ЛАМІВУДИН ТЕВА ФАРМА Б.В. 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ламівудин Тева Фарма Б.В. 300мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Ламівудин

Зміст опису:

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.
3. Як приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламівудин Тева Фарма Б.В.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Тева Фарма Б.В. і для чого він використовується

Ламівудин Тева Фарма Б.В. використовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих і дітей.

Активною речовиною Ламівудин Тева Фарма Б.В. є ламівудин. Ламівудин Тева Фарма Б.В. належить до групи лікарських засобів, відомих як антиретровірусні засоби. Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами зворотної транскриптази нуклеозидних аналогів (ІНТІ).

Ламівудин Тева Фарма Б.В. не повністю ліквідує інфекцію ВІЛ, зменшує кількість вірусу в організмі і утримує його на низькому рівні. Він також збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних тілець, які відіграють важливу роль у допомозі організму боротися з інфекцією.

Не всі люди однаково реагують на лікування Ламівудин Тева Фарма Б.В.. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Не приймайте Ламівудин Тева Фарма Б.В.

• якщо ви алергічні на ламівудин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В..

Деякі люди, які приймають Ламівудин Тева Фарма Б.В. або іншу комбінацію для лікування інфекції ВІЛ, мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

• якщо ви раніше мали гепатит, включаючи гепатит Б або С (якщо у вас є гепатит Б, не слід припиняти прийом Ламівудин Тева Фарма Б.В. без поради вашого лікаря, оскільки це може спричинити повторний гепатит)
• якщо у вас є значна надмірна вага(особливо якщо ви жінка)
• якщо у вас або вашої дитини є проблема з нирками, ваша доза може бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо це стосується вас. Ви можете потребувати додаткових тестів, таких як аналіз крові, під час прийому цього лікарського засобу. Для отримання більшої інформації див. розділ 4.

Будьте уважні до важливих симптомів

Деякі люди, які приймають лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ, розвивають інші розлади, які можуть бути серйозними. Ви повинні знати, на які важливі симптоми слід звернути увагу під час прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Прочитайте інформацію про "Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії проти ВІЛ" в розділі 4 цього опису.

Захистіть інших людей

Інфекція ВІЛ передається через статичний контакт з людиною, яка хворіє на цю хворобу, або через переливання інфікованої крові (наприклад, через спільне використання голок для ін'єкцій). Під час використання цього лікарського засобу ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям, хоча ефективна антиретровірусна терапія зменшує ризик.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які заходи обережності необхідні для того, щоб не інфікувати інших людей.

Інші лікарські засоби та Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту якщо ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Наступні лікарські засоби не слід використовувати разом з Ламівудин Тева Фарма Б.В.:

• лікарські засоби (зазвичай рідини) що містять сорбітол та інші поліалькоголі (як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.
• інші лікарські засоби що містять ламівудин (використовуються для лікування інфекції ВІЛабо інфекції вірусом гепатиту Б).
• емтріцитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• високі дози котримоксазолу, антибіотика.
• кладрибін (використовується для лікування лейкемії волосатоклітинної).

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. та подібні лікарські засоби можуть спричиняти побічні ефекти у дітей під час вагітності. Якщо ви приймали Ламівудин Тева Фарма Б.В. під час вагітності, ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІНТІ під час вагітності, користь від захисту проти ВІЛ була більшою ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Жінки, інфіковані ВІЛ, не повинні годувати грудьми своїх дітей, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися через грудне молоко.

Маленька кількість компонентів Ламівудин Тева Фарма Б.В. також може передаватися через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити: проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Відновлення та використання машин

Ламівудин Тева Фарма Б.В. малоймовірно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проглотіть таблетки Ламівудин Тева Фарма Б.В. з трохи водою. Ламівудин Тева Фарма Б.В. можна приймати з або без їжі.

Якщо ви не можете проковтнути цілі таблетки, ви можете розламати їх і змішати з маленькою кількістю їжі або рідини; прийміть всю дозу негайно.

Зберігайте постійний контакт з вашим лікарем

Ламівудин Тева Фарма Б.В. допомагає контролювати вашу хворобу. Вам потрібно приймати його щоденно, щоб уникнути погіршення вашої хвороби. Ви можете продовжувати розвивати інші інфекції та хвороби, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Залишайтеся на зв'язку з вашим лікарем і не припиняйте прийом Ламівудин Тева Фарма Б.В.без попередньої консультації з вашим лікарем.

Рекомендована доза становить

Дорослі, підлітки та діти вагою не менше25кг

Звичайна доза становить одну таблетку по 300 мг один раз на добу.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. також доступний у таблетках по 150 мг для лікування дітей від 3 місяців життя з вагою менше 25 кг.

Також доступний у вигляді розважувального розчину для лікування дітей старше 3 місяців та пацієнтів, які не можуть приймати таблетки або потребують меншої дози.

Якщо у вас або вашої дитини є проблема з нирками, ваша доза може бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо це стосується вас або вашої дитини.

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Тева Фарма Б.В., ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Тева Фарма Б.В., ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або фармацевту, або зверніться до найближчої лікарні для отримання інформації. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Якщо ви забули прийняти Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте ваше звичайне лікування.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози та ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку ліпідів у крові - іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Під час лікування ВІЛ може бути важко відрізнити, чи є симптом побічним ефектом Ламівудин Тева Фарма Б.В., чи інших лікарських засобів, які ви приймаєте, чи це пов'язано з самою хворобою ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити вашому лікареві про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для Ламівудин Тева Фарма Б.В., можуть розвиватися інші розлади під час комбінованої терапії проти ВІЛ.

Важливо прочитати інформацію під заголовком "Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії проти ВІЛ".

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10людей:

• головний біль
• нудота (нудота)
• вомітування
• діарея
• біль у животі
• втома, відсутність енергії
• лихоманка (підвищена температура)
• загальне відчуття нездоров'я
• біль у м'язах та незручність
• біль у суглобах
• труднощі з засипанням (безсоння)
• кашель
• дискомфорт у носі або надмірна виділення з носа
• виразка на шкірі
• втрати волосся (алопеція).

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100людей:

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• зниження кількості клітин, залучених до згортання крові (тромбоцитопенія)
• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія)або низький рівень білих кров'яних тілець (нейтропенія)
• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 1 000людей:

• серйозна алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.

• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розрив м'язової тканини
• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення розміру печінки, жирова печінка, запалення печінки (гепатит).

Дуже рідкісний побічний ефект, який може виникнути в аналізах крові, включає:

• збільшення рівня ферменту, званого амилазою.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10 000людей:

• кислотоз лактатна (надмірна кількість молочної кислоти в крові).
• поколювання або оніміння рук, ніг, рук або ніг.

Дуже рідкісний побічний ефект, який може виникнути в аналізах крові, включає:

• відсутність виробництва нових червоних кров'яних тілець кістковим мозком (апластична анемія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії проти ВІЛ

Комбінована терапія, така як Ламівудин Тева Фарма Б.В., може спричиняти розвиток інших розладів під час лікування ВІЛ.

Збільшення старих інфекцій

Люди з розвиненою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблені імунні системи та більший ризик розвитку серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли ці люди починають лікування, вони можуть зустріти старі інфекції, які були приховані, які знову стають активними, спричиняючи симптоми та ознаки запалення. Ці симптоми, ймовірно, пов'язані з покращенням імунної відповіді організму, яка дозволяє йому боротися з цими інфекціями.

Крім цих оportlet-інфекцій, також можуть розвиватися автоімунні розлади (хвороби, які виникають, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після початку прийому лікарських засобів для лікування інфекції ВІЛ. Автоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість у руках і ногах, яка поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції під час прийому Ламівудин Тева Фарма Б.В.:

Повідомте вашому лікареві негайно. Не приймайте жодних інших лікарських засобів для лікування інфекції без поради вашого лікаря.

У вас можуть бути проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які приймають комбіновану терапію проти ВІЛ, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом. При цьому захворюванні частина кісткової тканини помирає через зменшення кровопостачання кістки. Люди мають більший ризик розвитку цього захворювання:

• якщо вони приймають комбіновану терапію протягом тривалого періоду
• якщо вони також приймають лікарські засоби проти запалення, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет сильно ослаблений
• якщо у них є надмірна вага.

Ознаки остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль та незручність (особливо в кульшах, колінах та плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів: повідомте вашому лікареві.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламівудин Тева Фарма Б.В.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - це останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудина Тева Фарма Б.В.

• Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 300 мг.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію, стеарат магнію. Плівкова оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза чорний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка сіра, ромбічна, двовигнута, покрита плівкою, з написом "L 300" на одній стороні та гладка на іншій.

Ламівудин Тева Фарма Б.В. доступний у блістерах з алюмінію, які містять 20, 30, 60, 80, 90, 100 і 500 таблеток, або у контейнерах з HDPE, які містять 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю

Тева Б.В.

Swensweg 5

2031GA Гарлем

Нідерланди

Виробник

Тева Фармацевтичні роботи приватна компанія з обмеженою відповідальністю

Паллагі út 13

Дебрецен H-4042

Угорщина

Фармахімія Б.В.

Swensweg 5

2031 GA Гарлем

Нідерланди

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.