ЛАМОТРИГІН КЕРН ФАРМА 100 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ламотриджин Kern Pharma 100 мг таблетки дисперсійні/жувальні EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламотриджин Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Kern Pharma
3. Як приймати Ламотриджин Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламотриджину Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Kern Pharma і для чого він використовується

Ламотриджин Kern Pharma належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептичними. Він може використовуватися для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин Kern Pharma використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (припадки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може використовуватися самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може використовуватися без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування певного типу епілепсії, званого типовими абсанс-припадками.

Ламотриджин Kern Pharma також використовується для лікування біполярного розладу. Люди з біполярним розладом (раніше званим маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), що чергуються з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше Ламотриджин Kern Pharma може використовуватися для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє в мозку для досягнення цього ефекту.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Kern Pharma

Не приймайте Ламотриджин Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це вашому лікареві, і не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Перед початком прийому ламотриджину ваш лікар потребує знати:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви коли-небудь мали алергічні реакції на ламотриджин або інші лікарські засоби для лікування епілепсії.
• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин.
• Якщо у вас виникла алергічна реакція на ламотриджин або інші лікарські засоби для лікування біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте на алергічні реакції або опіки після прийому ламотриджину та опромінення сонячним світлом або штучним світлом (наприклад, в солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте про це лікареві, який вирішить зменшити вашу дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важливо бути уважним до симптомів:

Відразу зверніться за допомогою до вашого лікаря, якщо після початку прийому цього лікарського засобу ви проявляєте будь-які з цих симптомів:

Алергічна реакція на шкіру, така як червоність або висип.

Ірритація в роті або очах.

Висока температура (лихоманка), симптоми, подібні до грипу, або сонливість (сплячість).

Набухання навколо обличчя або запалення лімфатичних вузлів у пахві, паху та інших місцях.

Кровотеча або появлення синяків без причини, або пальці стають синіми.

Ірритація горла, або більше інфекцій (наприклад, застуди) ніж зазвичай.

Це симптоми можуть виникнути під час перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо ви починаєте лікування з надто високою дозою або якщо ваша доза збільшується занадто швидко; також це симптоми можуть виникнути, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Діти мають більшу ймовірність виникнення цих побічних ефектів ніж дорослі.

Якщо ці симптоми не будуть лікуватися, вони можуть перетворитися на більш серйозні проблеми, такі як органічна недостатність (недостатність органів) або дуже серйозне захворювання шкіри.

Було описано захворювання шкіри, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які виникають при застосуванні ламотриджину, спочатку вони виглядають як точки або плями червоного кольору, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові симптоми, які можуть виникнути, це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей).

Ці захворювання шкіри, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Виразка на шкірі може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри.

Період найбільшого ризику виникнення серйозних алергічних реакцій на шкіру припадає на перші тижні лікування.

Цей ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою в осіб азіатського походження (в основному китайців Хан та тайців). Якщо ви належите до цієї групи та у вас було виявлено цю генетичну варіанту (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом ламотриджину.

Якщо ви мали синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні ламотриджину, не приймайте ламотриджин знову.

Якщо ви мали виразки або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати ламотриджин, зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові.

Ідеї самознищення або суїциду:

Протипадальні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть мати ідеї самознищення або суїциду. Якщо ви маєте біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці ідеї в таких ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо ви мали раніше ідеї самознищення або суїциду.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте турботливі думки або переживання, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування ламотриджином:

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Було описано випадки, коли люди, які приймали протипадальні лікарські засоби, такі як ламотриджин, мали ідеї самознищення або суїциду. Якщо ви маєте ці ідеї, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування епілепсії:

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином іноді можуть погіршуватися або частішати припадки. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні припадки, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо ви відчуваєте, що у вас частішать припадки або якщо ви переживаєте серйозні припадки під час прийому цього лікарського засобу:

• Зверніться до лікаря негайно.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик думок і поведінки самознищення у дітей та підлітків молодших 18 років.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є це захворювання.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

Було описано випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: лихоманка, виразка, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан сплутаності, порушення функції мозку).

Вагітність та лактація

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації або якщо ви плануєте почати лактацію, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Активна речовина Ламотриджину Kern Pharma потрапляє до грудного молока та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лактації під час прийому ламотриджину та проведе періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати лактацію, оскільки ваша дитина може відчувати сонливість, виразку або низьку вагу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Використання Ламотриджину Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати перевірити дозу ламотриджину. До них належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонісамід, призначені для лікування епілепсії
• літій, призначений для лікування психічних проблем
• бупропіон, призначений для лікування психічних проблем або для припинення куріння

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність виникнення побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, призначений для лікування епілепсії та психічних проблем
• карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та психічних проблем
• фенітойн, прімідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії
• оланзапін, призначений для лікування психічних проблем
• рісперидон, призначений для лікування психічних проблем
• ріфампіцин, який є антибіотиком
• комбінація лопінавіру та ритонавіру, призначена для лікування інфекції ВІЛ (СНІД)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, починаєте або припиняєте використовувати будь-який з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (такі як таблетки) можуть вплинути на дію цього лікарського засобу. Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки концентрації ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

• Повідомте вашому лікареві, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найпідходящіші для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив та відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або плямистість між періодами:

• Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід припиняти лікування епілепсії під час вагітності. Однак існує більший ризик виникнення вад розвитку у новонароджених, чиї матері приймали ламотриджин під час вагітності. Ці вади включають розщеплення губи або піднебіння. Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину та регулювання вашої дози.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або якщо ви плануєте почати лактацію: активна речовина (ламотриджин) потрапляє до грудного молока та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лактації під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви вирішите почати лактацію, лікар проведе періодичні огляди вашої дитини.

Водіння та використання машин

Ламотриджин може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та зменшувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Ламотриджин Kern Pharma містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ламотриджин Kern Pharma містить натрій

Пацієнти з дієтою, бідною на натрій, повинні знати, що цей лікарський засіб містить 0,82 мг (0,036 ммоль) натрію на кожні 100 мг.

3. Як приймати Ламотриджин Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламотриджину Kern Pharma приймати:

Може знадобитися деякий час, щоб лікар знайшов найпідходящішу для вас дозу ламотриджину. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• те, чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• те, чи у вас є проблеми з печінкою або нирками

Лікар попросить вас почати лікування з низької дози та поступово збільшувати дозу до досягнення найпідходнішої для вас дози (так званої ефективної дози). Ні в якому разі не приймайте більше ламотриджину, ніж ваш лікар призначив.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей старших 12 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм ваги дитини, до максимальної добової дози 400 мг.

Як приймати дозу Ламотриджину Kern Pharma:

Прійміть свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди прийміть повну дозу, яку призначив лікар. Ні в якому разі не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від стану, при якому ви лікуєтеся, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Прійміть таблетки ламотриджину, ковтаючи їх цілими з трохи водою, або розчиняючи їх у воді:

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи більше води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви проковтнули її, вам потрібно буде випити трохи більше води, щоб забезпечити прийом всього лікарського засобу.

Для розчинення лікарського засобу (створення ліквідного лікарського засобу):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатню кількість води, щоб повністю покрити таблетку.
• Вихлюпайте або чекайте хвилину, поки таблетка не розчиниться повністю.
• Випийте все ліквідне речовина.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб забезпечити прийом всього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Kern Pharma, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Хтось, хто приймає надто багато ламотриджину, може мати такі симптоми:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• неуклюзість та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• втрата свідомості або кома

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Kern Pharma:

Не приймайте додаткову таблетку або подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви не прийняли дозу ламотриджину:

• Спитайте у вашого лікаря, щоб він пояснив, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати Ламотриджин Kern Pharma без поради вашого лікаря.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом всього часу, який ваш лікар порадив. Не припиняйте лікування, доки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування епілепсії:

Для припинення прийому цього лікарського засобу важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините приймати ламотриджин раптово, ви можете знову пережити симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Kern Pharma для лікування біполярного розладу:

Цей лікарський засіб може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте себе краще негайно. Для припинення прийому ламотриджину не потрібно поступово зменшувати дозу. Однак, перед припиненням лікування цим лікарським засобом, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ламотригіна може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції або потенційно серйозні реакції на шкіру: зверніться до лікаря негайно.

Можуть з'явитися висипи на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Частота: Дуже рідко

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно серйозні. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів:

• Зверніться до лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові, а також може порадити припинити лікування ламотригіною.

Дуже часті побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у більш ніж 1 з 10 осіб:

• головний біль
• відчуття головокружіння
• відчуття сонливості або спання
• неуклюзість і втрата координації (атаксія)
• подвійне бачення або розмитість зору
• нудота або блювота
• висип на шкірі

Часті побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 10 осіб:

• агресивність або раздражливість
• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• спазми або тремори
• утруднення засинання
• діарея
• сухість у роті
• втома
• біль у спині або суглобах, або в інших місцях

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше:

Ці ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб:

• висип на шкірі або опіки після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фотосенсибілізація)

Рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 1000 осіб:

• свербіння очей, з виділенням і легенями на повіках (кон'юнктивіт)
• рідка хвороба шкіри, при якій виникають серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та генітальній області (синдром Стівенса-Джонсона)

Дуже рідкі побічні ефекти:

Ці ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000 осіб:

• галюцинації (чути або бачити речі, які насправді не існують)
• замішання або агітація
• відчуття тремору або нестабільності при русі
• повторювані рухи тіла та/або звуки або слова, які не піддаються контролю (тіки), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми або сковування
• серйозна реакція на шкіру, яка починається з появи болючої червоної зони, потім з'являються великі пухирі, а згодом ці пухирі відшаровуються шарами шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• у осіб, які вже мали епілепсію, можуть спостерігатися частіші судоми
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені при аналізі крові, або печінкова недостатність
• зміни, які можуть бути виявлені при аналізі крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія), а також порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• порушення згортання крові, яке може спричинити кровотечу або несподіване появлення синяків (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція)
• висока температура (гарячка)
• опухання навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху або підпахках (лімфаденопатія)
• у осіб, які страждають на хворобу Паркінсона, можуть спостерігатися загострення симптомів
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому ламотригіни).
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами, у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Інші побічні ефекти

• гузи або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ламотригіни Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, контейнері або банці, після позначки "Кінець терміну придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ламотригіни Kern Pharma дисперсних/жувальних таблеток

Активний інгредієнт - ламотригіна. Кожна дисперсна/жувальна таблетка містить 100 мг ламотригіни.

Інші компоненти: сорбітол, карбонат кальцію (E-420i), силіфікована мікрокристалічна целюлоза [мікрокристалічна целюлоза (E-460i) та колоїдна безводна діоксид силіцію], кросповідон, кукурудзяний крохмаль, тальк (E-553b), ароматизатор малини, содій сакаринат (E-954ii), колоїдна безводна діоксид силіцію та стеарилфумарат содію (E-470a).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, з модифікованою квадратною формою, з гравіюванням "L" та "100" на одній стороні та гладкими на іншій.

Кожна упаковка містить 56 дисперсних/жувальних таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S. L.

C/Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II,

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/