ЛАМІВУДИН НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ламівудин Нормон 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ламівудин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ламівудин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ламівудин Нормон
3. Як приймати Ламівудин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламівудину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Нормон і для чого він використовується

Ламівудин Нормон належить до групи лікарських засобів, що називаються антивірусними. Він використовується для лікування інфекції, спричиненої вірусом гепатиту Б. Вірус гепатиту Б інфікує печінку і спричиняє пошкодження печінки. Ламівудин Нормон може бути використаний у пацієнтів, у яких печінка пошкоджена, але ще функціонує (компенсована печінкова хвороба), і у пацієнтів, у яких печінка пошкоджена і не функціонує正常но (декомпенсована печінкова хвороба).

Ламівудин Нормон використовується для лікування пацієнтів з віком 18 років і старше з хронічним гепатитом Б.

Лікування Ламівудином Нормон може зменшити кількість вірусу гепатиту Б в вашому організмі. Це призведе до зменшення пошкодження печінки і поліпшення її функціонування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ламівудин Нормон

• Не приймайте Ламівудин Нормон

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ламівудину або до будь-якого іншого компонента Ламівудину Нормон.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Ламівудин Нормон.

Ламівудин Нормон зменшує кількість вірусу гепатиту Б в вашому організмі і підтримує печінкову хворобу під контролем, тому зменшує майбутні проблеми зі здоров'ям, пов'язані з печінкою. Для того щоб лікування було ефективним, вам потрібно приймати Ламівудин Нормон щодня. Пацієнти реагують на лікування по-різному, тому не відомо, як довго вам потрібно буде приймати цей лікарський засіб.

Ваш лікар буде контролювати вашу реакцію на лікування шляхом проведення регулярних аналізів крові. Результати цих аналізів допоможуть йому вирішити, коли потрібно припинити ваше лікування Ламівудином Нормон.

Перед тим, як почнете лікування Ламівудином Нормон, вам потрібно повідомити вашому лікарю про будь-які додаткові медичні проблеми, які у вас є. Якщо у вас є проблеми з нирками, може знадобитися зменшення дози цього лікарського засобу, оскільки нирки головним чином відповідають за виведення лікарського засобу з вашого організму.

Не припиняйте приймати Ламівудин Нормон, якщо тільки ваш лікар не доручить вам це, оскільки існує невеликий ризик того, що ваш гепатит погіршиться. Коли ви припините приймати Ламівудин Нормон, ваш лікар буде контролювати вас протягом щонайменше чотирьох місяців, щоб перевірити, чи немає проблем. Це включатиме проведення аналізів крові для перевірки наявності будь-яких аномалій у печінкових ферментах, які свідчать про пошкодження печінки.

Активний компонент цього лікарського засобу - ламівудин. Якщо ви вже приймаєте цей лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ, ваш лікар продовжить лікування найвищою дозою, зазвичай 150 мг двічі на день, оскільки нижча доза 100 мг не достатня для лікування інфекції ВІЛ.

Оскільки ваш лікарський засіб допомагає контролювати ваш гепатит Б і ще не відомо, чи може він його вилікувати, існує ризик того, що ви можете передати цей вірус іншим через статевий контакт або через кров, тому вам потрібно приймати відповідні заходи, щоб уникнути цього. Існує ефективна вакцина для захисту тих, хто підлягає ризику інфекції вірусом гепатиту Б.

Клас лікарських засобів, до якого належить ламівудин (INTIs), може спричинити стан, який називається лактатна ацидоз (утворення молочної кислоти в організмі), разом з збільшенням печінки. Лактатна ацидоз, якщо вона виникає, зазвичай розвивається після кількох місяців лікування. Глибоке і швидке дихання, сонливість і неспецифічні симптоми, такі як нудота, блювота і біль у животі, можуть свідчити про розвиток лактатної ацидоз. Ця рідка, але серйозна, побічна реакція відбувається частіше у жінок, особливо якщо вони мають надмірну вагу. Якщо у вас є печінкова хвороба, ви також можете мати більший ризик розвитку цього стану. Під час лікування Ламівудином Нормон ваш лікар буде уважно контролювати будь-які ознаки того, що ви можете розвивати лактатну ацидоз.

• Прийом Ламівудину Нормон з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Ламівудину Нормон. Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Ламівудин Нормон не повинен прийматися разом з:

• зальцитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• емтрицитабін (використовується для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту Б)

• Прийом Ламівудину Нормон з їжею і напоями

Ламівудин НОРМОН можна приймати з їжею або на порожній шлунок.

• Вагітність і лактація

Використання під час вагітності

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб Ваш лікар скаже вам, чи потрібно продовжувати приймати Ламівудин Нормон під час вагітності. Не припиняйте лікування Ламівудином Нормон без поради вашого лікаря.

Використання під час лактації

Компоненти Ламівудину Нормон можуть переходити в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікаремперед тим, як приймати Ламівудин Нормон.

• Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Ламівудину Нормон на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

• Ламівудин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламівудин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Ламівудину Нормон становить одну таблетку (100 мг ламівудину) один раз на день. Таблетку потрібно проковтнути цілою з водою. Її можна приймати з їжею або на порожній шлунок.

Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно буде приймати цей лікарський засіб.

Ваш лікар може потрібно зменшити вашу дозу Ламівудину Нормон, якщо у вас є проблеми з нирками. Можливо, вам потрібно буде приймати розважний розчин замість таблеток, щоб точно зменшити дозу вашого лікарського засобу.

• Якщо ви прийняли більше Ламівудину Нормон, ніж потрібно

Навіть якщо ви випадково прийняли过літню кількість вашого лікарського засобу, це не повинно спричинити серйозних проблем. Однак вам потрібно повідомити про це вашому лікарю або фармацевту, або звернутися до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання порад.

Якщо ви прийняли більше Ламівудину Нормон, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

• Якщо ви забули прийняти Ламівудин Нормон

Якщо ви забули прийняти ваш лікарський засіб, прийміть його як тільки вам це спаде на думку, і продовжуйте приймати його, як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

• Якщо ви припините лікування Ламівудином Нормон

Не припиняйте приймати Ламівудин Нормон без поради вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ламівудин Нормон може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, зареєстровані в клінічних дослідженнях з Ламівудином Нормон, включали втому, інфекції дихальних шляхів, нездужання в горлі, головний біль, нездужання і біль у животі, нудоту, блювоту і діарею, збільшення печінкових ферментів і ферментів, вироблених у м'язах (див. нижче).

Деякі люди можуть бути алергічними до лікарських засобів. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів незабаром після прийому Ламівудину Нормон ПРИПИНІТЕприймати лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• Раптові "пити" і біль або тиску в грудній клітці.
• Отеки повік, обличчя або губ.
• Червоні плями або "бульбашки" на шкірі.

Нижче перелічені побічні ефекти, які, як вважається, спричинені ламівудином:

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10людей

• Збільшення печінкових ферментів, які називаються трансаміназами

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10людей

• Збільшення ферменту, який називається креатинфосфокіназою, виробленою в м'язах
• М'язеві спазми і болі

Інші побічні ефекти

Були зареєстровані інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Зменшення кількості тромбоцитів, клітин, важливих для згортання крові. Якщо у вас низька кількість тромбоцитів, ви можете помітити, що у вас частіше з'являються синяки.
• Розрив м'язів.
• Якщо під час лікування ламівудином розвивається резистентність або якщо лікування припиняється, може відбуватися значне погіршення стану печінки, яке може бути смертельним у деяких пацієнтів.

Якщо ви вважаєте, що деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозними, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Ламівудину Нормон

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не використовувати Ламівудин Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудину Нормон

• Активний компонент - ламівудин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 100 мг ламівудину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, оксид заліза червоний (Е-172) і оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламівудин Нормон таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерах по 28 таблеток.

Таблетки мають помаранчевий колір, подовжну форму і двовигнуту поверхню.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Цей опис був затверджений у жовтні 2020 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es