ЛАМІВУДИН АКОРД 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ламівудин Аккорд 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ламівудин Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламівудин Аккорд
3. Як приймати Ламівудин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламівудину Аккорду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Аккорд і для чого він використовується

Ламівудин Аккорд використовується для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту Б у дорослих.

Активний інгредієнт Ламівудину Аккорду - ламівудин. Ламівудин Аккорд - антивірусний препарат, який пригнічує вірус гепатиту Б і належить до групи препаратів, званих інгібіторами транскриптази вірусу гепатиту Б, аналогами нуклеозидів (ІТНА).

Вірус гепатиту Б інфікує печінку, викликає хронічну інфекцію та може спричинити пошкодження печінки. Ламівудин Аккорд може бути використаний у пацієнтів, у яких печінка пошкоджена, але ще функціонує нормально (компенсована печінкова хвороба), а також у пацієнтів, у яких печінка пошкоджена і не функціонує нормально (декомпенсована печінкова хвороба).

Лікування Ламівудином Аккордом може зменшити кількість вірусу гепатиту Б в організмі. Це може привести до зменшення пошкодження печінки та покращення її функціонування. Не всі люди реагують на лікування Ламівудином Аккордом однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ламівудин Аккорд

Ваш лікар повинен надати вам консультацію та провести тест на ВІЛ перед тим, як почати лікування ламівудином для інфекції вірусом гепатиту Б, а також під час лікування. Якщо у вас є ВІЛ або ви заразились ВІЛ, див. розділ 3.

Не приймайте Ламівудин Аккорд:

• Якщо ви алергічніна ламівудин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ламівудин Аккорд

Деякі люди, які приймають Ламівудин Аккорд або інші подібні препарати, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам потрібно знати, що існує підвищений ризик:

• якщо ви раніше мали інші види печінкової хвороби, такі як гепатит С
• якщо у вас є надмірна вага(особливо якщо ви жінка)

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте одну з цих обставин. Вам може знадобитися проведення додаткових тестів, таких як аналіз крові, під час приймання цього препарату. Див. розділ 4.

Не припиняйте приймати Ламівудин Аккордбез консультації з лікарем, оскільки існує ризик погіршення стану гепатиту. Коли ви припиняєте приймати Ламівудин Аккорд, ваш лікар буде контролювати вас протягом щонайменше чотирьох місяців, щоб переконатися, що немає проблем. Це включає проведення аналізів крові для перевірки рівня ферментів печінки, які можуть вказувати на пошкодження печінки. Див. розділ 3 для отримання додаткової інформації про приймання Ламівудину Аккорду.

Захистіть інших людей

Гепатит Б передається через статеві контакти з інфікованою людиною або через переливання інфікованої крові (наприклад, через спільне використання голок). Ламівудин Аккорд не запобігає ризику передачі інфекції гепатиту Б іншим людям. Для запобігання інфікування гепатитом Б інших людей:

• Використовуйте презервативпід час статевого контакту.
• Уникайте ризику переливання крові- наприклад, не діліть голки.

Прийом Ламівудину Аккорду з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, або якщо ви недавно приймали будь-який інший препарат, включно з трав'яними засобами або препаратами без рецепта.

Пам'ятайте повідомити лікаря або фармацевту, якщо ви починаєте приймати будь-який інший препарат під час приймання Ламівудину Аккорду.

Ці препарати не повинні прийматися з Ламівудином Аккордом:

• препарати (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші поліалькоголі (такі як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.
• інші препарати, які містять ламівудин, призначені для лікування інфекції ВІЛ (іноді також званого вірусом СНІДу).
• емтріцитабін, призначений для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту Б.
• кладрибін, призначений для лікування тріхолейкемії.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, якщо ви стали вагітними або якщо ви плануєте вагітність:

• Повідомте лікаря негайнопро ризики та переваги приймання Ламівудину Аккорду під час вагітності.

Не припиняйте лікування Ламівудином Аккордом без консультації з лікарем.

Лактація

Компоненти Ламівудину Аккорду можуть передаватися до грудного молока. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати:

• Повідомте лікаряперед тим, як приймати Ламівудин Аккорд.

Водіння автомобіля та використання машин

Ламівудин Аккорд може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

• Не водьте автомобіль або не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Ламівудин Аккорд містить ізомальт

Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ламівудин Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним лікаремПроконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Збережіть регулярний контакт з лікарем

Ламівудин Аккорд допомагає контролювати вашу інфекцію гепатиту Б. Вам потрібно продовжувати приймати його щодня, щоб контролювати інфекцію та запобігти її погіршенню.

• Збережіть контакт з лікарем і не припиняйте приймати Ламівудин Аккордбез консультації з лікарем.

Як приймати

Рекомендована дозає одна таблетка(100 мг ламівудину) один раз на добу.

Лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками. Існує ламівудин у вигляді рідини для людей, які потребують нижчої дози, ніж зазвичай, або які не можуть приймати таблетки.

• Повідомте лікаря, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Пацієнти, які також мають або можуть заразитися ВІЛ

Якщо у вас є ВІЛ або ви заразились ВІЛ, який не лікується препаратами проти ВІЛ під час приймання ламівудину для лікування інфекції гепатиту Б, вірус ВІЛ може розвинути резистентність до певних препаратів проти ВІЛ і стати більш важким для лікування. Ламівудин також може використовуватися для лікування інфекції ВІЛ. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є інфекція ВІЛ. Лікар може призначити вам інший препарат, який містить вищу дозу ламівудину, зазвичай 150 мг двічі на добу, оскільки нижча доза 100 мг ламівудину не достатня для лікування інфекції ВІЛ. Якщо ви плануєте змінити лікування ВІЛ, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

• Повідомте лікаря, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Проглотіть таблетку цілу з водою. Ламівудин Аккорд можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше Ламівудину Аккорду, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Ламівудину Аккорду, повідомте лікаря або фармацевту, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні для отримання консультації. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Ламівудину Аккорду. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ламівудин Аккорд

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Потім продовжуйте приймати препарат, як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Ламівудином Аккордом

Не припиняйте приймати Ламівудин Аккорд без консультації з лікарем. Існує ризик погіршення стану гепатиту (див. «Попередження та застереження» в розділі 2). Коли ви припиняєте приймати Ламівудин Аккорд, лікар буде контролювати вас протягом щонайменше чотирьох місяців, щоб переконатися, що немає проблем. Це включає проведення аналізів крові для перевірки рівня ферментів печінки, які можуть вказувати на пошкодження печінки.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше зустрічаються в клінічних дослідженнях з Ламівудином Аккордом, були втомою, інфекціями дихальної системи, незручним відчуттям у горлі, головним болем, незручним відчуттям та болем у шлунку, нудотою, блювотою та діареєю, підвищенням рівня ферментів печінки та м'язів (див. нижче).

Алергічна реакція

Це дуже рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000). Симптоми включають:

• опухання повік, обличчя або губ.
• затруднення при ковтанні або диханні

• Зверніться до лікаря негайно, якщо ви маєте ці симптоми. Припиніть приймати Ламівудин Аккорд.

Побічні ефекти, які, як вважається, викликані Ламівудином Аккордом:

Дуже частий побічний ефект(може вплинути на більше 1 людини з 10) що може з'явитися в аналізах крові, є:

• підвищення рівня деяких ферментів печінки (трансамінази), яке може бути ознакою запалення або пошкодження печінки.

Частий побічний ефект(може вплинути на до 1 людини з 10) є:

• м'язові спазми та болі
• шкірна висипка або «габони» на будь-якій частині тіла

Частий побічний ефект, який може з'явитися в аналізах крові, є:

• підвищення рівня ферменту, виробленого в м'язах (креатінфосфокіназа), який може бути симптомом пошкодження тканин тіла.

Дуже рідкий побічний ефект(може вплинути на до 1 людини з 10000) є:

• Лактатна ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були повідомлені у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• розрив м'язів
• погіршення стану печінки, якщо вірус гепатиту Б стає резистентним до Ламівудину Аккорду або якщо лікування припиняється. Це може бути смертельним для деяких людей.

Побічний ефект, який може з'явитися в аналізах крові, є;

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ламівудину Аккорду

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не приймайте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудину Аккорду

Активний інгредієнт - ламівудин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 100 мг ламівудину.

Інші інгредієнти: ізомальт (Е953), кросповідон А, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400, полісорбат 80 (Е433), оксиди заліза жовті та червоні (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ламівудин Аккорд 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ, випускаються в блистерах з алюмінієвої фольги, які містять 28 або 84 таблетки.

Таблетки покриті оболонкою рожевого кольору, мають форму капсули, опуклі, розміром 12,00 х 6,00 мм, мають риск на обох сторонах з кодом ''37'' на одній стороні та ''I'' на іншій стороні.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona-España

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW 20A - Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ).