Lacryvisc 3 mg/g gel of… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Lacryvisc 3 mg/g gel oftalmico

Введение

Препаратная информация для пользователя

LACRYVISC 3мг/г Гель для глаз

Карбомер

Читайте весь этот лист инструкций внимательнодо того, как начнете принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел4.
Вы должны обратиться к врачуесли состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1. Что такое Lacryvisc и для чего он используется

Lacryvisc — это жидкий гель для глаз, содержащий активное вещество под названием карбомер,которыйявляется высоковискозным глазным смазывателем, способным образовывать капли. После местного применения на глаз он образует защитную пленку с высокой адгезией и длительным действием.

Используется для симптоматического облегчения раздражения и сухостиглаз у взрослых.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что нужно знать перед началом использования Lacryvisc

Не использовать Lacryvisc

Если вы аллергиен на карбомер или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать использовать Lacryvisc.

Используйте этот гель только в одном или обоих глазах.

Наконец, кончик упаковки не должен соприкасаться с любой поверхностью, включая глаз, поскольку это может привести к травме глаза, а гель может загрязниться.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения этим препаратом. Смотрите раздел “Lacryvisc содержит хлорид бензалкония”.

Если у вас воспаление радужной оболочки или заболевания роговицы, вы должны поговорить с врачом, который определит возможность или невозможность использования Lacryvisc в качестве лечения.

Если у вас появляется боль в глазу, изменения в зрении, раздражение глаз, постоянное покраснение или если симптомы ухудшаются или продолжаются более 3 дней, прекратите лечение и поговорите с врачом.

Дети и подростки до 18 лет

В клинической практике установлена безопасность и эффективность Lacryvisc в дозировке, рекомендованной для взрослых, но нет данных от клинических испытаний.

Использование Lacryvisc с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат можно использовать во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение некоторого времени после применения препарата. Если это происходит, подождите, пока это симптом пройдет, и ваше зрение станет четким, прежде чем вести транспорт или использовать машины.

Lacryvisc содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,001 мг хлорида бензалкония в каждой дозе, эквивалентной 0,05 мг/г.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

3. Как использовать Lacryvisc

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одна капля в глаз(глаза) 2-4 раза в день, или каждый раз, когда вы чувствуете глазные боли, связанные с сухостью глаз.

В определенных случаях, в соответствии с указаниями вашего врача, Lacryvisc может применяться чаще.

Дети и подростки до 18 лет

В клинической практике установлена безопасность и эффективность Lacryvisc в дозе, рекомендованной для взрослых, но нет данных из клинических испытаний.

Пациенты пожилого возраста

Lacryvisc можно использовать у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), и не требуется коррекция дозы.

Инструкции по применению

Для правильного применения Lacryvisc следуйте шагам, описанным ниже:

1.Открыть тубу с мылом, тщательно вымытыми руками. Избегайте того, чтобы конец тюбика касался глаза, рук или любой другой поверхности, чтобы избежать возможной контаминации препарата (см. раздел 2).

2.С головой, наклоненной назад, разделите вниз нижнее веко. С тюбиком в вертикальном положении нанесите каплю в образовавшуюся полость (называемую конъюнктивальным мешком).

3.Закройте глаз медленно и не моргайте. Держите глаз закрытым в течение 1-2 минут, чтобы гель мог равномерно распространиться. После применения рекомендуется нажать на слезный канал, расположенный рядом с носом. Это обеспечивает лучшую эффективность и одновременно снижает риск побочных эффектов.

4.Закройте тубу после каждого использования.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

-Каждый пациент должен использовать свой собственный контейнер.

-Применение геля должно проводиться с максимальной чистотой, избегая прямого контакта кончика тюбика с любой поверхностью (включая веко, пальцы и т. д.).

-После каждой процедуры закройте контейнер.

-Lacryvisc не следует использовать после 4 недель после первой открытия тюбика и следует выбросить, даже если он не был полностью использован.

Если вам необходимо применять в глаза другой препарат, кроме Lacryvisc, подождите хотя бы 5 минут между применением обоих препаратов. Lacryvisc следует применять в последнюю очередь.

Если вы использовали больше Lacryvisc, чем следует

Поскольку препарат используется исключительно для глаз, не ожидается возможность передозировки.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Lacryvisc

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможны следующие реакции в ваших глазах:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):замутнение зрения.

Часто(могут повлиять на до 1из 10 человек):неприятность в глазу, корочка на веке,зуд в глазу.

Редко(могут повлиять на до 1из 100человек):отек глаза,боль в глазу, зуд в глазу, покраснение глаза, увеличение слезотечения.

Или реакции в других частях вашего тела:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100человек):зуд кожи.

В ходе посткоммерциальной экспертизы были выявлены другие побочные эффекты снеизвестной частотой(не может быть оценена по имеющимся данным): аллергия (гиперчувствительность).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Lacryvisc

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить упаковку плотно закрытой. Содержимое тюбика стерильно до первой открытия.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на тюбике и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Чтобы избежать инфицирования, необходимо выбросить тюбик через 4 недели после первой открытия.

Записать дату открытия тюбика в зарезервированном квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, вПунктSIGREфармацевтическойотходов. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Lacryvisc

Активное вещество — карбомер. Каждый грамм геля содержит 3мг карбомера.
Прочие компоненты — хлорид бензалкония, сорбитол (E-420), гидроксид натрияи очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lacryvisc — это жидкий лёгкий офтальмологический гель с лёгкой желтоватой окраской.

Гель представленв коробке, содержащейтрубку 10г с пластиковой насадкой и пластиковым пробком.

Название регистрации на рынок

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

Ответственный за производство

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14, B-2870 Puurs,

Бельгия

или

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/