, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо ви відчуваєте конвульсії частіше або якщо ви відчуваєте серйозні конвульсії під час прийому цього лікарського засобу:

• Зверніться негайно до лікаря.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик думок і поведінки суїциду у дітей та підлітків молодших 18 років.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну діяльність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі, які можуть викликати аритмію (анормальний серцевий ритм). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є це захворювання.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

Було повідомлено про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: лихоманка, висипання, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спантеличення, порушення функції мозку).

Вагітність та лактація

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації або якщо ви плануєте почати лактацію, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Активна речовина Ламотриджину Kern Pharma переходить до молока матері та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар розповість про ризики та переваги лактації під час прийому цього лікарського засобу та буде проводити періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати лактацію, оскільки ваша дитина може відчувати сонливість, висипання або низьку вагу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Використання Ламотриджину Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати перевірити дозу ламотриджину. До них належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонісамід, призначені для лікування епілепсії
• літій, призначений для лікування психічних проблем
• бупропіон, призначений для лікування психічних проблем або для припинення куріння

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність виникнення побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, призначений для лікування епілепсії та психічних проблем
• карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та психічних проблем
• фенітойн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії
• оланзапін, призначений для лікування психічних проблем
• рисперидон, призначений для лікування психічних проблем
• рифампіцин, який є антибіотиком
• комбінація лопінавіру та ритонавіру, призначена для лікування інфекції ВІЛ (СНІД)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, починаєте або припиняєте використання будь-якого з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки) можуть вплинути на дію цього лікарського засобу. Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматковий пристрій. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки концентрації ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

• Повідомте вашому лікареві, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найпідходящіші для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив та відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або плямистість між періодами:

• Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід припиняти лікування епілепсії під час вагітності. Однак існує більший ризик виникнення вад розвитку у новонароджених, чиї матері приймали ламотриджин під час вагітності. Ці вади включають розщелину губи або піднебіння. Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину та调整 дози.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте почати лактацію: активна речовина (ламотриджин) переходить до молока матері та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар розповість про ризики та переваги лактації під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви вирішите почати лактацію, лікар буде проводити періодичні огляди вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджин може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зменшувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, ні не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Ламотриджин Kern Pharma містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ламотриджин Kern Pharma містить натрій

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні знати, що цей лікарський засіб містить 1,64 мг (0,072 ммоль) натрію на кожні 200 мг.

3. Як приймати Ламотриджин Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламотриджину Kern Pharma приймати:

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найпідходящішу для вас дозу ламотриджину. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи ви приймаєте ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• чи у вас є проблеми з печінкою або нирками

Лікар попросить вас почати лікування з низької дози та поступово збільшувати дозу до досягнення найпідходящішої для вас дози (так званої ефективної дози). Не приймайте ніколи більшої кількості ламотриджину, ніж ваш лікар призначив.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей старших 12 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм ваги дитини, до максимальної добової дози 400 мг.

Як приймати дозу Ламотриджину Kern Pharma:

Прійміть свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, залежно від того, що порадив ваш лікар. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди прийміть повну дозу, яку призначив ваш лікар. Не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від захворювань, при яких ви перебуваєте на лікуванні, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Прійміть таблетки ламотриджину, ковтаючи їх цілими з трохи водою, або розчиняючи їх у воді:

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи більше води, щоб допомогти розчинити таблетку в роті. Після того, як ви проковтнули її, вам потрібно буде випити ще трохи води, щоб впевнитися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (створення ліквідного лікарського засобу):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатню кількість води, щоб повністю покрити таблетку.
• Вихлюпайте, щоб розчинити, або чекайте протягом хвилини, поки таблетка не розчиниться повністю.
• Випийте весь ліквідний лікарський засіб.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб впевнитися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Хтось, хто приймає надто багато ламотриджину, може відчувати будь-які з цих симптомів:

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагм)
• Негрудність та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• Втрата свідомості або кома

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Kern Pharma

Не приймайте додаткову таблетку або подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви не прийняли дозу ламотриджину:

• Спитайте у вашого лікаря, щоб він пояснив, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати Ламотриджин Kern Pharma без поради вашого лікаря.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом всього часу, який ваш лікар порадив. Не припиняйте лікування, доки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування епілепсії:

Для припинення прийому цього лікарського засобу важливо зменшити дозу поступово, протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините приймати ламотриджин раптово, ви можете знову відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування біполярного розладу:

Цей лікарський засіб може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте себе краще негайно. Для припинення прийому ламотриджину не потрібно зменшувати дозу поступово. Однак, перед припиненням лікування цим лікарським засобом, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ламотриджин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції або потенційно серйозні реакції на шкіру: зверніться до свого лікаря негайно.

Можуть з'явитися висипи на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2)

Частота: Дуже рідко

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно серйозні. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів:

• Зверніться до лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові, а також може порадити припинити лікування ламотриджином.

Дуже часті побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у понад 1 з 10 осіб:

• головний біль
• відчуття головокружіння
• відчуття сонливості або сонливості
• незграбність і втрата координації (атація)
• подвійне бачення або розмите бачення
• нудота або блювота
• висип на шкірі

Часті побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 10 осіб:

• агресивність або раздражливість
• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• спазми або тремори
• важкість із сном
• діарея
• сухість у роті
• втома
• біль у спині або суглобах, або в інших місцях

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше:

Ці ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб:

• висип на шкірі або опік після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість)

Рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 1000 осіб:

• свербіння очей, з виділенням і легенями на повіках (кон'юнктивіт)
• рідка хвороба шкіри, при якій виникають серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та генітальній області (синдром Стівенса-Джонсона)

Дуже рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000 осіб:

• галюцинації (чути або бачити речі, які насправді не існують)
• замішання або агітація
• відчуття тремору або нестабільності при русі
• повторювані рухи тіла та/або звуки або слова, які не піддаються контролю (тіки), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (кореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми або скорочення
• серйозна реакція на шкіру, яка починається з появи болючої червоної зони, потім з'являються великі пухирі, а згодом ці пухирі відшаровуються шарами шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• у осіб, які вже мали епілепсію, можуть відбуватися частіші судоми
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені при аналізі крові, або печінкова недостатність
• зміни, які можуть бути виявлені при аналізі крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія), а також порушення кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• порушення згортання крові, яке може викликати кровотечу або несподіване появу синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція)
• висока температура (ліхоманка)
• набухання навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів шиї, паху або пахвових западин (лімфаденопатія)
• у осіб, які страждають на хворобу Паркінсона, можуть погіршуватися симптоми
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому ламотриджину).
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захистити від інфекції.

Інші побічні ефекти

• гузи або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ламотриджину Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці, контейнері або банці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ламотриджину Kern Pharma дисперсних/жувальних таблеток

Активний інгредієнт - ламотриджин. Кожна дисперсна/жувальна таблетка містить 200 мг ламотриджину.

Інші складові: сорбітол, карбонат кальцію (E-420i), силіфікована мікрокристалічна целюлоза [мікрокристалічна целюлоза (E-460i) та колоїдна безводна діоксид кремнію], кросповідон, кукурудзяний крохмаль, тальк (E-553b), ароматизатор малини, содій сакаринат (E-954ii), колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарилфумарат содію (E-470a).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, з модифікованою квадратною формою, з гравіюванням "L" та "200" на одній стороні та плоскими з іншої сторони.

Кожна упаковка містить 30 дисперсних/жувальних таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

C/Venus, 72 – Промислова зона Колон II,

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/