ЛАМІВУДИН ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Ламівудин Тева 100 мг покриті таблетки EFG

ламівудин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламівудин Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Тева
3. Як приймати Ламівудин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламівудин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Тева і для чого він використовується

Активний інгредієнт Ламівудин Тева - ламівудин.

Ламівудин Тева використовується для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту Б у дорослих.

Ламівудин Тева - антивірусний лік, який інгібує вірус гепатиту Б і належить до групи ліків, званих інгібіторами зворотної транскриптази аналогами нуклеозидів (INTIs).

Вірус гепатиту Б інфікує печінку, викликає хронічну інфекцію і може спричинити пошкодження печінки. Ламівудин Тева можна використовувати у пацієнтів, чиї печінка пошкоджена, але ще функціонує нормально (компенсована печінкова хвороба), і в поєднанні з іншими ліками у пацієнтів, чиї печінка пошкоджена і не функціонує нормально (декомпенсована печінкова хвороба).

Лікування Ламівудин Тева може зменшити кількість вірусу гепатиту Б в організмі. Це призведе до зменшення пошкодження печінки і покращення функціонування печінки. Не всі люди реагують на лікування Ламівудин Тева однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність лікування періодичними аналізами крові.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Тева

Не приймайте Ламівудин Тева

• якщо ви алергічніна ламівудин або на будь-який інший компонент цього ліків (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Попередження і застереження

Деякі люди, які приймають Ламівудин Тева або інші подібні ліки, мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

• якщо ви раніше мали інші види печінкової хвороби, такі як гепатит С
• якщо ви маєте значну вагу (особливо якщо ви жінка)

Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви маєте одну з цих обставин. Ви можете потребувати додаткових тестів, таких як аналізи крові, під час прийому цього ліків. Для більшої інформації про ризики див. розділ 4.

Не припиняйте прийом Ламівудин Тевабез поради вашого лікаря, оскільки існує ризик того, що ваш гепатит погіршиться. Коли ви припиняєте прийом Ламівудин Тева, ваш лікар буде контролювати вас протягом щонайменше чотирьох місяців, щоб перевірити, чи немає жодних проблем. Це включатиме проведення аналізів крові для перевірки рівня ферментів печінки, які можуть вказувати на пошкодження печінки. Див. розділ 3 для більшої інформації про те, як приймати Ламівудин Тева.

Захистіть інших людей

Гепатит Б передається через статеві контакти з людиною, яка хворіє на цю хворобу, або через переливання інфікованої крові (наприклад, через спільне використання голок для ін'єкцій). Ламівудин Тева не запобігає ризику зараження гепатитом Б іншими людьми. Для запобігання зараження гепатитом Б іншими людьми:

• використовуйте презервативпід час статевого акту.
• уникайте ризику переливання крові- наприклад, не діліться голками.

Інші ліки і Ламівудин Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, які містять лікарські рослини або ліки без рецепта.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту якщо ви починаєте приймати будь-які інші ліки під час прийому Ламівудин Тева.

Ці ліки не повинні прийматися з Ламівудин Тева:

• ліки, які приймаються регулярно (зазвичай рідини), які містять сорбітол і інші поліалькоголі (наприклад, ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол)
• інші ліки, які містять ламівудин, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (іноді званого вірусом СНІДу)
• емтрицитабін, який використовується для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту Б
• кладрибін, який використовується для лікування лейкемії волосатоклітинної

Повідомте вашого лікаряякщо ви приймаєте будь-які з цих ліків.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти:

проконсультуйтеся з вашим лікаремпро ризики і переваги прийому Ламівудин Тева під час вагітності.

Не припиняйте лікування Ламівудин Тева без поради вашого лікаря.

Ламівудин Тева може проходити в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати:

проконсультуйтеся з вашим лікаремперед прийомом Ламівудин Тева.

Водіння автомобіля і використання машин

Ламівудин Тева може викликати втому, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Не водьте автомобіль або не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Ламівудин Тева містить натрій

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламівудин Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем.У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Збережіть регулярний контакт з вашим лікарем

Ламівудин Тева допомагає контролювати вашу інфекцію гепатиту Б. Вам потрібно продовжувати приймати його щодня для контролю інфекції і запобігання її погіршенню.

Збережіть контакт з вашим лікарем і не припиняйте прийом Ламівудин Тевабез поради вашого лікаря.

Як приймати

Звичайна доза Ламівудин Тева - одна таблетка (100 мг ламівудину) один раз на добу.

Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу якщо у вас є проблеми з нирками. Існує розважний розчин Ламівудин для людей, які потребують нижчої дози, або які не можуть приймати таблетки.

проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Якщо ви вже приймаєте інший лік, який містить ламівудин для лікування інфекції ВІЛ, ваш лікар продовжить лікування вищею дозою (зазвичай 150 мг двічі на добу), оскільки доза ламівудину в Ламівудин Тева (100 мг) недостатня для лікування інфекції ВІЛ. Якщо ви плануєте змінити лікування ВІЛ, обговоріть цю зміну з вашим лікарем перед цим.

Проглотіть таблетку цілою з водою. Ламівудин Тева можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше Ламівудин Тева, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато Ламівудин Тева, повідомте вашого лікаря або фармацевта, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для поради. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Ламівудин Тева.

Якщо ви забули прийняти Ламівудин Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Потім продовжуйте приймати як раніше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Не припиняйте лікування Ламівудин Тева

Не припиняйте прийом Ламівудин Тева без поради вашого лікаря. Існує ризик того, що ваш гепатит погіршиться (див. розділ 2). Коли ви припиняєте прийом Ламівудин Тева, ваш лікар буде контролювати вас протягом щонайменше чотирьох місяців, щоб перевірити, чи немає жодних проблем. Це включатиме проведення аналізів крові для перевірки рівня ферментів печінки, які можуть вказувати на пошкодження печінки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше зустрічаються в клінічних дослідженнях з Ламівудин Тева, були втома, інфекції дихальної системи, нездужання в горлі, головний біль, нездужання і біль в животі, нудота, блювота і діарея, підвищення рівня ферментів печінки і ферментів, вироблених м'язами (див. нижче).

Алергічна реакція

Це рідко (може вплинути на до 1 з 1000 людей). Симптоми включають:

• опухання повік, обличчя або губ.
• затруднення при ковтанні або диханні

Зверніться до лікаря негайноякщо ви маєте ці симптоми. Припиніть прийом Ламівудин Тева.

Побічні ефекти, які, як вважається, викликані Ламівудин Тева:

Дуже частий побічний ефект(може вплинути на більше 1 з 10людей), який може з'явитися в аналізах крові, є:

• підвищення рівня деяких ферментів, вироблених печінкою (трансамінази), яке може бути ознакою запалення або пошкодження печінки.

Частий побічний ефект(може вплинути на більше 1 з 10людей)

• м'язові спазми і болі
• виразка на шкірі або "габони" на будь-якій частині тіла.

Частий побічний ефект, який може з'явитися в аналізах крові, є:

• підвищення рівня ферменту, виробленого м'язами (креатинфосфокіназа), який може бути симптомом пошкодження тканини тіла.

Дуже рідкий побічний ефект(може вплинути на до 1 з 10 000людей) є:

• лактатна ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові).

Інші побічні ефекти

Були повідомлені інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• розрив м'язової тканини.
• погіршення стану печінки, якщо вірус гепатиту Б стає резистентним до Ламівудин Тева або якщо лікування припиняється. Це може бути смертельним для деяких людей.

Побічний ефект, який може з'явитися в аналізах крові, є:

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену в додаток V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього ліків.

5. Збереження Ламівудин Тева

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не приймайте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або коробці і блистеру після EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікові не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте Ламівудин Тева якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблетки.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудин Тева

• Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна покрита таблетка містить 100 мг ламівудину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій гліколат альбуміну, стеарат магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка помаранчевого кольору, капсульної форми, двовигнута, з написом "L 100" на одній стороні і гладкою на іншій.

Ламівудин Тева доступний у блистерах з алюмінію, які містять 28, 30, 84 або 100 таблеток, або в контейнерах з HDPE, які містять 60 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Угорщина

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Teva Operations Poland Sp.z o. o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Польща

Для отримання більшої інформації про цей лік зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останньої ревізії цього опису: {MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.