Опис: інформація для пацієнта
Лакосамід Альтер 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Лакосамід Альтер 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Лакосамід Альтер 150 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Лакосамід Альтер 200 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Лакосамід
Цей препарат містить лакосамід, який належить до групи препаратів, званих «протисудомними препаратами». Ці препарати використовуються для лікування епілепсії.
Для чого використовується лакосамід
Не приймайте Лакосамід Альтер
Не приймайте лакосамід, якщо будь-яка з цих умов застосовується до вашого випадку. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати лакосамід, якщо:
Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лакосаміду.
Якщо ви приймаєте лакосамід, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте новий тип судом або погіршення існуючих судом.
Якщо ви приймаєте лакосамід і відчуваєте симптоми аномального серцевого ритму (як серцевий ритм повільний, швидкий або нерегулярний, палпітації, задишка, відчуття головокружіння, омана), негайно зверніться до вашого лікаря (див. розділ 4).
Діти
Лакосамід не рекомендується для дітей молодших 2 років з епілепсією, характеризованою появою судом із часткового початку, ні для дітей молодших 4 років з тоніко-клонічними генералізованими первинними судомами. Це пов'язано з тим, що ще не відомо, чи є він ефективним і безпечним для дітей цієї вікової групи.
Інші препарати та Лакосамід Альтер
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які впливають на серце, оскільки лакосамід також може вплинути на серце:
Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лакосаміду.
Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вони також можуть збільшити або зменшити ефект лакосаміду в вашому організмі:
Якщо будь-яка з цих умов застосовується до вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям лакосаміду.
Прийом Лакосаміду Альтер з алкоголем
Як заходи безпеки не приймайте лакосамід з алкоголем.
Вагітність та лактація
Жінки репродуктивного віку повинні обговорити використання контрацептивів з лікарем.
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не рекомендується приймати лакосамід, якщо ви вагітні, оскільки не відомо, як лакосамід впливає на вагітність та плід.
Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Лакосаміду, оскільки лакосамід проникає в грудне молоко.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Він допоможе вам вирішити, чи слід приймати лакосамід чи ні.
Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки це може збільшити кількість судом (епілепсії). Погіршення вашої хвороби також може нашкодити плоду.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не слід водити транспортні засоби, їздити на велосипеді або використовувати будь-які інструменти чи машини, поки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей препарат на вас. Причина полягає в тому, що лакосамід може викликати головокружіння або розмитість зору.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Інша форма цього препарату може бути більш підходящою для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Прийом лакосаміду
Зазвичай ви починаєте з низької дози кожен день, і ваш лікар повільно збільшує дозу протягом кількох тижнів. Коли ви досягнете дози, яка добре підходить вам, так званої «дози підтримання», ви прийматимете одну й ту саму кількість кожен день. Лакосамід використовується як довгострокове лікування. Ви повинні продовжувати приймати лакосамід, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.
Яку кількість приймати
Нижче перелічені нормальні рекомендуємі дози лакосаміду для різних вікових груп і ваги. Ваш лікар може призначити вам іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
Підлітки та діти, які важать 50 кг або більше, та дорослі
Коли ви приймаєте лакосамід самостійно:
Рекомендована початкова доза становить 50 мг двічі на день.
Ваш лікар також може призначити вам початкову дозу 100 мг лакосаміду двічі на день. Ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте двічі на день, на 50 мг кожну добу, поки ви не досягнете дози підтримання між 100 мг і 300 мг двічі на день.
Коли ви приймаєте лакосамід з іншими протисудомними препаратами:
Рекомендована початкова доза становить 50 мг двічі на день.
Ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте двічі на день, на 50 мг кожну добу, поки ви не досягнете дози підтримання між 100 мг і 200 мг двічі на день.
Якщо ви важите 50 кг або більше, ваш лікар може розпочати лікування лакосамідом з однієї єдиної «завантажувальної» дози 200 мг. Потім ви почнете приймати дозу підтримання 12 годин пізніше.
Діти та підлітки, які важать менше 50 кг
Доза залежить від ваги тіла. Зазвичай лікування починається з сиропу, і тільки якщо пацієнт може приймати таблетки і отримувати правильну дозу з таблеток різної концентрації, лікар призначить форму препарату, яка найкраще підходить.
Якщо ви прийняли більше лакосаміду, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лакосаміду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не намагайтеся водити транспортні засоби.
Ви можете відчувати:
У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти лакосамід
Якщо ви припиняєте лікування лакосамідом
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі препарати, лакосамід може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти в нервовій системі, такі як головокружіння, можуть бути більш вираженими після єдиної «завантажувальної» дози.
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів:
Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
Часті:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів
тремор (тремор), оніміння (парестезія) або м'язові спазми, часте падіння та
подразнення;
Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів
Інші побічні ефекти у дітей
Додаткові побічні ефекти, спостережувані у дітей, були лихоманкою (пірексією), насморком (насофарингітом), больові горло (фарингітом), зниженням апетиту, змінами поведінки, аномальною поведінкою та відсутністю енергії (летаргією). Відчуття сонливості (сонливість) є дуже частим побічним ефектом у дітей і може впливати на більше 1 з 10 дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Лакосаміди Alter
Кожна таблетка Лакосаміди Alter 50 мг містить 50 мг лакосаміди.
Кожна таблетка Лакосаміди Alter 100 мг містить 100 мг лакосаміди.
Кожна таблетка Лакосаміди Alter 150 мг містить 150 мг лакосаміди.
Кожна таблетка Лакосаміди Alter 200 мг містить 200 мг лакосаміди.
Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення LH-11, силіфікована мікрокристалічна целюлоза, кросповідон і стеарат магнію.
Покриття:частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 4000, тальк, барвники*.
*Барвники:
Таблетки 50 мг: червоний оксид заліза (E172)
Таблетки 100 мг: червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172)
Таблетки 150 мг: червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172)
Таблетки 200 мг: лака алюмінію індіго-кармін (E132)
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Лакосаміда Alter 50 мг - плівкові таблетки, круглі, двовигнуті, без рисок, рожевого кольору, розміром приблизно 7,2 мм у діаметрі.
Таблетки поставляються в блистерах, упаковані в коробки по 14 таблеток.
Лакосаміда Alter 100 мг - плівкові таблетки, овальні, двовигнуті, з рискою на одній стороні, темно-жовтого кольору, розміром приблизно 13,2 мм x 5,5 мм. Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.
Таблетки поставляються в блистерах, упаковані в коробки по 56 таблеток.
Лакосаміда Alter 150 мг - плівкові таблетки, круглі, двовигнуті, без рисок, рожево-червоного кольору, розміром приблизно 11,2 мм у діаметрі.
Таблетки поставляються в блистерах, упаковані в коробки по 56 таблеток.
Лакосаміда Alter 200 мг - плівкові таблетки, еліптичні, двовигнуті, без рисок, синього кольору, розміром приблизно 16,2 мм x 8,2 мм.
Таблетки поставляються в блистерах, упаковані в коробки по 56 таблеток.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Alter S.A.
вул. Матео Інурія 30
28036 Мадрид
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2022
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
ЛАКОСАМІД АЛЬТЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 65.78 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.