Lacosamida cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Протокол: информация для пациента

лакосамид цинфа 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

лакосамид цинфа 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

лакосамид цинфа 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

лакосамид цинфа 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое лакосамид цинфа

Этот препарат содержит лакосамид, который принадлежит к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты». Эти препараты используются для лечения эпилепсии.

• Вам был назначен этот препарат для снижения количества приступов, с которыми вы страдаете.

Для чего используется лакосамид цинфа

• Этот препарат используется в одиночку и в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами для лечения определенного типа эпилепсии, характеризующегося появлением приступов начала частичного с или без вторичной генерализации у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. В этом типе эпилепсии приступы затрагивают только одну сторону мозга. Однако затем они могут распространиться на более крупные области в обеих частях мозга.
• в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами для лечения первичных тонино-клонических генерализованных приступов (больших приступов, с потерей сознания) у взрослых, подростков и детей старше 4 лет с генетической эпилепсией (тип эпилепсии, который считается генетическим происхождением).

Не принимайтеLacosamida Cinfa

• если вы аллергины на лакозамид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6). Если вы не уверены, есть ли у вас аллергия, обратитесь к врачу.
• если у вас есть проблема сердечного ритма, называемая блокировкой AV второго или третьего градуса.

Не принимайтелакозамид, если любой из вышеуказанных пунктов применим к вам. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использованиялакозамид, если:

• у вас есть мысли о самоубийстве или самоубийстве. Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как лакозамид, имели мысли о самоубийстве. Если у вас есть такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
• у вас есть проблема сердца, которая влияет на сердечный ритм и часто ваш пульс особенно медленный, быстрый или нерегулярный (как блокировка AV, фибрилляция предсердий и атриовентрикулярная тachyarrhythmia).
• у вас есть серьезная сердечная болезнь, такая как сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда.
• вы часто мерзнете или падаете.Лакозамидможет вызвать головокружение, что может увеличить риск травм или падений. Это означает, что вы должны быть осторожны, пока не привыкните к эффектам этого препарата.

Если любой из вышеуказанных пунктов применим к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомлакозамид.

Если вы принимаетелакозамид, обратитесь к врачу, если у вас появляется новая форма кризиса или ухудшение существующих кризисов.

Если вы принимаетелакозамиди испытываете симптомы аномального сердечного ритма (как медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, пульсация, затруднение дыхания, чувство головокружения, обморок), немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4).

Дети

Лакозамидне рекомендуется детям младше 2 лет с эпилепсией, характеризующейся появлением парциальных кризисов, и детям младше 4 лет с генерализированными тонико-клоническими кризисами. Это связано с тем, что еще не известно, эффективен ли он и безопасен ли для детей этого возраста.

Другие препараты иЛакозамид Cinfa

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

В частности, обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые влияют на сердце, посколькулакозамидтакже может повлиять на сердце:

• препараты для лечения сердечных проблем.
• препараты, которые могут увеличить «период PR» в тесте сердца (ЭКГ или электрокардиограмма), такие как препараты для лечения эпилепсии или боли, называемые карбамазепином, ламотриджином или прегабалином.
• препараты, используемые для лечения определенных типов аритмии или сердечной недостаточности.Если любой из вышеуказанных пунктов применим к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомлакозамид.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они также могут увеличить или уменьшить действиелакозамидв вашем организме:

• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, итараконазол или кетоконазол.
• препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
• препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин или рифампицин.
• лекарственное растение, используемое для лечения легкой тревоги и депрессии, называемое травой Святого Иоанна.

Если любой из вышеуказанных пунктов применим к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомлакозамид.

ПринятиеЛакозамид Cinfaс алкоголем

Как меры предосторожности не принимайтелакозамидс алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Женщинам в фертильном возрасте следует обсудить использование контрацептивов с врачом.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется приниматьлакозамид, если вы беременны, поскольку еще не известны эффектылакозамидна беременность и плод.

Не рекомендуется кормить грудью, если вы принимаетелакозамид, посколькулакозамидпроходит в грудное молоко.

Попросите совета у врача немедленно, если вы беременны или планируете забеременеть. Они помогут вам решить, следует ли приниматьлакозамидили нет.

Не прерывайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может увеличить количество кризисов (кризисов). Ухудшение вашего заболевания также может нанести вред плоду.

Вождение и использование машин

Вы не должны вести машину, ездить на велосипеде или использовать любое оборудование или машины, пока не узнаете, влияет ли этот препарат на вас. Причина в том, чтолакозамидможет вызвать головокружение или двоение в глазах.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Возможно, другая форма этого лекарства будет более подходящей для детей; обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

ПриниманиеЛакосамиды Цинфа

• Принимайтелакосамидудва раза в день, с интервалом примерно 12 часов.
• Попробуйте принимать его примерно в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблеткулакосамидыс водой.
• Вы можете приниматьлакосамидус пищей или отдельно.

Обычно вы начнете принимать низкую дозу каждый день, а ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель. Когда вы достигнете эффективной дозы, называемой «дозой поддержки», вы будете принимать ту же дозу каждый день.Лакосамидиспользуется в качестве долгосрочного лечения. Вы должны продолжать приниматьлакосамиддо тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Сколько принимать

Ниже перечислены обычные рекомендуемые дозылакосамидыдля различных возрастных групп и веса. Врач может назначить вам другую дозу, если у вас проблемы с почками или печенью.

Адолесцентам и детям, вес которых 50 кг или более, и взрослым

Когда вы принимаетелакосамидуодин раз:

Начальная доза обычно составляет 50 мг два раза в день.

Врач также может назначить вам начальную дозу 100 мглакосамидыдва раза в день.

Врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы между 100 мг и 300 мг два раза в день.

Когда вы принимаетелакосамидус другими противоэпилептическими препаратами:

Начальная доза обычно составляет 50 мг два раза в день.

Врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы между 100 мг и 200 мг два раза в день.

Если вы весите 50 кг или более, врач может начать лечениелакосамидойс единственной «зарядной» дозой 200 мг. Затем вы начнете принимать поддерживающую дозу через 12 часов.

Детям и подросткам, вес которых менее 50 кг

-При лечении начальных парциальных судорог:Обратите внимание, чтолакосамидне рекомендуется для детей младше 2 лет.

-При лечении первичных генерализованных тонико-клонических судорог:Обратите внимание, чтолакосамидне рекомендуется для детей младше 4 лет.

Доза зависит от веса. Обычно лечение начинается с сиропа, а только затем переходят на таблетки, если пациент способен принимать их и получать правильную дозу с таблеток различных концентраций. Врач назначит форму лекарства, которая лучше всего подойдет.

Если вы принимаете большеЛакосамиды Цинфа, чем следует

Если вы принимали большелакосамиды, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. Не пытайтесь водить машину. Вы можете испытывать:

• Головокружение;
• Чувство головокружения (тошнота) или головокружения (рвота);
• Судороги (кризисы), проблемы с сердцебиением, такие как замедленный, быстрый или нерегулярный пульс, кому или пониженное артериальное давление с тахикардией и потоотделением.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьЛакосамиду Цинфу

• Если вы забыли принять дозу в течение 6 часов после назначенной дозы, принимайте ее как можно скорее.
• Если вы забыли принять дозу через более чем 6 часов после назначенной дозы, не принимайте забытую дозу, а вместо этого принимайтелакосамидуследующую раз, когда вы обычно принимаете ее.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сЛакосамидой Цинфой

• Не переставайте приниматьлакосамидубез уведомления врача, поскольку эпилепсия может снова появиться или ухудшиться.
• Если врач решит прекратить ваше лечениелакосамидой, он даст вам инструкции о том, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в нервной системе, такие как головокружение, могут быть более выраженными после одной «зарядной» дозы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Болезненные головные боли;
• Чувство тошноты или головокружения;
• Двойное зрение (диплопия).

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Кратковременные сокращения мышц или группы мышц (миоклонические кризы);
• Трудности с координацией движений или ходьбы;
• Проблемы с поддержанием равновесия, возбуждение (тремор), пarestesia или мышечные спазмы, легко падать и появляются синяки;
• Проблемы с памятью, мыслить или находить слова, путаница;
• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм), расплывчатое зрение;
• Чувство головокружения (вертиго), чувство опьянения;
• Тошнота, сухость во рту, запор, изжога, избыточный газ в желудке или кишечнике, диарея;
• Пониженная чувствительность, трудности с артикуляцией слов, нарушение внимания;
• Шум в ухе, как buzzing, zumbido или silbido;
• Ирритабельность, проблемы с сном, депрессия;
• Сонливость, усталость или слабость (астения);
• Зуд, высыпания.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Пониженная частота сердечных сокращений, пульсация, нерегулярный пульс или другие изменения в электрической активности сердца (проблемы с проводимостью);
• Чувство чрезмерного благополучия, видеть и/или слышать вещи, которые не являются реальными;
• Аллергическая реакция на прием лекарства, слезотечение;
• Анализы крови могут показать аномалии в тестах функции печени, повреждение печени;
• Мышления о самоубийстве или попытка самоубийства: сообщите своему врачу немедленно;
• Чувство гнева или возбуждения;
• Аномальные мысли или потеря чувства реальности;
• Грубые аллергические реакции, которые вызывают опухание лица, горла, рук, ног, голеней или нижних конечностей;
• Синcope;
• Неправильные, неуправляемые движения (дискинезия).

Низкая частота:не может быть оценена на основе доступных данных

• Аномально быстрая частота сердечных сокращений (тахикардия вентрикула);
• Болезненные горло, высокая температура и частые инфекции. Анализы крови могут показать серьезное снижение определенного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз);
• Грубая кожная реакция, которая может включать высокую температуру и другие симптомы псевдогриппа, сыпь на лице, общие сыпи с увеличением лимфатических узлов (лимфатические узлы увеличены). Анализы крови могут показать повышение уровня печеночных ферментов и повышение определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия);
• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона) и более серьезная форма, которая вызывает отслоение кожи на более чем 30% поверхности тела (токсическая эпидермальная некролиз);
• Судороги.

Другие побочные эффекты у детей

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей, включали лихорадку (пирексию), насморк (насофарингит), боль в горле (фарингит), снижение аппетита, изменения поведения, не ведущие себя как обычно (анормальное поведение) и лень (летаргия). Сонливость является очень частым побочным эффектом у детей и может повлиять на более чем 1 из 10 детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав лакосамиды цинфа

• Активное вещество — лакосамид.

Каждый таблетка лакосамиды цинфа 50 мг содержит 50 мг лакосамиды.

Каждая таблетка лакосамиды цинфа 100 мг содержит 100 мг лакосамиды.

Каждая таблетка лакосамиды цинфа 150 мг содержит 150 мг лакосамиды.

Каждая таблетка лакосамиды цинфа 200 мг содержит 200 мг лакосамиды.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким степенем замещения, коллоидная аниhidратная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем, коллоидная аниhidратная, и кроссповидон и магниевый стеарат.

Облицовка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171) и красители*

*Красители:

50 мг таблетки: красный железный оксид (E-172).

100 мг таблетки: желтый железный оксид (E-172).

150 мг таблетки: красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172).

200 мг таблетки: индиготиновый кармин (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Лакосамид цинфа 50 мг — таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, розового цвета, биконвексные и с маркировкой «L1» на одной стороне.
• Лакосамид цинфа 100 мг — таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, темно-желтого цвета, биконвексные и с маркировкой «L2» на одной стороне.
• Лакосамид цинфа 150 мг — таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, салатового цвета, биконвексные и с маркировкой «L3» на одной стороне.
• Лакосамид цинфа 200 мг — таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, синего цвета, биконвексные и с маркировкой «L4» на одной стороне.

Лакосамид цинфа доступен в упаковках с 14, 28 и 56 таблетками с пленочной оболочкой в блистерах из ПВД/алюминия.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Лакосамид цинфа 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86515/P_86515.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86515/P_86515.html

Лакосамид цинфа 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86512/P_86512.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86512/P_86512.html

Лакосамид цинфа 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86513/P_86513.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86513/P_86513.html

Лакосамид цинфа 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86514/P_86514.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86514/P_86514.html