ЛАМІКТАЛ 5 мг ЖУВАЛЬНІ/ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

LAMICTAL 5 мг жувальні/розчинні таблетки

ламотриджин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламіктал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламіктала
3. Як приймати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламіктала
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого він використовується

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, званих антієпілептиками. Він може використовуватися для лікування двох захворювань: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламіктал використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні припадки (атаки).

• У дорослих і дітей від 13 років і старших Ламіктал можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламіктал також можна використовувати разом з іншими лікарськими засобами для лікування захворювань, які викликають кризи, таких як синдром Леннокса-Гасто.
• У дітей від 2 до 12 років Ламіктал можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також можна використовувати без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування типу епілепсії, званого типовими відсутніми кризами.

Ламіктал також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (колишнім називали маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), чергуючись з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих від 18 років і старших Ламіктал можна використовувати для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як Ламіктал діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ламіктала

Не приймайте Ламіктал:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до ламотриджину або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте вашому лікаревіі не приймайте Ламіктал.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Ламікталом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламіктала:

• якщо у вас є будь-які проблеми з нирками
• якщо раніше у вас виникла шкірна реакціяпісля прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для лікування біполярного розладу або епілепсії
• якщо ви переживаєте шкірні реакції або опіки після прийому ламотриджину та при впливі сонячного світла чи штучного освітлення(наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).
• якщо раніше у вас виникла менінгіт після прийому ламотриджину(див. опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти рідкісні)
• якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, зване синдромом Бругада або інші проблеми з серцем.Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте вашому лікареві, який вирішить зменшити дозу або визначить, що Ламіктал не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Невелика кількість людей, які приймають Ламіктал, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми і були обережні щодо них під час прийому Ламіктала. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (головним чином китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до цієї групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B*1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Ламіктала.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до вашого лікаря негайно”.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, шкірна реакція, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спутаності, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Лікарські засоби проти епілепсії використовуються для лікування різних захворювань, включаючи епілепсію та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування
• якщо раніше у вас були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте, що ваш стан погіршується або ви розвиваєте нові симптоми під час лікування Ламікталом:

? Зверніться до вашого лікаря якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно для вас пояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете переживати депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як Ламіктал, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Припадки при деяких типах епілепсії іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому Ламіктала. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні припадки, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо припадки відбуваються частіше або якщо ви переживаєте серйозні припадки під час прийому Ламіктала:

? Зверніться до лікаря негайно.

Не слід призначати Ламіктал дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки самогубства у дітей і підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Ламіктал

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщовиприймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар потребує знати, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламіктала. Серед цих лікарських засобів включають:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або арипіпразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям
• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння
• парацетамол, який використовується для лікування болюі гарячки.

?Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з Ламікталом або збільшують ймовірність побічних ефектів. Серед них включають:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїі проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїі проблем зі здоров'ям
• фенітойн, примідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атаканавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції(див. нижче).

?Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-яких з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію Ламіктала.

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматковий пристрій. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки для контрацепції, ваш лікар може провести аналіз крові для перевірки рівня Ламіктала. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив або плануєте почати його прийом:

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найбільш підходять для вас.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їхню ефективність. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив і помітили зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотеча або вагінальне кровотеча:

?Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність і лактація

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування Ламікталом, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.Активний інгредієнт Ламіктала проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламіктала та проведе періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати годування, оскільки ваша дитина може відчувати сонливість, шкірну реакцію або недостатній приріст ваги. Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Ламіктал може викликати головокружіння та подвійне бачення.

? Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля чи використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламіктала

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламіктал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Ламіктала приймати

Може знадобитися деякий час, щоб лікар знайшов найвідповіднішою дозу Ламіктала для вас. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви Ламіктал разом з іншими лікарськими засобами
• чи у вас є проблеми з печінкою чи нирками.

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування та поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів до досягнення найвідповіднішої дози для вас (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше Ламіктала, ніж призначив ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламіктала для дорослих і дітей від 13 років і старших становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної дози підтримання 200 мг на добу.

Не рекомендується використання Ламіктала у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу Ламіктала

Пріймайте свою дозу Ламіктала один або два рази на добу, відповідно до поради вашого лікаря. Їх можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від проблеми, за яку ви лікуєтеся, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Жувальні/розчинні таблетки Ламіктала можна ковтати цілими з водою, жувати або додавати воду для розчинення. Ніколи не приймайте тільки частину рідини.

Жування таблетки:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви проковтнули, випийте трохи більше води, щоб впевнитися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

• помістіть таблетку в склянку з водою, достатньою для покриття всієї таблетки
• потрясіть для розчинення або чекайте, поки таблетка повністю розчиниться
• випийте всю рідину
• додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб впевнитися, що не залишилося жодного лікарського засобу в склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламіктала, ніж потрібно

?У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте Службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Ламіктала, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надто багато Ламіктала, може відчувати деякі з цих симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• неуклюзість та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація)
• зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, конвульсії або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламіктала

?Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.Пріймайтенаступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийому кількох доз Ламіктала

?Попросіть вашого лікаря порадити, як знову почати лікування.Це важливо.

Не припиняйте прийом Ламіктала без поради вашого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал протягом всього часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки ваш лікар не порадить вам зробити це.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Для припинення прийому Ламіктала важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините прийом Ламіктала раптово, ви можете знову пережити симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Ламіктал може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому ви можете не відчувати себе краще відразу. Якщо ви припините прийом Ламіктала, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але, тим не менш, перед припиненням лікування Ламікталом ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до свого лікаря негайно.

Дрібна кількість людей, які приймають Ламіктал, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати їхньому життю, що може призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом з іншим ліком, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипи на шкірі або червоніння, які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у формі цілі (еритема мультиформе), висип, що поширюється з пухирцями і лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій площі шкіри (більше 30% поверхні тіла – некроліз епідерміс токсичний) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки у роті, горлі, носі або геніталіях
• біль у роті або червоніння очей(кон'юнктивіт)
• висока температура(грип), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сопор)
• отек навколо обличчя,або запаленнялімфатичних вузлівна шиї, пахві або паху
• кровотеча або появлення синяків без причини, або пальці стають синіми
• біль у горліабо частіше захворювання на інфекції (як застуди)
• збільшення рівня ферментів печінки у аналізах крові
• збільшення кількості одного типу білих клітин (еозінофілів)
• запалення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життюі можуть призвести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Зверніться до свого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичний некроліз епідерміс, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотриджин знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламікталу).

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10людей:

• головний біль
• висип на шкірі.

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10людей:

• агресивність або раздражливість
• спання або сонливість
• головокружіння
• спазми або тремори
• запор або безсоння (безсоння)
• відчуття агітації
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або в інших місцях.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше

Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100людей:

• неуклюзість і втрата координації (атація)
• подвійне бачення або розмитість зору
• зменшення густини волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція)
• висип на шкірі або опіки після впливу сонця або штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000людей:

• шкірна реакція, яка характеризується червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати "ціль"; тобто, з червоним центром, оточеним кільцями світлішого червоного кольору (еритема мультиформе)
• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: температуру, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та підвищену чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються або погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• свербіння очей, з виділенням та лущенням повік (кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000людей:

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (некроліз епідерміс токсичний) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• висока температура (грип) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• отек навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів на шиї, пахві або паху (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені у аналізах крові, або ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4)
• важкий розлад згортання крові, який може призвести до кровотечі або появи синяків без причини (згортання крові внутрішньосудинне дисеміноване) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламікталу)
• зміни, які можуть бути виявлені у аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних клітин (анемія), зниження кількості білих клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• галюцинації (чути або бачити речі, які не існують насправді)
• замішання
• відчуття нестабільності при русі
• повторювані рухи тіла та/або звуки чи слова, які не піддаються контролю (тіки), м'язові спазми, які не піддаються контролю, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми або жорсткість
• у людей з епілепсією, частіше напади
• у людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
• реакція, подібна до системного лупусу (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді супроводжується температурою та/або загальною хворобливістю).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• були повідомлення про зміни кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймали антиепілептичні ліки протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорозу або якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирок (нефрит тубулоінтерстіціальний) або запалення нирок та очей (синдром нефриту тубулоінтерстіціального гострого та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захищати від інфекції
• вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці, картоні або флаконі. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Ламіктал не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламікталу 5 мг жувальних/розчинних таблеток

Активний інгредієнт – ламотриджин. Кожна жувальна/розчинна таблетка містить 5 мг ламотриджину.

Інші компоненти: карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, силікат алюмінію та магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, повідон К30, сакарин натрію, стеарат магнію, ароматизатор чорної смородини.

Вигляд продукту та зміст упаковки Ламікталу жувальних/розчинних таблеток

Жувальні/розчинні таблетки Ламікталу білі або білуваті та можуть бути трохи плямистими. Таблетки мають запах чорної смородини.

Жувальні/розчинні таблетки Ламікталу 5 мг мають видовжену форму з вигнутими сторонами. Таблетки марковані написом "GS CL2" на одній стороні та "5" на іншій. Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 10, 14, 28, 30, 42, 50 або 56 таблеток або флакони, які містять 14, 28, 30, 42, 56 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Познань Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/